thuốc

Elmiron - Pentosane natri polysulfate

Nó là gì và Elmiron dùng để làm gì - Pentosane sodium polysulfate?

Elmiron là một loại thuốc dùng để điều trị cho người lớn mắc hội chứng bàng quang đau, bệnh bàng quang gây đau ở vùng chậu và cần phải đi tiểu thường xuyên.

Elmiron được sử dụng ở những bệnh nhân bị đau từ trung bình đến nặng và chảy máu nhẹ hoặc tổn thương (vết loét) trên thành bàng quang.

Elmiron chứa hoạt chất polysulfate của pentosane natri.

Làm thế nào để sử dụng Elmiron - Pentosane natri polysulfate?

Elmiron có sẵn dưới dạng viên nang 100 mg và chỉ có thể được lấy theo toa. Liều khuyến cáo là một viên uống ba lần một ngày.

Bạn phải đánh giá bệnh nhân sáu tháng một lần và, nếu không thấy cải thiện, hãy ngừng điều trị.

Để biết thêm thông tin, xem tờ rơi gói.

Elmiron - Pentosane natri polysulfate hoạt động như thế nào?

Cơ chế hoạt động của nguyên lý hoạt động của Elmiron, pentosane natri polysulphate, chưa được biết đến đầy đủ. Tuy nhiên, điều này đi vào nước tiểu và được cho là tự gắn vào lớp chất nhầy bảo vệ bao phủ bàng quang, thiếu ở những bệnh nhân mắc hội chứng bàng quang đau đớn, ủng hộ việc sửa chữa nó. Việc tăng cường lớp bảo vệ này có thể làm giảm viêm và đau bàng quang.

Elmiron đã cho thấy lợi ích gì - Pentosane sodium polysulfate trong các nghiên cứu?

Bởi vì polysulphate natri pentosane là một chất nổi tiếng và việc sử dụng nó trong hội chứng bàng quang đau được thiết lập tốt, công ty Elmiron đã trình bày dữ liệu từ các tài liệu khoa học. Một đánh giá của bốn nghiên cứu lớn từ các tài liệu cho thấy rằng polysulphate natri pentosane có hiệu quả trong việc giảm các triệu chứng như đau và đi tiểu thường xuyên.

Các nghiên cứu được thực hiện trên tổng số 454 bệnh nhân bị chảy máu nhẹ và chấn thương thành bàng quang. Xét tổng thể của 4 nghiên cứu, 1 trong 3 (33%) bệnh nhân dùng pentosane sodium polysulfate cho thấy sự cải thiện chung về bệnh so với khoảng 1 trong 6 (16%) bệnh nhân dùng giả dược (điều trị giả).

Những rủi ro liên quan đến Elmiron - pentosane natri polysulfate là gì?

Các tác dụng phụ phổ biến nhất của Elmiron (có thể ảnh hưởng đến 1 trên 10 người) bao gồm đau đầu, chóng mặt và ảnh hưởng đến hệ tiêu hóa như tiêu chảy, buồn nôn, đau bụng (đau dạ dày) và chảy máu từ trực tràng. Vì Elmiron có thể có tác dụng chống đông máu yếu (nghĩa là nó có thể ngăn máu đông lại một cách chính xác), không nên sử dụng ở những bệnh nhân bị chảy máu tích cực (trừ phụ nữ trong chu kỳ kinh nguyệt). Để biết danh sách đầy đủ các tác dụng phụ và hạn chế của Elmiron, hãy xem tờ rơi gói.

Tại sao Elmiron được phê duyệt - Pentosane sodium polysulfate?

Hội chứng bàng quang đau là một bệnh mà các sản phẩm thuốc chưa được phê duyệt trước đây tại EU. Ở những bệnh nhân bị chảy máu nhẹ và tổn thương trên thành bàng quang, điều trị bằng Elmiron cho kết quả nhiều bệnh nhân hơn so với giảm triệu chứng chung.

Không có mối quan tâm an toàn lớn đã được xác định và bất kỳ nguy cơ chảy máu có thể được giảm thiểu bằng các biện pháp phòng ngừa thích hợp.

Do đó, Ủy ban về các sản phẩm thuốc cho sử dụng con người (CHMP) của Cơ quan đã quyết định rằng lợi ích của Elmiron lớn hơn các rủi ro và khuyến nghị rằng nó nên được chấp thuận sử dụng tại EU.

Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo sử dụng Elmiron - pentosane sodium polysulfate an toàn và hiệu quả?

Các khuyến nghị và biện pháp phòng ngừa được các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân tuân thủ để Elmiron được sử dụng một cách an toàn và hiệu quả đã được đưa vào bản tóm tắt các đặc tính của sản phẩm và tờ rơi gói.

Thông tin thêm về Elmiron - Pentosane natri polysulfate

Để biết EPAR đầy đủ của Elmiron, hãy truy cập trang web của Cơ quan: ema.europa.eu/ Thuốc y học / Thuốc người / Báo cáo đánh giá công khai của Châu Âu. Để biết thêm thông tin về điều trị với Elmiron, hãy đọc tờ rơi gói (cũng là một phần của EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.