Eptifibatide Accord là gì và nó dùng để làm gì?
Eptifibatide Accord là một loại thuốc dùng để phòng ngừa cơn đau tim ở người lớn. Nó được chỉ định trong các nhóm sau:
- bệnh nhân đau thắt ngực không ổn định (đau ngực do lưu lượng máu đến tim không đủ, có thể phát sinh khi nghỉ ngơi hoặc không có nguyên nhân rõ ràng);
- bệnh nhân đã bị nhồi máu cơ tim mà không có sóng Q (một loại đau tim) trong trường hợp đau ngực trong 24 giờ qua và bất thường điện tâm đồ (ECG) hoặc các dấu hiệu của các vấn đề về tim được phát hiện trong máu.
Eptifibatide Accord được dùng cùng với aspirin và heparin không phân đoạn (các loại thuốc khác ngăn ngừa sự hình thành cục máu đông).
Bệnh nhân có nhiều khả năng được hưởng lợi từ liệu pháp Eptifibatide Accord là những người có nguy cơ đau tim cao, trong ba đến bốn ngày sau khi bắt đầu đau thắt ngực cấp tính (đột ngột). Bệnh nhân trải qua phẫu thuật tạo hình mạch vành qua da (ACTP, một loại can thiệp nhằm làm sạch các động mạch cung cấp cho tim) được bao gồm.
Thuốc có chứa hoạt chất eptifibatide.
Eptifibatide Accord là một "thuốc chung". Điều này có nghĩa là Hiệp ước Eptifibatide tương tự như "thuốc tham chiếu" đã được ủy quyền tại Liên minh châu Âu (EU) có tên là Integrilin. Để biết thêm thông tin về thuốc chung chung, xem các câu hỏi và câu trả lời bằng cách nhấn vào đây.
Làm thế nào để sử dụng Eptifibatide Accord?
Eptifibatide Accord nên được quản lý bởi một bác sĩ có kinh nghiệm trong việc kiểm soát các cơn đau tim và đau thắt ngực và chỉ có thể có được với một đơn thuốc. Nó có sẵn như là một giải pháp cho truyền dịch (nhỏ giọt vào tĩnh mạch) và tiêm tĩnh mạch.
Liều khuyến cáo là 180 microgam / kg trọng lượng cơ thể, được tiêm bằng cách tiêm tĩnh mạch càng sớm càng tốt sau khi chẩn đoán. Việc tiêm này nên được theo sau bằng cách truyền liên tục 2, 0 microgam / kg mỗi phút trong tối đa 72 giờ, cho đến khi phẫu thuật hoặc xuất viện, tùy theo trường hợp nào xảy ra trước. Khi bệnh nhân được can thiệp mạch vành qua da (PCI hoặc nong mạch vành, một quy trình phẫu thuật được sử dụng để mở khóa các động mạch vành hẹp), truyền dịch Eptifibatide Accord có thể được tiếp tục đến 24 giờ sau phẫu thuật, tối đa tối đa 96 tổng số giờ điều trị.
Bệnh nhân suy thận vừa phải được giảm liều trong khi truyền. Eptifibatide Accord không nên được sử dụng ở những bệnh nhân có vấn đề về thận nặng.
Eptifibatide Accord hoạt động như thế nào?
Eptifibatide Accord là chất ức chế kết tập tiểu cầu. Điều này có nghĩa là nó giúp ngăn chặn các tế bào máu được gọi là tiểu cầu dính lại với nhau (tập hợp). Sự kết tập tiểu cầu này là một giai đoạn quan trọng của sự hình thành cục máu đông và, nếu nó xảy ra trong các mạch máu cung cấp cho tim, có thể gây ra cơn đau tim. Các hoạt chất trong Eptifibatide Accord, eptifibatide, ngăn chặn sự kết tụ của tiểu cầu bằng cách ngăn chặn một protein, glycoprotein IIb / III, nằm trên bề mặt của chúng giúp gắn kết chúng lại với nhau. Điều này làm giảm nguy cơ đông máu và giúp ngăn ngừa các cơn đau tim.
Những nghiên cứu nào đã được thực hiện trên Eptifibatide Accord?
Công ty đã trình bày dữ liệu về eptifibatide được lấy từ các tài liệu khoa học. Không cần nghiên cứu thêm vì Eptifibatide Accord là thuốc chung được tiêm bằng cách tiêm và truyền vào tĩnh mạch và chứa hoạt chất tương tự như thuốc tham chiếu, Integrilin.
Những lợi ích và rủi ro của Hiệp định Eptifibatide là gì?
Bởi vì Eptifibatide Accord là một loại thuốc chung, nên lợi ích và rủi ro của nó được coi là giống như thuốc tham chiếu.
Tại sao Hiệp định Eptifibatide được phê duyệt?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc cho sử dụng con người (CHMP) của Cơ quan đã kết luận rằng, theo các yêu cầu của EU, Hiệp định Eptifibatide đã được chứng minh là có thể so sánh với Integrilin. Do đó, CHMP đã xem xét rằng, như trong trường hợp của Integrilin, lợi ích vượt xa các rủi ro đã xác định. Ủy ban đề nghị phê duyệt việc sử dụng Hiệp định Eptifibatide tại EU.
Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo sử dụng Hiệp định Eptifibatide an toàn và hiệu quả?
Một kế hoạch quản lý rủi ro đã được phát triển để đảm bảo rằng Eptifibatide Accord được sử dụng một cách an toàn nhất có thể. Dựa trên kế hoạch này, thông tin an toàn đã được đưa vào bản tóm tắt các đặc tính của sản phẩm và tờ rơi gói cho Hiệp ước Eptifibatide, bao gồm các biện pháp phòng ngừa thích hợp được các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân tuân theo.
Thông tin thêm về Hiệp định Eptifibatide
Để biết thêm thông tin về điều trị với Eptifibatide Accord, hãy đọc tờ rơi gói (cũng là một phần của EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Phiên bản EPAR đầy đủ của thuốc tham chiếu cũng có thể được tìm thấy trên trang web của Cơ quan
