Vaxiles - Vắc xin

Vắc-xin kết hợp (hấp phụ) chống bệnh bạch hầu, uốn ván, ho gà (thành phần acellular), viêm gan B (rDNA), viêm đa cơ (bất hoạt) và Haemophilus flue type b

Vaxiles - Vắc xin là gì?

Vaxelis là một loại vắc-xin có chứa các hoạt chất có nguồn gốc từ vi khuẩn bạch hầu, uốn ván, ho gà và Haemophilusenzae loại b, virus viêm gan B và virus bại liệt bất hoạt. Nó được sử dụng ở trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ trên sáu tuần tuổi để bảo vệ chúng khỏi các bệnh truyền nhiễm sau đây:

bạch hầu (một bệnh truyền nhiễm rất cao ảnh hưởng đến cổ họng và da và có thể gây tổn thương cho tim và các cơ quan khác);
uốn ván (trismus, thường gây ra bởi nhiễm trùng vết thương);
ho gà (ho co giật);
viêm gan B (nhiễm virus gan);
viêm đa cơ (bại liệt, một bệnh ảnh hưởng đến hệ thống thần kinh và có thể dẫn đến yếu cơ hoặc tê liệt);
bệnh xâm lấn (như viêm phổi và viêm màng não) do vi khuẩn H.enzae loại b (Hib) gây ra.

Cách sử dụng Vaxiles - Vắc xin?

Vaxelis có sẵn như là một huyền phù để tiêm trong ống tiêm chứa đầy. Thuốc chỉ có thể được lấy theo toa. Tiêm vắc xin bằng Vaxelis nên được thực hiện theo các khuyến nghị chính thức.

Chương trình tiêm chủng ban đầu được đề nghị bao gồm hai hoặc ba liều, cách nhau ít nhất một tháng, cho trẻ sơ sinh trên sáu tuần tuổi. Một liều tăng cường phải được thực hiện ít nhất sáu tháng sau liều ban đầu cuối cùng. Đối với liều tăng cường, bạn có thể sử dụng nhiều Vaxelis như một sự kết hợp phù hợp của các loại vắc-xin khác. Vaxelis được tiêm bằng cách tiêm bắp, thường ở đùi trên hoặc vai.

Để biết thêm thông tin, hãy xem tóm tắt về các đặc tính của sản phẩm (cũng là một phần của EPAR)

Vaxiles - Vắc xin hoạt động như thế nào?

Vaxelis là một loại vắc-xin. Vắc-xin hoạt động bằng cách "dạy" hệ thống miễn dịch (phòng thủ tự nhiên của cơ thể) để tự vệ chống lại bệnh tật. Vaxelis chứa một lượng nhỏ vật liệu có nguồn gốc từ virus và vi khuẩn mà nó cung cấp bảo vệ.

Khi trẻ được tiêm vắc-xin, hệ thống miễn dịch sẽ nhận ra các bộ phận của vi khuẩn và vi-rút là "ngoại lai" và tạo ra các kháng thể liên quan. Sau đó, nếu người đó tự nhiên tiếp xúc với vi khuẩn hoặc virus, hệ thống miễn dịch của anh ta sẽ có thể tạo ra kháng thể nhanh chóng. Điều này sẽ giúp cơ thể tự bảo vệ mình khỏi các bệnh do vi khuẩn và vi rút gây ra.

Vắc-xin được "hấp phụ" trên các hợp chất nhôm. Điều này có nghĩa là một số hoạt chất được cố định trên các hạt nhỏ của hợp chất nhôm, làm tăng khả năng sản xuất kháng thể.

Những lợi ích của Vaxiles - Vaccine đã được nêu bật trong các nghiên cứu?

Vaxelis đã được nghiên cứu trong hai nghiên cứu chính liên quan đến hơn 2.500 trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ trên sáu tuần tuổi đã nhận được hai hoặc ba liều vắc-xin trong sáu tháng đầu đời. Sau đó, họ đã nhận được một liều tăng cường ngay sau khi hoàn thành một năm. Tác dụng của Vaxelis được so sánh với các loại vắc-xin khác, Infanrix hexa, được xây dựng để bảo vệ chống lại sáu bệnh tương tự của Vaxelis. Trong các nghiên cứu này, trẻ em cũng được tiêm các loại vắc-xin khác, tôn trọng lịch tiêm chủng tại địa phương, để bảo vệ chúng khỏi các bệnh thời thơ ấu khác như viêm dạ dày ruột do rotavirus, sởi, quai bị, rubella và varicella. Thước đo chính của hiệu quả là sản xuất nồng độ kháng thể tạo ra sự bảo vệ chống lại nhiễm trùng do bạch hầu, uốn ván, viêm đa cơ, viêm gan B và H.enzae loại b và bảo vệ chống ho gà.

Cả hai nghiên cứu đều phát hiện ra rằng Vaxelis tạo ra mức kháng thể thỏa đáng để bảo vệ chống lại tất cả sáu bệnh trong 90% đến 100% trẻ em đã hoàn thành chương trình tiêm chủng Vaxelis.

Những rủi ro liên quan đến Vaxiles - Vaccine là gì?

Các tác dụng phụ phổ biến nhất với Vaxelis là đau, sưng và đỏ tại chỗ tiêm, khó chịu, khóc, buồn ngủ, sốt, giảm cảm giác thèm ăn và nôn mửa. Để biết danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ được báo cáo với Vaxelis, hãy xem tờ rơi gói.

Vaxelis không nên được sử dụng ở những trẻ bị dị ứng với Vaxelis hoặc vắc-xin có chứa các thành phần tương tự, bao gồm các chất được sử dụng trong sản xuất vắc-xin và có thể có nồng độ cực thấp (như kháng sinh neomycin và streptomycin). Vaxelis không nên được sử dụng ở trẻ em đã trải qua bệnh não (bệnh não) không rõ nguồn gốc trong vòng bảy ngày sau khi tiêm vắc-xin có chứa các thành phần ho gà. Không được dùng cho trẻ bị rối loạn nghiêm trọng hoặc không kiểm soát được não hoặc hệ thần kinh, chẳng hạn như động kinh không kiểm soát được (động kinh), trừ khi tình trạng đã ổn định khi điều trị và lợi ích của việc tiêm phòng rõ ràng cao hơn rủi ro. Để biết danh sách đầy đủ các giới hạn, xem tờ rơi gói.

Tại sao Vaxiles - Vaccine được phê duyệt?

Ủy ban của Cơ quan về các sản phẩm thuốc cho sử dụng con người (CHMP) đã quyết định rằng lợi ích của Vaxelis lớn hơn các rủi ro và khuyến nghị rằng nó nên được chấp thuận sử dụng tại EU. Ủy ban đã xem xét rằng Vaxelis đã được chứng minh là tạo ra mức kháng thể bảo vệ thỏa đáng chống lại bệnh bạch hầu, uốn ván, ho gà, virus viêm gan B, bệnh bại liệt và H.enzae loại b. Trước đây, nồng độ kháng thể như vậy đã được chứng minh là có thể bảo vệ chống lại các bệnh này. Về an toàn, CHMP cho rằng, về tổng thể, hồ sơ của loại vắc-xin này tương tự như các loại vắc-xin khác.

Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo sử dụng Vaxiles an toàn và hiệu quả?

Một kế hoạch quản lý rủi ro đã được phát triển để đảm bảo rằng Vaxelis được sử dụng một cách an toàn nhất có thể. Dựa trên kế hoạch này, thông tin an toàn đã được đưa vào bản tóm tắt các đặc tính của sản phẩm và tờ rơi gói cho Vaxelis, bao gồm các biện pháp phòng ngừa thích hợp được các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân tuân theo. Thông tin thêm có thể được tìm thấy trong bản tóm tắt của kế hoạch quản lý rủi ro.