Zavicefta - Opicapone là gì và nó dùng để làm gì?
Ongentys là một loại thuốc được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh Parkinson, một bệnh não tiến triển gây ra run rẩy, chậm chạp trong các cử động và cứng cơ.
Ongentys được chỉ định là liệu pháp bổ trợ cho sự kết hợp levodopa / chất ức chế DOPA decarboxylase (DDCI) (các loại thuốc khác được sử dụng cho bệnh Parkinson) ở những bệnh nhân bị dao động trong việc kiểm soát tình trạng của họ. Biến động xảy ra khi tác dụng của sản phẩm thuốc bị cạn kiệt và các triệu chứng tái phát trước liều tiếp theo. Chúng là do giảm tác dụng của levodopa, khi bệnh nhân đột nhiên chuyển từ các bước "bật" trong đó anh ta có thể di chuyển, đến các giai đoạn "tắt" trong đó anh ta gặp khó khăn trong việc di chuyển. Ongentys được sử dụng khi không thể điều trị những biến động này chỉ bằng các kết hợp dựa trên levodopa tiêu chuẩn.
Ongentys chứa hoạt chất opicapone.
Zavicefta - Opicapone được sử dụng như thế nào?
Ongentys có sẵn dưới dạng viên nang (25 mg và 50 mg) để uống (bằng miệng). Liều khuyến cáo là 50 mg uống mỗi ngày một lần trước khi đi ngủ, ít nhất một giờ trước hoặc một giờ sau khi kết hợp dựa trên levodopa.
Thuốc chỉ có thể được lấy theo toa.
Zavicefta - Opicapone hoạt động như thế nào?
Ở những bệnh nhân mắc bệnh Parkinson, các tế bào não sản xuất chất dẫn truyền thần kinh dopamine bắt đầu chết, dẫn đến giảm nồng độ dopamine trong não. Bệnh nhân mất, do đó, khả năng kiểm soát hiệu quả các cử động của họ. Các hoạt chất trong Ongentys, opicapone, giúp khôi phục mức độ dopamine trong các khu vực của não chịu trách nhiệm kiểm soát chuyển động và phối hợp. Nó tăng cường tác dụng của levodopa, một bản sao của chất dẫn truyền thần kinh dopamine có thể uống. Opicapone ngăn chặn một loại enzyme liên quan đến sự hấp thụ levodopa trong cơ thể được gọi là catechol-O-methyltransferase (COMT). Do đó, levodopa vẫn hoạt động lâu hơn. Điều này giúp cải thiện các triệu chứng của bệnh Parkinson, chẳng hạn như cứng khớp và cử động chậm.
Zavicefta - Opicapone mang lại lợi ích gì trong các nghiên cứu?
Những lợi ích của Ongentys trong bệnh Parkinson đã được kiểm tra trong hai nghiên cứu chính. Trong nghiên cứu đầu tiên, 600 bệnh nhân bị dao động đã được dùng Ongentys, entacapone (một loại thuốc khác cho bệnh Parkinson) hoặc giả dược (một phương pháp điều trị giả), ngoài sự kết hợp levodopa / DDCI hiện có của họ. Nghiên cứu đã xem xét mức độ các phương pháp điều trị đã giúp giảm các giai đoạn được gọi là "tắt", trong đó bệnh nhân gặp khó khăn hơn trong việc cứu thương. Sau 14-15 tuần, các giai đoạn "tắt" đã giảm xuống còn 117 phút (gần 2 giờ) ở những bệnh nhân dùng Ongentys 50 mg, so với 96 phút (khoảng 1 tiếng rưỡi) ở những bệnh nhân dùng entacapone so sánh 56 phút (dưới 1 giờ) ở bệnh nhân dùng giả dược.
Trong nghiên cứu thứ hai, cũng đã phân tích sự giảm các giai đoạn "tắt", Ongentys được so sánh với giả dược ở 427 bệnh nhân đang sử dụng kết hợp levodopa / DDCI. Sau 14-15 tuần, các giai đoạn "tắt" đã giảm xuống còn 119 phút (gần 2 giờ) ở bệnh nhân dùng Ongentys 50 mg, so với 64 phút ở bệnh nhân dùng giả dược.
Cả hai nghiên cứu đều kéo dài thêm một năm và khẳng định lợi ích của Ongentys khi được sử dụng trong thời gian dài.
Trong cả hai nghiên cứu, bệnh nhân có thời gian trung bình "tắt" khoảng 6 hoặc 7 giờ khi bắt đầu nghiên cứu
Những rủi ro liên quan đến Zavicefta - Opicapone là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến nhất với Ongentys là rối loạn hệ thống thần kinh (não và tủy sống). Trong số này, chứng khó đọc (khó kiểm soát cử động) có thể ảnh hưởng đến khoảng 2 trên 10 người. Để biết danh sách đầy đủ các tác dụng phụ được báo cáo với Ongentys, hãy xem tờ rơi gói. Ongentys không nên được sử dụng trong:
- bệnh nhân có khối u tuyến thượng thận (tuyến nhỏ nằm ở phần trên của thận) như pheochromocytoma và paraganglioma;
- bệnh nhân có tiền sử hội chứng rối loạn thần kinh ác tính (rối loạn hệ thần kinh thường do thuốc chống loạn thần) hoặc tiêu cơ vân (vỡ các sợi cơ);
- bệnh nhân đang dùng thuốc được gọi là thuốc ức chế monoamin oxydase không chọn lọc (MAO) trừ khi được sử dụng để điều trị bệnh Parkinson.
Để biết danh sách đầy đủ các giới hạn, xem tờ rơi gói.
Tại sao Zavicefta - Opicapone được chấp thuận?
Ủy ban của Cơ quan về các sản phẩm thuốc cho sử dụng con người (CHMP) đã quyết định rằng lợi ích của Ongentys lớn hơn rủi ro của nó và khuyến nghị rằng nó nên được chấp thuận sử dụng tại EU. Ongentys đã được tìm thấy có hiệu quả hơn giả dược và ít nhất là entacapone so sánh trong việc giảm các giai đoạn "tắt" ở bệnh nhân Parkinson đang dùng phối hợp dựa trên levodopa. Về sự an toàn của nó, Ongentys được coi là có thể so sánh với các loại thuốc khác cùng loại.
Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo sử dụng Zavicefta - Opicapone an toàn và hiệu quả?
Các khuyến nghị và biện pháp phòng ngừa được các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân tuân theo về việc sử dụng Ongentys an toàn và hiệu quả đã được thêm vào bản tóm tắt các đặc tính của sản phẩm và tờ rơi gói.
Thông tin khác về Zavicefta - Opicapone
Để biết toàn bộ EPAR của Ongentys, hãy xem trang web của Cơ quan: ema.europa.eu/Find thuốc / Thuốc người / Báo cáo đánh giá công khai của Châu Âu. Để biết thêm thông tin về điều trị với Ongentys, hãy đọc tờ rơi gói (cũng là một phần của EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
