thuốc

Corbilta - levodopa, carbidopa, entacapone

Corbilta - levodopa, carbidopa, entacapone là gì?

Corbilta là một loại thuốc có chứa ba hoạt chất: levodopa, carbidopaentacapone . Nó được chỉ định để điều trị bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh Parkinson, một rối loạn tâm thần tiến triển gây ra run, chậm trong các cử động và cứng cơ. Corbilta được sử dụng ở những bệnh nhân đang điều trị kết hợp levodopa và thuốc ức chế dopa decarboxylase (hai liệu pháp tiêu chuẩn cho bệnh Parkinson) có "biến động" vào cuối khoảng thời gian giữa hai liều. Biến động xảy ra khi hết tác dụng của điều trị và các triệu chứng tái phát. Chúng có liên quan đến việc giảm tác dụng của levodopa và bệnh nhân đột nhiên chuyển từ các pha "bật", trong đó anh ta có thể di chuyển, sang các pha "tắt", trong đó anh ta gặp khó khăn trong việc di chuyển. Corbilta được sử dụng trong trường hợp không thể xử lý các dao động như vậy chỉ với sự kết hợp tiêu chuẩn. Thuốc này giống như Stalevo, đã được ủy quyền trong Liên minh châu Âu (EU). Nhà sản xuất Stalevo đã chấp nhận rằng dữ liệu khoa học của nó có thể được sử dụng cho Corbilta ("sự đồng ý có hiểu biết").

Corbilta - levodopa, carbidopa, entacapone được sử dụng như thế nào?

Corbilta có sẵn trong một loạt các viên thuốc trong bảy điểm mạnh, chứa 50 đến 200 mg levodopa và 12, 5 đến 50 mg carbidopa. Tất cả các viên nén chứa 200 mg entacapone. Liều Corbilta mà bệnh nhân phải dùng tùy thuộc vào lượng levodopa cần thiết để kiểm soát các triệu chứng. Để biết tất cả các hướng dẫn về cách chuyển sang trị liệu Corbilta và điều chỉnh liều trong khi điều trị, hãy xem tóm tắt về các đặc tính của sản phẩm (cũng là một phần của EPAR).

Liều Corbilta tối đa hàng ngày là 10 viên, ngoại trừ những viên chứa 175 mg levodopa và 43, 75 mg carbidopa và cho những viên chứa 200 mg levodopa và 50 mg carbidopa, trong trường hợp đó là liều tối đa hàng ngày là tám và bảy viên tương ứng. Thuốc chỉ có thể được lấy theo toa.

Corbilta - levodopa, carbidopa, entacapone hoạt động như thế nào?

Ở những bệnh nhân mắc bệnh Parkinson, các tế bào não sản xuất chất dẫn truyền thần kinh dopamine bắt đầu chết và lượng dopamine trong não giảm. Do đó, bệnh nhân mất khả năng kiểm soát chuyển động đáng tin cậy. Tất cả các thành phần hoạt động trong Corbilta giúp khôi phục mức độ dopamine trong các khu vực của não chịu trách nhiệm kiểm soát chuyển động và phối hợp. Levodopa biến thành dopamine trong não. Cả carbidopa và entacapone đều ngăn chặn một số enzyme liên quan đến sự thoái biến của levodopa trong cơ thể: carbidopa chặn enzyme dopa decarboxylase, trong khi entacapone ngăn chặn enzyme catecol-O-methyltransferase (COMT). Do đó, levodopa vẫn hoạt động lâu hơn và điều này giúp cải thiện các triệu chứng của bệnh Parkinson, chẳng hạn như cứng cơ và chậm vận động. Entacapone đã được ủy quyền tại Liên minh châu Âu (EU) dưới tên Comtess / Comtan từ năm 1998. Việc sử dụng kết hợp levodopa và carbidopa đã được hợp nhất từ ​​giữa những năm 1970. Nhờ sự kết hợp của cả ba hoạt chất trong một viên duy nhất, số lượng viên được uống thấp hơn và điều này giúp bệnh nhân tuân thủ chế độ điều trị

Corbilta đã mang lại lợi ích gì - levodopa, carbidopa, entacapone trong các nghiên cứu?

Công ty đã sử dụng một số dữ liệu đề cập đến Comtess / Comtan (entacapone) để hỗ trợ việc sử dụng Corbilta và trình bày dữ liệu từ các tài liệu được xuất bản về sự kết hợp giữa levodopa và carbidopa. Công ty cũng đã thực hiện các nghiên cứu tương đương sinh học để chỉ ra rằng dùng Corbilta tạo ra cùng một mức levodopa, carbidopa và entacapone trong máu thu được bằng cách uống các viên riêng biệt có chứa entacapone và kết hợp levodopa và carbidopa.

Nguy cơ liên quan đến Corbilta - levodopa, carbidopa, entacapone là gì?

Các tác dụng phụ phổ biến nhất với Corbilta (có thể ảnh hưởng đến hơn 1 trên 10 người) là chứng khó đọc (cử động không tự nguyện), bệnh parkinson trầm trọng hơn (bệnh Parkinson trở nên tồi tệ hơn), buồn nôn và đổi màu nước tiểu vô hại. Tác dụng phụ nghiêm trọng được báo cáo hiếm khi hơn bao gồm xuất huyết tiêu hóa (chảy máu trong ruột) và phù mạch (sưng dưới da mặt hoặc chân tay). Để biết danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ được báo cáo với Corbilta, xem tờ rơi gói. Corbilta không nên được sử dụng ở những bệnh nhân bị:

  • chức năng gan giảm nghiêm trọng;
  • bệnh tăng nhãn áp góc đóng (tăng áp lực nội nhãn);
  • pheochromocytoma (một khối u của tuyến thượng thận);
  • tiền sử hội chứng rối loạn thần kinh ác tính (một rối loạn nguy hiểm của hệ thần kinh thường do thuốc chống loạn thần) hoặc tiêu cơ vân (vỡ các sợi cơ).

Corbilta không được sử dụng cùng với các loại thuốc khác thuộc nhóm "thuốc ức chế monoamin oxydase" (một loại thuốc chống trầm cảm). Để biết thêm chi tiết, xem tóm tắt về các đặc tính của sản phẩm (cũng là một phần của EPAR). Để biết danh sách đầy đủ các giới hạn, xem tờ rơi gói.

Tại sao Corbilta - levodopa, carbidopa, entacapone được chấp thuận?

Ủy ban của Cơ quan về các sản phẩm thuốc cho sử dụng con người (CHMP) đã quyết định rằng lợi ích của Corbilta lớn hơn rủi ro của nó và khuyến nghị rằng nó nên được chấp thuận sử dụng tại EU.

Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo sử dụng Corbilta - levodopa, carbidopa, entacapone an toàn và hiệu quả?

Một kế hoạch quản lý rủi ro đã được phát triển để đảm bảo rằng Corbilta được sử dụng một cách an toàn nhất có thể. Dựa trên kế hoạch này, thông tin an toàn đã được đưa vào bản tóm tắt các đặc tính của sản phẩm và tờ rơi gói cho Corbilta, bao gồm các biện pháp phòng ngừa thích hợp được các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân tuân theo.

Thông tin khác về Corbilta - levodopa, carbidopa, entacapone

Vào ngày 13 tháng 11 năm 2013, Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị có hiệu lực cho Corbilta có hiệu lực trên toàn Liên minh Châu Âu. Để biết thêm thông tin về điều trị với Corbilta, hãy đọc tờ rơi gói (cũng là một phần của EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Cập nhật lần cuối của bản tóm tắt này: 10-2014.