Cái gì và để làm gì được sử dụng Episalvan - Birch Bark Extract?
Epaluvan là một loại thuốc dùng để điều trị vết thương dày một phần ở người lớn. Đây là những vết thương trong đó các lớp da trên bị mất, ví dụ trong trường hợp bị bỏng hoặc trong quá trình ghép da.
Epalvan có chứa chiết xuất khô vỏ cây bạch dương.
Làm thế nào để sử dụng Episalvan - Birch Bark Extract?
Episalvan có sẵn dưới dạng gel được bôi trong một lớp mỏng (dày 1 mm) trên vết thương, sau đó phải được băng lại bằng băng. Gel nên được áp dụng một lần nữa tại mỗi lần thay băng, cho đến khi lành vết thương, trong tối đa 4 tuần.
Thuốc chỉ có thể được lấy theo toa.
Episalvan - Birch Bark Extract hoạt động như thế nào?
Cơ chế hoạt động chính xác của Epaluvan vẫn chưa được hiểu đầy đủ. Người ta tin rằng hoạt chất có trong Episalvan, chiết xuất vỏ cây bạch dương, ủng hộ sự phát triển của các tế bào tạo nên lớp da bên ngoài (keratinocytes) và khiến chúng di chuyển nhanh về phía khoảng trống do vết thương tạo ra, góp phần vào cách này để chữa lành vết thương nhanh nhất.
Những lợi ích của Episalvan - Birch Bark Extract đã được nêu bật trong các nghiên cứu?
Epaluvan đã được nghiên cứu trong hai nghiên cứu chính liên quan đến 217 bệnh nhân có vết thương dày một phần đã trải qua cấy ghép da. Bệnh nhân đã nhận được Episalvan liên quan đến việc băng vết thương trên một nửa vết thương và chỉ mặc quần áo tiêu chuẩn duy nhất ở khu vực còn lại. Trong nghiên cứu đầu tiên, thời gian trung bình từ phẫu thuật đến chữa lành vết thương là 17, 1 ngày đối với các vết thương được điều trị bằng thuốc tiêu chuẩn và 15, 5 ngày đối với các vết thương được điều trị bằng Episalvan. Trong nghiên cứu thứ hai, các khoảng thời gian tương ứng là 16, 0 và 15, 1 ngày.
Một nghiên cứu thứ ba liên quan đến 57 bệnh nhân bị bỏng vết thương dày một phần được điều trị bằng Episalvan trên một nửa vết thương và với gel khử trùng tiêu chuẩn ở nửa còn lại. Cả hai khu vực đã được phủ một lớp băng. Thời gian lành vết thương trung bình là 8, 8 ngày đối với các vết thương được điều trị bằng gel khử trùng và 7, 6 ngày đối với các vết thương được điều trị bằng Episalvan.
Những rủi ro liên quan đến Episalvan - Birch Bark Extract là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến nhất của Episalvan là biến chứng vết thương, đau da (cả hai có thể ảnh hưởng đến hơn 3 trên 100 người) và ngứa (có thể ảnh hưởng đến hơn 1 trên 100 người).
Để biết danh sách đầy đủ về tất cả các hạn chế và tác dụng phụ được báo cáo với Episalvan, hãy xem tờ rơi gói.
Tại sao Episalvan - Birch Bark Extract được phê duyệt?
Ep Epvan gel đã được chứng minh là làm giảm thời gian lành vết thương. Mặc dù đây là những khác biệt tối thiểu, những điều này được coi là phù hợp với những bệnh nhân có vết thương dày một phần, có thể khó lành và trong đó có các lựa chọn điều trị hạn chế. Liên quan đến an toàn, không có vấn đề quan trọng nào được xác định và các tác dụng không mong muốn có thể kiểm soát được. Do đó, Ủy ban về các sản phẩm dược phẩm dành cho con người (CHMP) của Cơ quan đã quyết định rằng lợi ích của Epaluvan lớn hơn rủi ro của nó và khuyến nghị rằng nó nên được chấp thuận sử dụng tại EU.
Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo sử dụng Episalvan - Birch Bark Extract an toàn và hiệu quả?
Một kế hoạch quản lý rủi ro đã được phát triển để đảm bảo rằng Epaluvan được sử dụng một cách an toàn nhất có thể. Dựa trên kế hoạch này, thông tin an toàn đã được đưa vào bản tóm tắt các đặc tính của sản phẩm và tờ rơi gói cho Episalvan, bao gồm các biện pháp phòng ngừa thích hợp được các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân tuân theo.
Thông tin thêm có thể được tìm thấy trong bản tóm tắt của kế hoạch quản lý rủi ro.
Thông tin thêm về Episalvan - Birch Bark Extract
Để biết thêm thông tin về điều trị với Episalvan, hãy đọc tờ rơi gói (cũng là một phần của EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
