FILENA ® - Estradiol + Medroxyprogesterone

FILENA ® là thuốc có estradiol val Cả + medroxyprogesterone acetate

NHÓM THERAPEUTIC: Hormone sinh dục nữ - Proestin và estrogen, kết hợp hai pha

Chỉ định Cơ chế tác dụng Các tác dụng và hiệu quả lâm sàng Tính chất của việc sử dụng và liều lượng Cách mang thai Mang thai và cho con búTiêu hiệu Chống chỉ định Tác dụng không mong muốn

Chỉ định FILENA ® - Estradiol + Medroxyprogesterone

FILENA ® là một loại thuốc được sử dụng như một liệu pháp thay thế hormone ở phụ nữ bị cắt bỏ buồng trứng hoặc sau điều trị khí hậu, với các triệu chứng vận mạch và thần kinh.

Cơ chế tác dụng FILENA ® - Estradiol + Medroxyprogesterone

FILENA ® có hành động trị liệu với sự hiện diện đồng thời của một estrogen như estradiol và proestin như medroxyprogesterone.

Được sử dụng thành công trong điều trị triệu chứng sau khí hậu, nó cho phép kiểm soát các rối loạn vận mạch và thần kinh do thiếu estrogen xảy ra trong điều kiện sinh lý như mãn kinh hoặc bệnh lý do hậu quả của cắt bỏ buồng trứng.

Sự hiện diện của proestin, ngoài việc góp phần duy trì mô hình nội tiết tố chính xác, cho phép giảm một số tác dụng phụ nghiêm trọng hơn liên quan đến liệu pháp estrogen như tăng sinh không kiểm soát được của các tế bào nội mạc tử cung và tăng sản do ung thư.

Hành động trị liệu được mô tả ở trên có liên quan đến một biện pháp phòng ngừa đặc biệt quan trọng đối với sức khỏe của xương, có thể cân bằng lại mối quan hệ giữa tái hấp thu và điều trị thần kinh tránh sự khởi phát của các bệnh mãn tính và vô hiệu hóa như bệnh loãng xương.

Các nghiên cứu thực hiện và hiệu quả lâm sàng

1. ESTRADIOL / MEDROSSIPROGESTERONE VÀ SOMATOTROPO AXIS

Công việc đánh giá ảnh hưởng của estradiol và medroxyprogesterone được thực hiện kết hợp trên trục somotopar ở phụ nữ sau mãn kinh. Mặc dù đã có sự gia tăng khả dụng sinh học của IGF 1, nhưng nó nằm trong giới hạn sinh lý.

2. MEDROSSIPROGESTERONE VÀ SỨC KHỎE

Nghiên cứu thực nghiệm chứng minh rằng uống medroxyprogesterone liều cao có thể làm trầm trọng thêm tình trạng căng thẳng oxy hóa và rối loạn chức năng tâm thất ở chuột bị nhồi máu cơ tim trước đó.

3. ESTRADIOL / MEDROSSIPROGESTERONE VÀ HỒ SƠ LIPID

Uống estradiol và medroxyprogesterone theo liều thấp đã được chứng minh là có hiệu quả trong việc cải thiện tình trạng lipid máu của bệnh nhân sau mãn kinh, giảm nguy cơ phát triển bệnh tim mạch vành.

Phương pháp sử dụng và liều lượng

FILENA ®

Viên nén estradiol 2 mg màu trắng

tráng nhẹ 2 mg estradiol val Cả và 10mg medroxyprogesterone acetate:

công thức hai pha của FILENA ® áp dụng một kế hoạch trị liệu chính xác bao gồm giả định một viên thuốc trắng trong 11 ngày sau đó uống một viên thuốc thiên thể trong 10 ngày liên tiếp.

Các chu kỳ ăn uống nhất thiết phải được xen kẽ với một tuần không dùng thuốc trong đó rút máu chảy máu tương tự như kinh nguyệt sinh lý nên xảy ra.

Với thời gian bán hủy của hai hoạt chất, ước tính khoảng 24 giờ, nên uống thuốc mỗi ngày cùng một lúc.

Cảnh báo FILENA ® - Estradiol + Medroxyprogesterone

Tầm quan trọng sinh học và trị liệu của liệu pháp thay thế hormone, rất nhiều tác dụng phụ nguy hiểm tiềm tàng và sự cần thiết phải có sự giám sát y tế chuyên khoa đòi hỏi phải kiểm tra y tế và phụ khoa cẩn thận trước khi sử dụng FILENA ®

Chuyến thăm này nhằm mục đích xác định sự vắng mặt của các điều kiện dẫn đến sự phát triển của bệnh lý huyết khối, ung thư và bệnh lý gan, tỷ lệ mắc bệnh có xu hướng tăng trong khi điều trị thay thế hormone.

Chính xác hơn, sự hiện diện của ung thư bạch cầu (u xơ tử cung) hoặc lạc nội mạc tử cung, tiền sử rối loạn huyết khối, yếu tố nguy cơ của khối u phụ thuộc estrogen, ví dụ khuynh hướng di truyền (người thân độ 1 mắc ung thư vú), tăng huyết áp, bệnh gan, đái tháo đường có hoặc không có liên quan đến mạch máu, sỏi túi mật, đau nửa đầu hoặc đau đầu (mức độ nặng), bệnh lupus ban đỏ hệ thống, bệnh lậu cầu đại diện cho một yếu tố rủi ro tiềm ẩn mà cần phải đánh giá cẩn thận tỷ lệ chi phí / lợi ích, chỉ chọn lựa chọn điều trị khi dễ dàng quản lý và theo dõi thông qua kiểm tra định kỳ.

FILENA ® có chứa đường sữa vì vậy lượng tiêu thụ ở bệnh nhân thiếu men enzyme, hấp thu glucose / galactose kém hoặc không dung nạp đường sữa, có thể liên quan đến rối loạn tiêu hóa nghiêm trọng.

TRƯỚC VÀ GIAO DỊCH

Mặc dù các tài liệu khoa học chưa tạo ra các nghiên cứu có thể mô tả đặc điểm an toàn của estrogen khi mang thai, việc sử dụng FILENA ® bị chống chỉ định trong thai kỳ do một số công việc thử nghiệm được thực hiện trên động vật thí nghiệm, trong đó tác dụng gây quái thai tiềm tàng của các hormone liều cao này.

Chống chỉ định nói trên cũng kéo dài đến giai đoạn cho con bú tiếp theo với sự có mặt của các nghiên cứu dược động học chứng minh rằng cả estradiol và medroxyprogesterone đều có thể thấm qua bộ lọc vú và cô đặc trong sữa mẹ.

Tương tác

Chuyển hóa ở gan mà cả estradiol và medroxyprogesterone phải chịu làm tăng đáng kể nguy cơ tương tác dược lý có thể có.

Trên thực tế, các chất gây cảm ứng chuyển hóa của các enzyme cytochrom như primidone, phenytoin, barbiturat, carbamazepine (dùng để điều trị bệnh động kinh), rifampicin (dùng để điều trị bệnh lao), ampicillin, tetracycline, griseofulvin ritonavir, modafinil và đôi khi St. John's wort (hypericum perforatum), có thể, nếu dùng cùng với FILENA ® làm giảm nồng độ estradiol và medroxyprogesterone trong máu, làm giảm đáng kể hiệu quả điều trị của thuốc.

Nó cũng hữu ích để nhớ làm thế nào việc sử dụng hormone giới tính có thể gây ra thay đổi trong một số giá trị phòng thí nghiệm liên quan đến chức năng tuyến giáp, gan, thận và tuyến thượng thận.

Chống chỉ định FILENA ® - Estradiol + Medroxyprogesterone

FILENA ® chống chỉ định trong trường hợp quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với một trong các tá dược của nó, trong trường hợp chảy máu âm đạo không rõ nguồn gốc, ung thư vú hoặc khối u phụ thuộc estrogen-proestin, chức năng gan và thận bất thường, tiến trình huyết khối bất thường

Tác dụng phụ - Tác dụng phụ

Liệu pháp thay thế hormone thường liên quan đến sự xuất hiện của các tác dụng phụ từ các liệu trình lâm sàng khác nhau.

Đặc biệt, trong số các phản ứng bất lợi thường gặp nhất, nhưng may mắn là có liên quan lâm sàng thấp, có thể mô tả: hồi hộp và thay đổi tâm trạng, đau nửa đầu, đánh trống ngực, buồn nôn, xuất huyết thỉnh thoảng, phù và tăng cân.

Tuy nhiên, những trường hợp đáng lo ngại nhất là các trường hợp ung thư vú, ung thư nội mạc tử cung, rối loạn tim mạch và huyết khối, viêm túi mật và viêm tụy quan sát thường xuyên hơn ở những bệnh nhân được điều trị bằng hormone sinh dục nữ.