Twinsta là gì?
Twynsta là một loại thuốc có chứa hai hoạt chất, telmisartan và amlodipine. Nó có sẵn trong viên nén hình bầu dục hai màu xanh và trắng (40 mg telmisartan / 10 mg amlodipine, 40 mg telmisartan / 5 mg amlodipine, 80 mg telmisartan / 10 mg amlodipine và 80 mg telmisartan / 5 mg amlodipine).
Twinsta dùng để làm gì?
Twynsta được chỉ định ở người lớn (từ 18 tuổi trở lên) để điều trị tăng huyết áp cần thiết (huyết áp cao). Thuật ngữ "thiết yếu" có nghĩa là tăng huyết áp không có nguyên nhân rõ ràng.
Twynsta được sử dụng ở những bệnh nhân có huyết áp không được kiểm soát đầy đủ bằng amlodipine đơn thuần. Twynsta cũng có thể được sử dụng thay cho telmisartan và amlodipine ở những bệnh nhân dùng cả hai loại thuốc dưới dạng viên riêng biệt.
Thuốc chỉ có thể được lấy theo toa.
Twinsta được sử dụng như thế nào?
Twynsta được dùng bằng đường uống với số lượng 1 viên mỗi ngày và được sử dụng để điều trị lâu dài. Liều tối đa là 1 viên mỗi ngày với liều cao nhất (80/10 mg). Ở những bệnh nhân có huyết áp được kiểm soát không đầy đủ với amlodipine, nên sử dụng các viên amlodipine và telmisartan riêng biệt để điều chỉnh liều trước khi chuyển sang Twynsta. Nếu thích hợp, việc chuyển trực tiếp đến Twynsta có thể được xem xét.
Ở những bệnh nhân dùng telmisartan và amlodipine dưới dạng viên riêng biệt, liều Twynsta phụ thuộc vào liều telmisartan và amlodipine mà bệnh nhân đã dùng trước đó.
Twinsta hoạt động như thế nào?
Twynsta chứa hai hoạt chất, telmisartan và amlodipine. Cả hai đều là thuốc để hạ huyết áp và có sẵn trong Liên minh châu Âu (EU) kể từ những năm 1990. Chúng hoạt động tương tự trong việc giảm huyết áp, dẫn đến thư giãn các mạch máu. Với việc giảm huyết áp, các rủi ro liên quan đến huyết áp cao, chẳng hạn như đột quỵ, giảm.
Telmisartan là một "chất đối kháng thụ thể angiotensin II", ức chế hoạt động của một loại hormone trong cơ thể được gọi là angiotensin II. Angiotensin II là một thuốc co mạch mạnh (một chất làm thu hẹp các mạch máu). Bằng cách ngăn chặn các thụ thể mà angiotensin II thường liên kết, telmisartan ngăn chặn tác dụng của hormone, cho phép các mạch máu giãn ra.
Amlodipine là một chất chặn kênh canxi, chặn các kênh đặc biệt trên bề mặt tế bào, được gọi là kênh canxi, thường cho phép các ion canxi đi vào tế bào. Khi các ion canxi xâm nhập vào các tế bào cơ của các thành mạch, chúng gây ra sự co thắt. Bằng cách giảm lưu lượng canxi trong các tế bào, amlodipine ức chế sự co bóp của tế bào, do đó thúc đẩy sự thư giãn của các mạch.
Những nghiên cứu đã được thực hiện trên Twinsta?
Vì telmisartan và amlodipine đã được sử dụng trong vài năm, công ty đã trình bày thông tin từ các tài liệu khoa học và kết quả từ các nghiên cứu mới được thực hiện bởi công ty.
Trong một nghiên cứu chính, 1 461 người trưởng thành bị tăng huyết áp đã được điều trị bằng sự kết hợp của telmisartan và amlodipine, với telmisartan hoặc amlodipine đơn thuần, hoặc bằng giả dược (điều trị giả). Trong hai nghiên cứu chính khác, 1 980 người trưởng thành bị tăng huyết áp không đáp ứng đầy đủ với amlodipine đã dùng Twynsta hoặc tiếp tục dùng amlodipine với cùng liều hoặc với liều cao hơn. Trong ba nghiên cứu, thước đo chính của hiệu quả là giảm huyết áp tâm trương (huyết áp đo trong khoảng thời gian giữa hai nhịp tim) sau tám tuần.
Hơn nữa, các nghiên cứu đã được thực hiện cho thấy các viên Twynsta được hấp thụ vào cơ thể giống như các viên amlodipine và telmisartan được dùng dưới dạng đơn trị liệu.
Twinsta đã mang lại lợi ích gì trong các nghiên cứu?
Trong nghiên cứu đầu tiên, việc giảm huyết áp tâm trương quan sát thấy ở những bệnh nhân sử dụng kết hợp telmisartan và amlodipine cao hơn so với những bệnh nhân chỉ dùng một trong các hoạt chất hoặc giả dược.
Trong hai nghiên cứu khác, Twynsta có hiệu quả hơn trong việc hạ huyết áp tâm trương so với điều trị liên tục bằng đơn trị liệu amlodipine: tùy thuộc vào liều dùng của Twynsta và amlodipine, việc giảm huyết áp tâm trương cao hơn ở những bệnh nhân dùng Twynsta giữa 1, 4 mmHg và 4, 9 mmHg.
Những rủi ro liên quan đến Twinsta là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến nhất với Twynsta (gặp ở hơn 1 bệnh nhân trong 10) là chóng mặt và phù ngoại biên (sưng, đặc biệt là mắt cá chân và bàn chân). Để biết danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ được báo cáo với Twynsta, hãy xem tờ rơi gói.
Twynsta không nên được sử dụng ở những người có thể quá mẫn cảm (dị ứng) với telmisartan, amlodipine hoặc các loại thuốc khác trong nhóm "dẫn xuất dihydropyridine" hoặc với bất kỳ tá dược nào khác. Nó không được sử dụng ở những phụ nữ đã mang thai hơn ba tháng. Ngoài ra, Twynsta không nên được sử dụng ở những bệnh nhân có vấn đề về gan hoặc mật nặng, sốc (giảm huyết áp nặng), hạ huyết áp nặng (huyết áp thấp), tắc nghẽn đường ra thất trái hoặc ở bệnh nhân suy tim sau nhồi máu cơ tim ( nhồi máu cơ tim).
Tại sao Twinsta được chấp thuận?
CHMP lưu ý rằng những bệnh nhân đã sử dụng hai hoạt chất trong các viên riêng biệt có thể có nhiều khả năng theo dõi điều trị hơn nếu Twynsta được kê đơn. Các nghiên cứu cũng chỉ ra rằng thuốc có hiệu quả ở những bệnh nhân bị huyết áp không được kiểm soát đầy đủ chỉ với amlodipine. Ủy ban đã quyết định rằng lợi ích của Twynsta lớn hơn rủi ro của nó và khuyến nghị rằng nó nên được ủy quyền tiếp thị.
Thêm thông tin về Twinsta
Vào ngày 7 tháng 10 năm 2010, Ủy ban Châu Âu đã cấp cho Boehringer Ingelheim International GmbH một ủy quyền tiếp thị có hiệu lực đối với Twynsta có hiệu lực trên toàn Liên minh Châu Âu. Ủy quyền tiếp thị có giá trị trong năm năm, sau đó nó có thể được gia hạn. Để biết thêm thông tin về điều trị với Twynsta, hãy đọc tờ rơi gói (cũng là một phần của EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Cập nhật lần cuối của bản tóm tắt này: 08-2010.
