Azopt là gì?
Azopt là một huyền phù màu trắng để sử dụng như thuốc nhỏ mắt, có chứa hoạt chất brinzolamide (10 mg / ml).
AZOPT được sử dụng để làm gì?
AZOPT được chỉ định để giảm áp lực nội nhãn (tức là áp lực bên trong mắt) ở bệnh nhân tăng huyết áp mắt (tăng áp lực bên trong mắt) hoặc tăng nhãn áp góc mở (một bệnh trong đó có sự gia tăng của áp lực mắt do sự hài hước của nước không thể chảy ra khỏi mắt). Nó được sử dụng như liệu pháp bổ trợ cho thuốc chẹn beta hoặc chất tương tự tuyến tiền liệt (thuốc khác dùng để điều trị các tình trạng này) hoặc đơn trị liệu (một mình) ở những bệnh nhân không thể dùng thuốc chẹn beta hoặc nếu các thuốc này đã được chứng minh là không hiệu quả .
Thuốc chỉ có thể được lấy theo toa.
Azopt được sử dụng như thế nào?
Liều lượng của Azopt là một giọt trong mắt hoặc trong mắt bị ảnh hưởng hai lần một ngày. Một số bệnh nhân có thể có phản ứng tốt hơn với chính quyền giảm ba lần một ngày. Nó là cần thiết để khuấy hệ thống treo trước khi sử dụng.
Việc sử dụng Azopt không được khuyến cáo ở những bệnh nhân mắc bệnh gan, do thiếu thông tin về sự an toàn và hiệu quả của thuốc trong nhóm bệnh nhân này. Nó cũng không được sử dụng ở những bệnh nhân suy thận nặng. Không có kinh nghiệm đầy đủ về việc sử dụng Azopt ở trẻ em được thu thập.
Azopt hoạt động như thế nào?
Sự gia tăng áp lực nội nhãn gây tổn thương võng mạc (màng nhạy cảm ánh sáng nằm ở phía sau mắt) và dây thần kinh thị giác (dây thần kinh dùng để gửi tín hiệu từ mắt đến não), gây mất thị lực nghiêm trọng và thậm chí mù lòa. Bằng cách giảm áp lực, Azopt giảm nguy cơ chấn thương.
Các hoạt chất trong Azopt, brinzolamide, là một chất ức chế anhydrase carbonic, hoạt động bằng cách ngăn chặn enzyme chịu trách nhiệm sản xuất các ion bicarbonate trong cơ thể. Bicarbonate là cần thiết để sản xuất nước hài hước (chất lỏng trong suốt có trong mắt).
Bằng cách ngăn chặn việc sản xuất bicarbonate trong mắt, Azopt làm chậm quá trình sản xuất nước hài hước, làm giảm áp lực bên trong mắt.
Những nghiên cứu nào đã được thực hiện trên Azopt?
Hiệu quả của Azopt đã được nghiên cứu trong bảy nghiên cứu chính liên quan đến tổng cộng 2 173 bệnh nhân mắc bệnh tăng nhãn áp góc mở hoặc tăng huyết áp mắt. Trong ba nghiên cứu, Azopt được dùng đơn trị liệu hai hoặc ba lần một ngày được so sánh với dorzolamide (một chất ức chế anhydrase carbonic khác) và timolol (thuốc chẹn beta). Hai trong số các nghiên cứu này kéo dài ba tháng, trong khi nghiên cứu thứ ba, trong đó Azopt được so sánh với timolol, kéo dài 18 tháng. Trong hai nghiên cứu, hiệu quả của Azopt, dorzolamide hoặc giả dược (điều trị giả) là liệu pháp bổ trợ cho timolol trong ba tháng được so sánh. Cuối cùng, hai nghiên cứu đã so sánh hiệu quả của Azopt được thực hiện hai lần mỗi ngày với timolol khi được sử dụng như liệu pháp bổ trợ với travoprost (một chất tương tự tuyến tiền liệt) trong hơn 12 tuần trên tổng số 390 bệnh nhân.
Trong tất cả các nghiên cứu, thước đo chính của hiệu quả là sự thay đổi áp lực nội nhãn được đo bằng "milimét thủy ngân" (mmHg).
Azopt đã mang lại lợi ích gì trong các nghiên cứu?
Trong đơn trị liệu, Azopt kém hiệu quả hơn timolol. Azopt gây ra giảm áp lực nội nhãn giữa 2, 7 và 5, 7 mmHg so với giảm 5, 2 đến 6, 0 mmHg với timolol. Ở một bệnh nhân mắc bệnh tăng nhãn áp, áp lực mắt thường lớn hơn 21 mmHg.
Azopt đã được tìm thấy có hiệu quả như dorzolamide khi được sử dụng như đơn trị liệu hoặc điều trị bổ trợ cho timolol, báo cáo giảm áp lực trong khoảng 3, 4 đến 5, 7 mmHg. Mức giảm được làm nổi bật với dorzolamide dao động từ 4, 3 đến 4, 9 mmHg. Azopt cũng tỏ ra hiệu quả hơn giả dược như một liệu pháp bổ trợ cho timolol.
Khi được sử dụng như một liệu pháp bổ trợ cho travoprost, Azopt cho thấy hiệu quả tương tự của timolol trong việc giảm áp lực mắt. Trong cả hai nghiên cứu, việc bổ sung Azopt hoặc timolol dẫn đến giảm áp lực mắt khoảng 3, 5 mmHg sau 12 tuần.
Nhìn chung, Azopt cho thấy hiệu quả tương tự không phân biệt chế độ liều (uống hai hoặc ba lần một ngày). Tuy nhiên, từ kết quả của các nghiên cứu đã phát hiện ra rằng việc giảm áp lực nội nhãn nhiều hơn có thể được quan sát bằng cách sử dụng thuốc nhỏ giọt ba lần một ngày.
Rủi ro liên quan đến Azopt là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến nhất với Azopt (gặp ở khoảng 1 đến 10 bệnh nhân trong 100) là chứng khó đọc (vị đắng hoặc bất thường trong miệng), đau đầu, viêm bờ mi (viêm mí mắt), mờ mắt, kích ứng mắt, đau mắt, khô mắt, bài tiết mắt, ngứa mắt, cảm giác có một vật lạ trong mắt, tăng nhãn áp mắt (mắt đỏ) và khô miệng. Để biết danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ được báo cáo với Azopt, hãy xem tờ rơi gói.
Azopt không nên được sử dụng ở những người có thể quá mẫn cảm (dị ứng) với brinzolamide, bất kỳ thành phần nào khác hoặc sulfonamid (như một số loại kháng sinh). Hơn nữa, nó không nên được sử dụng ở những bệnh nhân bị suy thận nặng hoặc nhiễm toan máu (thừa axit trong máu do sự hiện diện quá mức của clorua). Azopt chứa benzalkonium clorua, có thể làm cho kính áp tròng mềm mờ; do đó, những người đeo kính áp tròng mềm phải đặc biệt chú ý.
Tại sao Azopt được chấp thuận?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc sử dụng cho con người (CHMP) đã quyết định rằng lợi ích của Azopt lớn hơn rủi ro của nó trong việc giảm áp lực nội nhãn cao trong các trường hợp tăng huyết áp mắt hoặc tăng nhãn áp góc mở và do đó khuyến nghị rằng tiếp thị sản phẩm.
Thêm thông tin về Azopt
Vào ngày 9 tháng 3 năm 2000, Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị có hiệu lực trên toàn Liên minh Châu Âu cho Azopt cho Alcon Lab Laboratory (UK) Limited. Ủy quyền tiếp thị đã được gia hạn vào ngày 9 tháng 3 năm 2005.
Đối với phiên bản đầy đủ của EPOP của Azopt bấm vào đây.
Cập nhật lần cuối của bản tóm tắt này: 06-2008.
