Bạn sử dụng Ucedane - Carglumic Acid là gì và tại sao?
Ucedane là một loại thuốc được sử dụng để điều trị chứng tăng kali máu (nồng độ amoniac trong máu tăng) ở những bệnh nhân bị thiếu hụt N-acetylglutamate synthase (NAGS). Bệnh nhân mắc bệnh mãn tính này cho thấy sự thiếu hụt NAGS, tức là một loại enzyme có trong gan thường góp phần làm suy giảm amoniac. Nếu không có enzyme này, amoniac không thể bị phân hủy và tích tụ trong máu.
Ucedane chứa hoạt chất axit carglumic và là "thuốc chung". Điều này có nghĩa là Ucedane chứa cùng hoạt chất và hoạt động giống như một "thuốc tham chiếu", đã được ủy quyền tại Liên minh châu Âu (EU), được gọi là Carbaglu. Để biết thêm thông tin về thuốc chung chung, xem các câu hỏi và câu trả lời bằng cách nhấn vào đây.
Làm thế nào để sử dụng Ucedane - Carglumic Acid?
Ucedane có sẵn dưới dạng viên nén phân tán (200 mg) phải được phân tán (pha trộn) trong một ít nước. Thuốc chỉ có thể được lấy theo đơn thuốc và nên bắt đầu điều trị bởi bác sĩ có kinh nghiệm trong điều trị bệnh nhân mắc các bệnh chuyển hóa như thiếu NAGS.
Điều trị có thể được bắt đầu từ khi sinh và thuốc tiếp tục trong suốt cuộc đời của bệnh nhân.
Liều ban đầu của Ucedane nên là 100 mg cho mỗi kg trọng lượng cơ thể; nếu cần thiết có thể tăng liều tới 250 mg / kg. Sau đó, nên điều chỉnh liều để giữ nồng độ amoniac trong máu bình thường.
Ucedane - Carglumic Acid hoạt động như thế nào?
Khi amoniac tích tụ trong máu, nó trở nên độc hại đối với cơ thể và đặc biệt là não. Các hoạt chất trong Ucedane, axit carglumic, có cấu trúc rất giống với N-acetylglutamate, kích hoạt một loại enzyme làm suy giảm amoniac. Do đó, Ucedane ủng hộ sự xuống cấp của amoniac, làm giảm nồng độ của nó trong máu và do đó, gây ra các tác dụng độc hại.
Những lợi ích và rủi ro của Ucedane - Carglumic Acid là gì?
Các nghiên cứu về lợi ích và rủi ro của hoạt chất đối với việc sử dụng đã được phê duyệt đã được thực hiện với thuốc tham chiếu, Carbaglu, và do đó không nên lặp lại đối với Ucedane.
Như với bất kỳ loại thuốc nào, công ty đã cung cấp các nghiên cứu về chất lượng của Ucedane. Ngoài ra, ông đã thực hiện một nghiên cứu nêu bật "sự tương đương sinh học" của mình so với thuốc tham chiếu. Hai loại thuốc tương đương sinh học khi chúng tạo ra cùng một mức độ của hoạt chất trong cơ thể, vì vậy chúng được dự kiến sẽ có tác dụng tương tự.
Tại sao Ucedane - Carglumic Acid được phê duyệt?
Bởi vì Ucedane là một loại thuốc chung và tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, nên lợi ích và rủi ro của nó cũng giống như thuốc tham chiếu.
Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo sử dụng Ucedane - Carglumic Acid an toàn và hiệu quả?
Bởi vì Ucedane là một loại thuốc chung và tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, nên lợi ích và rủi ro của nó cũng giống như thuốc tham chiếu.
Thông tin khác về Ucedane - Axit Carglumic
Để biết phiên bản EPAR đầy đủ của Ucedane, hãy truy cập trang web của Cơ quan: ema.europa.eu/Find thuốc / Thuốc người / Báo cáo đánh giá công khai của Châu Âu. Để biết thêm thông tin về điều trị với Ucedane, hãy đọc tờ rơi gói (cũng là một phần của EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Phiên bản EPAR đầy đủ của thuốc tham chiếu cũng có thể được tìm thấy trên trang web của Cơ quan.
