Vimpat - lacosamide

Vimpat là gì?

Vimpat là một loại thuốc có chứa hoạt chất lacosamide và có sẵn dưới dạng viên nén hình bầu dục (màu hồng: 50 mg; màu vàng: 100 mg; cá hồi: 150 mg; màu xanh: 200 mg), trong xi-rô (15 mg / ml) và trong dung dịch cho việc chuẩn bị truyền dịch (nhỏ giọt vào tĩnh mạch, 10 mg / ml).

Vimpat dùng để làm gì?

Vimpat được sử dụng để điều trị co giật một phần (cơn động kinh bắt nguồn từ một khu vực cụ thể của não) và là liệu pháp bổ trợ cho các thuốc chống động kinh khác ở bệnh nhân từ 16 tuổi trở lên. Nó có thể được sử dụng ở những bệnh nhân bị co giật một phần có hoặc không có sự khái quát thứ cấp (tức là sự lây lan tiếp theo của cuộc tấn công đến toàn bộ não).

Thuốc chỉ có thể được lấy theo toa.

Vimpat được sử dụng như thế nào?

Vimpat được thực hiện hai lần một ngày có hoặc không có thức ăn. Liều khởi đầu được đề nghị là 50 mg hai lần một ngày. Sau một tuần, nên tăng liều tới 100 mg hai lần một ngày; sau đó, dựa trên phản ứng của bệnh nhân, nó có thể được tăng thêm mỗi tuần thêm 50 mg hai lần một ngày cho đến liều tối đa 200 mg hai lần một ngày. Để thuận tiện cho việc bắt đầu điều trị, một gói đặc biệt có chứa các viên thuốc được cung cấp ở cả bốn nồng độ có sẵn. Liều thấp hơn có thể được sử dụng ở những bệnh nhân có vấn đề về thận. Nếu bệnh nhân tạm thời không thể uống thuốc hoặc xi-rô, Vimpat có thể được dùng liều tương tự như truyền dịch kéo dài từ 15 phút đến một giờ. Chính quyền này tuy nhiên có thể chỉ kéo dài trong một vài ngày.

Vimpat hoạt động như thế nào?

Các hoạt chất trong Vimpat, lacosamide, là một loại thuốc chống động kinh. Động kinh là do hoạt động điện quá mức của não. Các chế độ hoạt động chính xác của lacosamide vẫn chưa rõ ràng, tuy nhiên dường như nó làm giảm hoạt động của các kênh natri (lỗ chân lông trên bề mặt tế bào thần kinh) cho phép truyền xung điện giữa các tế bào thần kinh. Người ta cũng tin rằng lacosamide có liên quan đến sự phát triển của các tế bào thần kinh đã bị hư hại. Sự kết hợp của những hành động này có thể ngăn chặn sự lây lan của hoạt động điện bất thường lên toàn bộ não, làm giảm khả năng bị động kinh.

Những nghiên cứu nào đã được thực hiện trên Vimpat?

Tác dụng của Vimpat đã được thử nghiệm đầu tiên trong các mô hình thử nghiệm trước khi được nghiên cứu ở người.

Hiệu quả của Vimpat dùng bằng miệng được so sánh với giả dược (một phương pháp điều trị giả) trong ba nghiên cứu chính liên quan đến tổng số 1308 bệnh nhân. Bệnh nhân đã được sử dụng Vimpat với liều 200 mg, 400 mg hoặc 600 mg mỗi ngày hoặc giả dược, ngoài việc điều trị liên tục bao gồm tới 3 loại thuốc chống động kinh khác. Thông số hiệu quả chính là số bệnh nhân trong đó số lần tấn công ít nhất là giảm một nửa sau 12 tuần điều trị liều ổn định.

Hai nghiên cứu khác, bao gồm tổng cộng 199 bệnh nhân, đã kiểm tra thời gian thích hợp nhất để truyền dung dịch Vimpat, so sánh sự an toàn của nó với việc tiêm truyền giả dược.

Vimpat đã mang lại lợi ích gì trong các nghiên cứu?

Vimpat, với liều 200 hoặc 400 mg mỗi ngày, hiệu quả hơn giả dược trong việc giảm số lần tấn công. Kết hợp lại với nhau, kết quả của ba nghiên cứu chính chỉ ra rằng 34% bệnh nhân đã bổ sung Vimpat 200 mg / ngày và 40% bệnh nhân đã thêm Vimpat 400 mg / ngày vào điều trị hiện tại đã giảm được số lần tấn công bằng ít nhất 50%. Giá trị tương tự thu được khi bổ sung giả dược là 23%. Liều 600 mg có hiệu quả tương đương với liều 400 mg, nhưng có nhiều tác dụng phụ hơn.

Rủi ro liên quan đến Vimpat là gì?

Các tác dụng phụ phổ biến nhất với Vimpat (gặp ở hơn 1 bệnh nhân trong 10) là chóng mặt, nhức đầu, nhìn đôi (nhìn đôi) và buồn nôn. Để biết danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ được báo cáo với Vimpat, hãy xem Gói Tờ rơi.

Vimpat không nên được sử dụng bởi những người có thể quá mẫn cảm (dị ứng) với lacosamide hoặc bất kỳ thành phần nào khác hoặc với khối nhĩ thất (rối loạn nhịp tim) ở mức độ thứ hai hoặc thứ ba. Viên nén Vimpat không nên được sử dụng ở những người quá mẫn cảm với đậu phộng hoặc đậu nành.

Tại sao Vimpat được chấp thuận?

Ủy ban về các sản phẩm thuốc sử dụng cho con người (CHMP) đã quyết định rằng lợi ích của Vimpat lớn hơn rủi ro của nó trong điều trị bổ sung cho các cơn động kinh một phần có hoặc không có khái quát hóa ở bệnh nhân động kinh từ 16 tuổi trở lên. Ủy ban đề nghị cấp giấy phép tiếp thị cho Vimpat.