Twinrix dành cho người lớn là gì?
Twinrix Người lớn là một loại vắc-xin có sẵn trong đình chỉ để tiêm. Nó chứa virus viêm gan A bất hoạt (tức là bị giết) và các bộ phận của virus viêm gan B dưới dạng hoạt chất. Nó có sẵn trong các lọ 1 ml và 1 ml ống tiêm đã được sơ chế.
Twinrix Adult dùng để làm gì?
Twinrix Người lớn được sử dụng để bảo vệ chống lại viêm gan A và viêm gan B (bệnh ảnh hưởng đến gan). Vắc-xin có thể được tiêm ở người lớn và thanh thiếu niên từ 16 tuổi chưa được miễn dịch với hai bệnh này và có nguy cơ mắc cả hai.
Thuốc chỉ có thể được lấy theo toa.
Twinrix Adult được sử dụng như thế nào?
Quy trình tiêm chủng được khuyến nghị cho Twinrix Người lớn bao gồm ba liều, với khoảng cách một tháng giữa hai liều đầu tiên và khoảng cách năm tháng giữa lần thứ hai và thứ ba. Vắc-xin được tiêm vào cơ bắp của phần trên của cánh tay.
Ba mũi tiêm có thể được tiêm đặc biệt trong khoảng ba tuần cho những người trưởng thành cần được bảo vệ nhanh chóng trước khi đi du lịch. Trong những trường hợp này, tiêm thứ tư được khuyến nghị 12 tháng sau liều đầu tiên.
Những người được tiêm liều đầu tiên nhất thiết phải hoàn thành toàn bộ giao thức được cung cấp cho Twinrix Người lớn. Một liều nhắc lại của Twinrix Adult, hoặc một loại vắc-xin khác nhau cho bệnh viêm gan A hoặc B, có thể được cung cấp theo khuyến nghị chính thức.
Twinrix Adult hoạt động như thế nào?
Twinrix Người lớn là một loại vắc-xin. Vắc-xin hoạt động bằng cách "dạy" hệ thống miễn dịch (phòng thủ tự nhiên của cơ thể) để chống lại bệnh tật. Twinrix Adult chứa một lượng nhỏ viêm gan A bất hoạt và "kháng nguyên bề mặt" (protein bề mặt) của virus viêm gan B. Khi một người nhận được vắc-xin, hệ thống miễn dịch sẽ nhận ra virus và kháng nguyên bề mặt. là "người lạ" và tạo ra kháng thể chống lại chúng. Nếu bạn tiếp xúc với virus trong tương lai, hệ thống miễn dịch của bạn sẽ có thể tạo ra kháng thể nhanh hơn. Kháng thể giúp bảo vệ cơ thể khỏi các bệnh liên quan đến các loại virus này.
Vắc-xin là "hấp phụ". Điều này có nghĩa là virus và kháng nguyên bề mặt được cố định trên các hợp chất nhôm để kích thích phản ứng tốt hơn. Các kháng nguyên bề mặt của virus viêm gan B được tạo ra bằng phương pháp gọi là "công nghệ DNA tái tổ hợp" hoặc được sản xuất bởi một loại men đã nhận được gen (DNA) tạo ra nó có khả năng sản xuất protein.
Các thành phần hoạt tính của Twinrix Người lớn đã có sẵn trong Liên minh Châu Âu (EU) trong nhiều năm qua trong các loại vắc-xin riêng biệt: Người lớn Havrix để bảo vệ viêm gan A và Engerix-B để bảo vệ viêm gan B.
Những nghiên cứu nào đã được thực hiện trên Twinrix Người lớn?
Twinrix Người lớn đã được nghiên cứu trong ba nghiên cứu chính với 843 người khỏe mạnh trong độ tuổi từ 18 đến 60, hầu hết trong số họ dưới 40 tuổi. Mỗi người nhận được liều Twinrix Người lớn trong tháng 0, 1 và 6 của giao thức. Thước đo chính của hiệu quả là tỷ lệ người đã tạo kháng thể kháng viêm gan A và B.
Các nghiên cứu khác đã quan sát thấy sự tồn tại của kháng thể cả sau khi tiêm vắc-xin ở người lớn và thanh thiếu niên và với giao thức bảo vệ nhanh chóng của người lớn trong ba tuần.
Twinrix Adult có lợi ích gì trong các nghiên cứu?
Các nghiên cứu đã chỉ ra rằng đối với kháng thể viêm gan A đã được phát hiện ở 94% người trưởng thành sau liều đầu tiên, 99, 5% sau liều thứ hai và 100% sau liều thứ ba. Đối với viêm gan B, kháng thể được phát hiện ở 71% người trưởng thành sau liều đầu tiên, 97% sau liều thứ hai và 99, 7% sau liều thứ ba.
Các nghiên cứu khác đã cho thấy các kháng thể trong tối đa năm năm. Ngoài ra, quy trình tiêm chủng trong ba tuần đã dẫn đến việc sản xuất kháng thể ở khoảng 83% bệnh nhân, đạt tới khoảng 89% sau liều tăng cường vào tháng 12.
Rủi ro liên quan đến người lớn Twinrix là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến nhất với Twinrix Adult (được thấy trong hơn 1 trên 10 liều vắc-xin) là đau đầu, đau và đỏ tại chỗ tiêm và kiệt sức (mệt mỏi). Để biết danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ được báo cáo với Twinrix Người lớn, hãy xem tờ rơi gói.
Twinrix Người lớn không nên được sử dụng ở những người có thể quá mẫn cảm (dị ứng) với bất kỳ hoạt chất nào, với bất kỳ thành phần nào khác hoặc với neomycin (một loại kháng sinh). Ngoài ra, không nên sử dụng ở những người bị dị ứng sau khi tiêm vắc-xin viêm gan A hoặc viêm gan B. Nên tiêm vắc-xin Twinrix cho người lớn bị sốt cao đột ngột. Người lớn Twinrix không bao giờ nên được tiêm vào tĩnh mạch.
Tại sao Twinrix Adult được chấp thuận?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc sử dụng cho con người (CHMP) đã xác định rằng lợi ích của Twinrix Người lớn vượt xa rủi ro khi sử dụng ở người lớn và thanh thiếu niên không được miễn dịch từ 16 tuổi, có nguy cơ bị nhiễm cả hai viêm gan A và viêm gan B. Ủy ban đề nghị cấp giấy phép tiếp thị cho người lớn Twinrix.
Thông tin thêm về Twinrix Người lớn:
Vào ngày 20 tháng 9 năm 1996, Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị có hiệu lực trên toàn Liên minh Châu Âu cho Người lớn Twinrix cho GlaxoSmithKline Biologicals sa. Ủy quyền tiếp thị đã được gia hạn vào ngày 20 tháng 9 năm 2001 và ngày 20 tháng 9 năm 2006.
Đối với phiên bản EPAR đầy đủ của Twinrix Người lớn bấm vào đây.
Cập nhật lần cuối của bản tóm tắt này: 02-2008.
