Nó là gì và Tadalafil Mylan - tadalafil dùng để làm gì?
Tadalafil Mylan được sử dụng để điều trị nam giới bị rối loạn cương dương (còn gọi là "bất lực"), một điều kiện bao gồm không có khả năng đạt được hoặc duy trì sự cương cứng đủ để có một mối quan hệ tình dục thỏa đáng. Để Tadalafil Mylan có hiệu quả trong tình trạng này, cần phải kích thích tình dục. Tadalafil Mylan cũng có thể được sử dụng ở bệnh nhân nam để điều trị các dấu hiệu và triệu chứng của tăng sản tuyến tiền liệt lành tính (tăng thể tích của tuyến tiền liệt không khối u), gây ra vấn đề rò rỉ nước tiểu. Tadalafil Mylan có chứa hoạt chất tadalafil . Tadalafil Mylan là một loại thuốc "chung chung". Điều này có nghĩa là Tadalafil Mylan tương tự như "thuốc tham chiếu", đã được ủy quyền tại Liên minh châu Âu (EU) có tên là Cialis. Để biết thêm thông tin về thuốc chung chung, xem các câu hỏi và câu trả lời bằng cách nhấn vào đây.
Tadalafil Mylan - tadalafil được sử dụng như thế nào?
Để điều trị rối loạn cương dương, liều khuyến cáo của Tadalafil Mylan là 10 mg khi cần thiết, ít nhất 30 phút trước khi sinh hoạt tình dục. Có thể tăng liều tới 20 mg ở những bệnh nhân không đáp ứng với liều 10 mg. Tần suất quản trị tối đa là một lần một ngày. Tuy nhiên, không nên dùng liên tục hàng ngày 10 hoặc 20 mg Tadalafil Mylan. Tadalafil Mylan có thể được sử dụng với liều thấp hơn một lần một ngày ở những bệnh nhân có ý định sử dụng nó thường xuyên (hai lần một tuần hoặc nhiều hơn), tùy thuộc vào phán đoán của bác sĩ. Ở những bệnh nhân này, liều khuyến cáo là 5 mg uống mỗi ngày một lần, nhưng có thể giảm xuống 2, 5 mg mỗi ngày một lần dựa trên mức độ dung nạp. Thuốc nên được sử dụng vào khoảng cùng một thời gian mỗi ngày và, nếu được sử dụng hàng ngày, sự đầy đủ của liều nên được đánh giá lại thường xuyên. Đối với điều trị nam giới bị tăng sản tuyến tiền liệt lành tính, hoặc những người có cả tăng sản tuyến tiền liệt lành tính và rối loạn cương dương, liều khuyến cáo là 5 mg mỗi ngày. Bệnh nhân bị bệnh gan hoặc thận nặng không nên dùng quá 10 mg. Uống hàng ngày không được khuyến cáo ở những bệnh nhân bị rối loạn chức năng thận nặng, trong khi đó ở những bệnh nhân bị suy gan, sản phẩm thuốc chỉ nên được kê đơn sau khi xem xét cẩn thận các rủi ro và lợi ích điều trị. Tadalafil Mylan chỉ có thể được lấy theo toa.
Tadalafil Mylan - tadalafil hoạt động như thế nào?
Các hoạt chất trong Tadalafil Mylan, tadalafil, thuộc về một nhóm thuốc gọi là 'chất ức chế phosphodiesterase loại 5 (PDE5)'. Nó hoạt động bằng cách ngăn chặn enzyme phosphodiesterase, thường phá vỡ một chất gọi là cyclic guanosine monophosphate (cGMP). Trong quá trình kích thích tình dục bình thường, dương vật tạo ra cGMP, gây ra sự thư giãn của hệ cơ xốp của nó (cora cavernosa), cho phép dòng máu chảy vào cora cavernosa tạo ra sự cương cứng. Đàn ông bị rối loạn cương dương không có đủ cGMP để sản xuất hoặc duy trì sự cương cứng. Bằng cách ngăn chặn sự xuống cấp của cGMP, Tadalafil Mylan khôi phục chức năng cương dương. Tuy nhiên, kích thích tình dục luôn là cần thiết. Bằng cách ngăn chặn enzyme phosphodiesterase và tránh sự xuống cấp của cGMP, Tadalafil Mylan cũng cải thiện việc cung cấp máu cho tuyến tiền liệt và bàng quang, thư giãn các cơ. Điều này có thể làm giảm các vấn đề rò rỉ nước tiểu là triệu chứng của tăng sản tuyến tiền liệt lành tính.
Những nghiên cứu nào đã được thực hiện trên Tadalafil Mylan - tadalafil?
Bởi vì Tadalafil Mylan là một loại thuốc thông thường, các nghiên cứu ở người đã bị giới hạn trong các thử nghiệm để xác định rằng nó tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, Cialis. Hai loại thuốc tương đương sinh học khi chúng tạo ra cùng một mức độ của hoạt chất trong cơ thể.
Những lợi ích và rủi ro của Tadalafil Mylan - tadalafil là gì?
Bởi vì Tadalafil Mylan là một loại thuốc chung và tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, nên lợi ích và rủi ro của nó cũng giống như thuốc tham chiếu.
Tại sao Tadalafil Mylan - tadalafil được phê duyệt?
Ủy ban về các sản phẩm dược phẩm dành cho con người (CHMP) của Cơ quan đã kết luận rằng, theo yêu cầu của EU, Tadalafil Mylan đã được chứng minh là có chất lượng tương đương và tương đương sinh học với Cialis. Do đó, CHMP đã cân nhắc rằng, như trong trường hợp của Cialis, lợi ích vượt trội hơn các rủi ro đã được xác định và khuyến nghị phê duyệt việc sử dụng Tadalafil Mylan tại EU.
Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo sử dụng Tadalafil Mylan - tadalafil an toàn và hiệu quả?
Một kế hoạch quản lý rủi ro đã được phát triển để đảm bảo rằng Tadalafil Mylan được sử dụng một cách an toàn nhất có thể. Dựa trên kế hoạch này, thông tin an toàn đã được đưa vào bản tóm tắt các đặc tính của sản phẩm và tờ rơi gói cho Tadalafil Mylan, bao gồm các biện pháp phòng ngừa thích hợp được các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân tuân theo. Thông tin thêm có thể được tìm thấy trong bản tóm tắt của kế hoạch quản lý rủi ro.
Thông tin thêm về Tadalafil Mylan - tadalafil
Vào ngày 21 tháng 11 năm 2014, Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị có hiệu lực trên toàn Liên minh Châu Âu cho Tadalafil Mylan. Để biết thêm thông tin về điều trị với Tadalafil Mylan, hãy đọc tờ rơi gói (cũng là một phần của EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Phiên bản EPAR đầy đủ của thuốc tham chiếu cũng có thể được tìm thấy trên trang web của Cơ quan. Cập nhật lần cuối của bản tóm tắt này: 11-2014.
