EPHELIA ® - Estradiol

EPHELIA ® là thuốc dựa trên Estradiol

NHÓM THERAPEUTIC: Estrogen tự nhiên

Chỉ định Cơ chế tác dụng Các tác dụng và hiệu quả lâm sàng Tính chất của việc sử dụng và liều lượng Cách mang thai Mang thai và cho con búTiêu hiệu Chống chỉ định Tác dụng không mong muốn

Chỉ định EPHELIA ® - Estradiol

EPHELIA ® được chỉ định là liệu pháp thay thế hormone ở phụ nữ sau mãn kinh để kiểm soát triệu chứng sau phẫu thuật điển hình.

Cơ chế hoạt động EPHELIA ® - Estradiol

Hormon có trong EPHELIA ® là 17 Beta Estradiol, estrogen tự nhiên được sản xuất về mặt sinh lý bởi các tế bào của u nang buồng trứng nhờ enzyme aromatase, có thể chuyển đổi androgen được sản xuất bởi các tế bào của theca thành estrogen.

Sản xuất bình thường, xảy ra theo chu kỳ ở người phụ nữ ở giai đoạn nang trứng và buồng trứng của chu kỳ buồng trứng, đảm bảo, ngoài sự phát triển của các đặc điểm sinh dục thứ cấp trong độ tuổi phát triển, chuyển nội mạc tử cung bình thường.

Tuy nhiên, tác dụng của estradiol không chỉ dừng lại ở cấp độ của bộ máy sinh dục mà còn ảnh hưởng đến mô xương, có thể cân bằng tái tạo xương, tuyến vú, điều chỉnh sự phát triển và chức năng của nó, chuyển hóa, tăng tiết gan của TBG và do đó tỷ lệ của các hormone tuyến giáp lưu hành liên kết với protein.

Sự vắng mặt của hormone này, xảy ra về mặt sinh lý trong thời kỳ mãn kinh, ảnh hưởng đáng kể đến tình trạng sức khỏe tổng thể của người phụ nữ, góp phần hình thành một hình ảnh triệu chứng phức tạp liên quan đến các biểu hiện thần kinh và thần kinh, những người khác có mức độ nghiêm trọng cao như loãng xương. .

Và chính từ những điều kiện này, nhu cầu về một liệu pháp thay thế có thể làm giảm triệu chứng và nguy cơ phát triển các bệnh liên quan.

Công thức trong thạch cao cũng đảm bảo khả dụng sinh học tuyệt vời của hoạt chất, làm giảm tác dụng phụ tiềm tàng của liệu pháp uống và làm cho nó đặc biệt dễ thực hiện.

Các nghiên cứu thực hiện và hiệu quả lâm sàng

1. RỦI RO TRỊ LIỆU VÀ RỦI RO

Một trong những rủi ro chính được mô tả trong nhiều năm sau khi điều trị bằng nội tiết tố với estrogen bằng ngựa liên hợp là liên quan đến các bệnh tim mạch. Các nghiên cứu đã chỉ ra rằng dùng đường uống có thể làm tăng mức protein phản ứng C lên 64% chỉ sau 12 tháng điều trị. Việc chuyển sang các bản vá estradiol xuyên da làm giảm đáng kể nguy cơ này, dẫn đến sự gia tăng PCR chỉ 3% trong 12 tháng điều trị.

2. Liều lượng và ROUTE của SOMMINSITRATION

Việc tiếp thị các loại thuốc mới dựa trên estrogen cung cấp cho bác sĩ những lựa chọn thay thế quan trọng trong việc lựa chọn chế độ điều trị phù hợp. Sự lựa chọn về liều lượng và đường dùng là một thông số đặc biệt quan trọng, có khả năng ảnh hưởng đáng kể đến triệu chứng trong khi kiểm soát nhiều tác dụng phụ được mô tả.

3. TRỊ LIỆU VÀ RỦI RO

Mặc dù liệu pháp hormone bằng estrogen đặc biệt quan trọng để cải thiện chất lượng cuộc sống của phụ nữ sau mãn kinh, nhưng tác dụng phụ làm giảm đáng kể việc sử dụng lâm sàng. Về vấn đề này, sự ra đời của các chiến lược tuyển dụng mới như Transcutrial dường như có thể đảm bảo giảm tác dụng phụ.

Phương pháp sử dụng và liều lượng

Miếng dán xuyên da EPHELIA ® :

EPHELIA 25 mcg / 24 h - 5 mg estradioloemidrato;

EPHELIA 37, 5 mcg / 24 h - 7, 5 mg estradioloemidrato;

EPHELIA50 mcg / 24 h - 10 mg estradioloemidrato;

EPHELIA 75 mcg / 24 h - 15 mg estradioloemidrato;

EPHELIA 100 mcg / 24 h - 20 mg estradioloemidrato.

Điều trị nên được bắt đầu ở liều thấp nhất có thể, có thể bằng cách điều chỉnh liều sau khi đánh giá hiệu quả điều trị và tác dụng phụ có thể xảy ra.

Các miếng vá, đảm bảo giải phóng estradiol có kiểm soát, nên được thay thế sau mỗi 3 đến 4 ngày bằng cách xoay các điểm áp dụng, ngoại trừ vú, nơi không nên áp dụng.

Định nghĩa của chương trình trị liệu đầy đủ, liên tục hoặc theo chu kỳ phải được bác sĩ xác định sau khi đánh giá cẩn thận tình trạng sức khỏe của bệnh nhân và hình ảnh lâm sàng của anh ta.

Giám sát y tế là cần thiết trong suốt quá trình điều trị.

Cảnh báo EPHELIA ® - Estradiol

Điều trị thay thế hormone bằng estrogen phải được đi trước và kèm theo nhân viên y tế, người phải theo dõi cẩn thận tình trạng sức khỏe của bệnh nhân và có thể xảy ra các triệu chứng phụ.

Mức độ nguy hiểm của trị liệu có thể tăng thêm do sự hiện diện của các điều kiện có xu hướng phát triển các bệnh lý về thần kinh và tim mạch, như lạc nội mạc tử cung, tiền sử hoặc quen thuộc với các bệnh phụ thuộc huyết khối hoặc bệnh estrogen, tăng huyết áp, bệnh gan, bệnh tiểu đường, bệnh tự miễn.

Nó cũng hữu ích để nhớ rằng liệu pháp estrogen làm tăng nguy cơ phát triển ung thư biểu mô tuyến vú, ung thư nội mạc tử cung, ung thư vú, bệnh mạch vành và đột quỵ.

TRƯỚC VÀ GIAO DỊCH

Mặc dù các nghiên cứu dịch tễ học không cho thấy bất kỳ tác dụng gây quái thai và gây đột biến đặc biệt nào đối với thai nhi, khi vô tình tiếp xúc với estrogen, việc sử dụng EPHELIA ® bị chống chỉ định trong cả thời kỳ mang thai và trong giai đoạn cho con bú.

Tương tác

Sự vắng mặt của chuyển hóa đầu tiên, đặc trưng cho việc sử dụng estradiol thông qua các miếng dán xuyên da, làm giảm đáng kể nguy cơ tương tác thuốc liên quan đến lâm sàng.

Tuy nhiên, cần lưu ý rằng hiệu quả điều trị của estradiol có thể bị thay đổi khi sử dụng đồng thời các thuốc gây cảm ứng hoặc ức chế men gan chịu trách nhiệm chuyển hóa các hormone này, như thuốc chống co giật và chống nhiễm trùng.

Chống chỉ định EPHELIA ® - Estradiol

EPHELIA ® chống chỉ định trong khi mang thai và cho con bú, ở bệnh nhân ung thư biểu mô phụ thuộc esten, ung thư biểu mô tuyến vú, huyết khối tĩnh mạch cấp tính, bệnh huyết khối huyết khối gần đây,

tiền sử thuyên tắc huyết khối, bệnh gan, por porria, tăng sản nội mạc tử cung không được điều trị, mất âm đạo không do bất khả tri và tự nhiên trong trường hợp quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc một trong các tá dược của nó.

Tác dụng phụ - Tác dụng phụ

Mặc dù sử dụng estradiol xuyên da làm giảm một số tác dụng phụ được quan sát thay vì dùng đường uống, nhưng cần nhớ chung là liệu pháp thay thế estrogen làm cho bệnh nhân chịu nhiều tác dụng phụ cả cấp tính và tức thời và mãn tính và tiến triển.

Trong số các triệu chứng cấp tính có xu hướng xảy ra trong giai đoạn điều trị ban đầu và thường biến mất trong các giai đoạn tiếp theo, có thể nhớ các biến đổi về cân nặng, tăng kích thước và căng thẳng vú, thay đổi chức năng gan, thay đổi dung nạp glucose, đau nửa đầu, đánh trống ngực, khó chịu nói chung, chóng mặt, trầm cảm, thay đổi ham muốn, tăng sản nội mạc tử cung, tiểu không tự chủ, viêm bàng quang, tăng cholesterol máu, khó thở và viêm mũi.

Thay vào đó, các nghiên cứu dịch tễ học quan trọng đã cố gắng mô tả một số biểu hiện bệnh lý được quan sát thấy sau khi sử dụng estrogen trong thời gian dài.

Chính xác hơn, việc sử dụng estrogen trong 5 năm dường như làm tăng nguy cơ phát triển ung thư biểu mô tuyến vú và nội mạc tử cung, phát triển cùng với sự gia tăng thời gian điều trị.

Rối loạn mạch vành và mạch máu đã phát triển thường xuyên hơn ở những phụ nữ trải qua liệu pháp thay thế bằng estradiol hoặc estrogen khác.