Cabometyx - Cabozantinib là gì và nó được dùng để làm gì?
Cabometyx là một loại thuốc chống ung thư được sử dụng để điều trị ung thư biểu mô tế bào thận tiến triển (một loại ung thư thận) ở những bệnh nhân trưởng thành trước đây đã được điều trị bằng một loại ung thư khác gọi là "chất ức chế yếu tố tăng trưởng nội mô mạch máu (VEGF)".
Cabometyx chứa hoạt chất Cabozantinib.
Cabometyx - Cabozantinib được sử dụng như thế nào?
Cabometyx chỉ có thể được lấy theo toa và điều trị chỉ nên được bắt đầu bởi một bác sĩ có kinh nghiệm trong việc sử dụng thuốc chống ung thư.
Cabometyx có sẵn dưới dạng viên nén (20, 40 và 60 mg). Liều khuyến cáo là 60 mg mỗi ngày một lần. Bệnh nhân không nên ăn ít nhất hai giờ trước và trong một giờ sau khi dùng liều Cabometyx. Có thể cần phải giảm liều hoặc tạm thời ngừng điều trị nếu xảy ra tác dụng phụ nghiêm trọng hoặc không thể chấp nhận được. Điều trị nên được tiếp tục miễn là bệnh nhân có lợi hoặc cho đến khi các tác dụng không mong muốn trở nên không bền vững. Để biết thêm thông tin, xem tờ rơi gói.
Cabometyx - Cabozantinib hoạt động như thế nào?
Các hoạt chất trong Cabometyx, cabozantinib, là một "chất ức chế tyrosine kinase". Điều này có nghĩa là nó hoạt động bằng cách ngăn chặn hoạt động của một số enzyme gọi là tyrosine kinase. Những enzyme này được tìm thấy trong một số thụ thể nhất định (như thụ thể MET, AXL, RET và VEGF) trong các tế bào ung thư, nơi chúng kích hoạt các quá trình khác nhau, bao gồm sự phân chia tế bào và sự phát triển của các mạch máu mới để nuôi ung thư. Bằng cách ngăn chặn hoạt động của các enzyme này trong các tế bào ung thư, thuốc làm giảm sự phát triển và lây lan của ung thư.
Cabometyx - Cabozantinib mang lại lợi ích gì trong các nghiên cứu?
Cabometyx được đánh giá trong một nghiên cứu chính liên quan đến 658 bệnh nhân trưởng thành bị ung thư biểu mô tế bào thận tiến triển, đã xấu đi mặc dù điều trị bằng thuốc ức chế VEGF. Trong quá trình nghiên cứu, Cabometyx được so sánh với thuốc chống ung thư everolimus. Kết quả cho thấy Cabometyx có hiệu quả trong việc kéo dài thời gian sống của bệnh nhân mà không làm bệnh nặng thêm (sống không tiến triển): thời gian trung bình mà bệnh không nặng hơn là 7, 4 tháng ở bệnh nhân dùng Cabometyx so với 3, 8 tháng ở những bệnh nhân được điều trị bằng everolimus. Hơn nữa, kết quả sơ bộ đã chỉ ra rằng những bệnh nhân được điều trị bằng Cabometyx đã sống sót lâu hơn so với những người được điều trị bằng everolimus (trung bình 21, 4 tháng so với 16, 5 tháng).
Những rủi ro liên quan đến Cabometyx - Cabozantinib là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến nhất với Cabometyx (gặp ở ít nhất 1 trong 4 người) là tiêu chảy, mệt mỏi, buồn nôn, chán ăn, hội chứng erythrodysesthesia palmar-plantar (còn gọi là "hội chứng chân tay", xảy ra với phát ban và tê lòng bàn tay và lòng bàn chân), tăng huyết áp, nôn mửa, sụt cân và táo bón. Các tác dụng phụ nghiêm trọng phổ biến nhất là đau bụng, tràn dịch màng phổi (tích tụ chất lỏng xung quanh phổi), tiêu chảy và buồn nôn.
Để biết danh sách đầy đủ tất cả các hạn chế và tác dụng phụ được báo cáo với Cabometyx, hãy xem tờ rơi gói.
Tại sao Cabometyx - Cabozantinib được chấp thuận?
Bệnh nhân ung thư biểu mô tế bào thận tiến triển trước đây được điều trị có kết quả âm tính và nhu cầu y tế không đáng kể. Nó đã được chứng minh rằng Cabometyx gây ra sự gia tăng đáng kể trong giai đoạn mà không làm bệnh trầm trọng hơn. Kết quả đầu tiên cũng cho thấy Cabometyx giúp kéo dài sự sống của bệnh nhân. Hồ sơ an toàn của Cabometyx tương tự như các chất ức chế tyrosine kinase khác được sử dụng trong ung thư biểu mô tế bào thận và tác dụng không mong muốn của nó được coi là có thể kiểm soát được. Do đó, Ủy ban về các sản phẩm thuốc cho sử dụng con người (CHMP) của Cơ quan đã quyết định rằng lợi ích của Cabometyx lớn hơn rủi ro của nó và khuyến nghị rằng nó nên được chấp thuận sử dụng tại EU.
Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo sử dụng Cabometyx - Cabozantinib an toàn và hiệu quả?
Công ty tiếp thị Cabometyx sẽ cung cấp kết quả cuối cùng liên quan đến sự sống sót chung của bệnh nhân trong nghiên cứu chính.
Các khuyến nghị và biện pháp phòng ngừa cần tuân thủ bởi các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân để đảm bảo Cabometyx được sử dụng một cách an toàn và hiệu quả cũng đã được đưa vào bản tóm tắt các đặc tính của sản phẩm và tờ rơi gói.
Thông tin thêm về Cabometyx - Cabozantinib
Để biết EPAP đầy đủ của Cabometyx, hãy truy cập trang web của Cơ quan: ema.europa.eu/Find thuốc / Thuốc người / Báo cáo đánh giá công khai của Châu Âu. Để biết thêm thông tin về liệu pháp Cabometyx, hãy đọc tờ rơi gói (cũng là một phần của EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
