Nó là gì và nó được sử dụng cho Taltz - Ixekizumab là gì?
Taltz là một loại thuốc dùng để điều trị bệnh vẩy nến mảng vừa đến nặng, một căn bệnh gây ra các mảng đỏ và có vảy trên da. Nó được sử dụng ở những bệnh nhân trưởng thành cần điều trị toàn thân (điều trị bằng thuốc tác động ở cấp độ của toàn bộ sinh vật). Taltz chứa hoạt chất ixekizumab.
Taltz - Ixekizumab được sử dụng như thế nào?
Taltz chỉ có thể được lấy theo đơn thuốc và phải được sử dụng dưới sự giám sát của bác sĩ có kinh nghiệm trong chẩn đoán và điều trị bệnh vẩy nến.
Taltz có sẵn trong ống tiêm chứa đầy để tiêm hoặc trong mồi bút. Nó được quản lý bằng cách tiêm dưới da. Liều đầu tiên là 160 mg (hai lần tiêm), sau đó tiêm 80 mg mỗi hai tuần trong 12 tuần đầu và sau đó cứ sau 4 tuần. Bác sĩ có thể quyết định ngừng điều trị trong trường hợp không cải thiện sau 16 đến 20 tuần. Nếu bác sĩ thấy phù hợp, bệnh nhân có thể tự tiêm Taltz sau khi nhận được các hướng dẫn liên quan. Để biết thêm thông tin, hãy xem tóm tắt về các đặc tính của sản phẩm (cũng là một phần của EPAR).
Taltz - Ixekizumab hoạt động như thế nào?
Hoạt chất trong Taltz, ixekizumab, là một kháng thể đơn dòng, một loại protein được phát triển để liên kết với một phân tử truyền tin có tên là interleukin 17A và hiện diện trong hệ thống miễn dịch của cơ thể (khả năng tự vệ của cơ thể). Interleukin 17A có liên quan đến tác động của hệ thống miễn dịch gây ra bệnh vẩy nến, bao gồm cả viêm. Ixekizumab liên kết với interleukin 17A bằng cách ngăn chặn hoạt động của nó và làm giảm hoạt động của hệ thống miễn dịch; bằng cách này, nó làm giảm các triệu chứng của bệnh vẩy nến.
Taltz - Ixekizumab mang lại lợi ích gì trong các nghiên cứu?
Các nghiên cứu đã chỉ ra rằng Taltz có hiệu quả trong điều trị bệnh vẩy nến mảng bám ở những bệnh nhân cần điều trị toàn thân. Bệnh vẩy nến mảng bám đã được cải thiện ở mức độ lớn hơn ở những bệnh nhân được điều trị bằng Taltz so với những người được điều trị bằng giả dược (điều trị giả) hoặc bằng etanercept, một loại thuốc khác được sử dụng trong điều trị bệnh vẩy nến.
Trong ba nghiên cứu chính liên quan đến hơn 3.800 bệnh nhân bị bệnh vẩy nến, 89% những người được điều trị bằng Taltz cứ sau hai tuần đã giảm được 75% điểm PASI (thước đo mức độ nghiêm trọng của bệnh và vùng da quan tâm) sau 12 tuần. Dữ liệu này so sánh với 4% thu được từ các bệnh nhân được điều trị bằng giả dược và 48% thu được từ các bệnh nhân được điều trị bằng etanercept, trong hai nghiên cứu chính. Ngoài ra, 82% bệnh nhân được điều trị bằng Taltz có làn da miễn phí hoặc gần như không bị bệnh vẩy nến sau 12 tuần so với 4% bệnh nhân được điều trị bằng giả dược và 39% bệnh nhân được điều trị bằng etanercept.
Trong hai nghiên cứu, việc điều trị được kéo dài ở những bệnh nhân đạt được sự cải thiện bệnh vẩy nến với Taltz được đưa ra hai tuần một lần trong 12 tuần. Khi kết thúc điều trị thêm bằng Taltz sau mỗi 4 tuần trong 48 tuần, 78% bệnh nhân đạt được một làn da miễn phí hoặc gần như không bị bệnh vẩy nến.
Rủi ro liên quan đến Taltz - Ixekizumab là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến nhất với Taltz (có thể ảnh hưởng đến hơn 1 trên 10 người) là đau và đỏ tại chỗ tiêm và nhiễm trùng ở mũi, cổ họng hoặc ngực. Taltz không nên được sử dụng ở những bệnh nhân có khả năng bị nhiễm trùng nghiêm trọng như bệnh lao. Để biết danh sách đầy đủ các hạn chế và tác dụng phụ được báo cáo với Taltz, hãy xem tờ rơi gói.
Tại sao Taltz - Ixekizumab được chấp thuận?
Ủy ban của Cơ quan về các sản phẩm thuốc cho sử dụng con người (CHMP) đã quyết định rằng lợi ích của Taltz lớn hơn rủi ro của nó và khuyến nghị rằng nó nên được chấp thuận sử dụng tại EU. Thuốc đã được chứng minh là có hiệu quả trong điều trị bệnh vẩy nến mảng vừa đến nặng và tác dụng phụ của nó phù hợp với các loại thuốc giống như bệnh vẩy nến khác.
Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo sử dụng Taltz - Ixekizumab an toàn và hiệu quả?
Một kế hoạch quản lý rủi ro đã được phát triển để đảm bảo Taltz được sử dụng một cách an toàn nhất có thể. Dựa trên kế hoạch này, thông tin an toàn đã được đưa vào bản tóm tắt các đặc tính của sản phẩm và tờ rơi gói cho Taltz, bao gồm các biện pháp phòng ngừa thích hợp được các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân tuân theo.
Thêm thông tin về Taltz - Ixekizumab
Để biết toàn bộ EPAR và tóm tắt về kế hoạch quản lý rủi ro Taltz, hãy xem trang web của Cơ quan: ema.europa.eu/Find thuốc / Thuốc người / Báo cáo đánh giá công khai của Châu Âu. Để biết thêm thông tin về điều trị bằng Taltz, hãy đọc tờ rơi gói (cũng là một phần của EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
