Levitra là gì?
Levitra là một loại thuốc có chứa hoạt chất vardenafil. Nó có sẵn dưới dạng cam, viên tròn (5, 10 và 20 mg).
Levitra dùng để làm gì?
Levitra được sử dụng để điều trị nam giới trưởng thành bị rối loạn cương dương (còn được gọi là bất lực), là không có khả năng để đạt được hoặc duy trì sự cương cứng đủ cho hoạt động tình dục thỏa đáng. Kích thích tình dục là cần thiết để Levitra có hiệu lực.
Thuốc chỉ có thể được lấy theo toa .
Levitra được sử dụng như thế nào?
Liều khuyến cáo của Levitra là 10 mg nên uống cùng hoặc không có thức ăn, khoảng 25 đến 60 phút trước khi sinh hoạt tình dục. Nếu Levitra được dùng với một bữa ăn nhiều chất béo, hiệu quả có thể bị trì hoãn. Tùy thuộc vào hiệu quả và tác dụng phụ, liều có thể tăng lên 20 mg hoặc giảm xuống 5 mg. Bệnh nhân có vấn đề về gan hoặc các vấn đề nghiêm trọng về thận nên bắt đầu điều trị với liều 5 mg. Không nên dùng nhiều hơn một viên mỗi ngày.
Levitra hoạt động như thế nào?
Các hoạt chất trong Levitra, vardenafil, thuộc về một nhóm thuốc gọi là chất ức chế phosphodiesterase loại 5 (PDE5). Nó hoạt động bằng cách ngăn chặn enzyme phosphodiesterase thường làm giảm mức độ của một chất gọi là cyclic guanosine monophosphate (cGMP). Trong quá trình kích thích tình dục bình thường, dương vật tạo ra cGMP làm cho các cơ của mô xốp của dương vật được thư giãn (cơ thể hang động) cho phép dòng máu chảy vào tử cung cavernosum, tạo ra sự cương cứng. Bằng cách chặn giảm cGMP, Levitra khôi phục chức năng cương dương. Kích thích tình dục luôn luôn cần thiết để tạo ra sự cương cứng.
Những nghiên cứu nào đã được thực hiện trên Levitra?
Trên Levitra, bốn nghiên cứu chính đã được thực hiện trên 2 431 bệnh nhân nam từ 20 đến 83 tuổi, trong đó thuốc được so sánh với giả dược (một phương pháp điều trị giả). Một nghiên cứu được thực hiện trên những người đàn ông mắc bệnh tiểu đường và một nghiên cứu khác về những bệnh nhân bị cắt bỏ tuyến tiền liệt. Thước đo chính của hiệu quả là khả năng có được và duy trì sự cương cứng, được phát hiện thông qua hai bảng câu hỏi hoàn thành tại nhà.
Levitra đã mang lại lợi ích gì trong các nghiên cứu?
Levitra có hiệu quả hơn đáng kể so với giả dược trong tất cả các biện pháp và trong tất cả các nghiên cứu.
Rủi ro liên quan đến Levitra là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến nhất (gặp ở hơn 1 bệnh nhân trong 10) là đau đầu và đỏ da. Để biết danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ được báo cáo với Levitra, xem tờ rơi gói.
Levitra không nên được sử dụng ở những người có thể quá mẫn cảm (dị ứng) với vardenafil hoặc bất kỳ thành phần nào khác. Nó không nên được sử dụng trong trường hợp không khuyến khích hoạt động tình dục (ví dụ ở những người đàn ông có vấn đề nghiêm trọng về tim, chẳng hạn như đau thắt ngực không ổn định hoặc suy tim nặng). Những người bị mất thị lực cũng không nên dùng thuốc do các vấn đề về lưu lượng máu đến dây thần kinh thị giác (bệnh thần kinh thiếu máu cục bộ trước không do động mạch - NAION). Không nên dùng đồng thời Levitra với nitrat (thuốc dùng để điều trị đau thắt ngực). Vì Levitra chưa được nghiên cứu ở những bệnh nhân bị rối loạn gan hoặc thận nặng, những người gặp vấn đề với áp lực hoặc bị đột quỵ hoặc đau tim trong sáu tháng qua không nên sử dụng nó.
Không nên dùng Levitra với các loại thuốc như ketoconazole và itraconazole (để điều trị nhiễm nấm), nam giới trên 75 tuổi hoặc ritonavir và indinavir (để điều trị bệnh nhân AIDS).
Tại sao Levitra được chấp thuận?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc dùng cho con người (CHMP) đã quyết định rằng lợi ích của Levitra lớn hơn rủi ro đối với việc điều trị nam giới bị rối loạn cương dương. Do đó, Ủy ban đề nghị Levitra nên được ủy quyền tiếp thị.
Thông tin khác về Levitra
Vào ngày 6 tháng 3 năm 2003, Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị hợp lệ cho Levitra có hiệu lực trên toàn Liên minh Châu Âu. Ủy quyền tiếp thị đã được gia hạn vào ngày 6 tháng 3 năm 2008. Chủ sở hữu ủy quyền tiếp thị là Bayer Schering Pharma AG.
Đối với phiên bản đầy đủ của Levitra's EPAR, bấm vào đây.
Cập nhật lần cuối của bản tóm tắt này: 07-2009.
