XIN LƯU Ý: THUỐC KHÔNG ĐƯỢC ỦY QUYỀN lâu hơn
Clopidogrel Teva Pharma BV là gì?
Clopidogrel Teva Pharma BV Là một loại thuốc có chứa hoạt chất clopidogrel. Thuốc có sẵn dưới dạng viên nang màu hồng (75 mg).
Clopidogrel Teva Pharma BV Đây là một "thuốc chung". Điều này có nghĩa là Clopidogrel Teva Pharma BV tương tự như "thuốc tham chiếu" đã được ủy quyền tại Liên minh châu Âu (EU) có tên là Plavix.
Clopidogrel Teva Pharma BV dùng để làm gì?
Clopidogrel Teva Pharma BV Nó được sử dụng trong phòng ngừa các biến cố xơ vữa động mạch (vấn đề do cục máu đông và xơ cứng động mạch) ở người lớn. Clopidogrel Teva Pharma BV có thể được dùng cho các nhóm bệnh nhân sau:
- bệnh nhân bị nhồi máu cơ tim gần đây (đau tim). Điều trị bằng Clopidogrel Teva Pharma BV có thể được bắt đầu trong khoảng vài ngày đến 35 ngày sau cuộc tấn công;
- bệnh nhân hồi phục sau đột quỵ thiếu máu cục bộ (cuộc tấn công gây ra do không cung cấp đủ máu cho vùng não) gần đây; điều trị bằng Clopidogrel Teva Pharma BV có thể bắt đầu từ bảy ngày đến sáu tháng sau đột quỵ;
- bệnh nhân mắc bệnh động mạch ngoại biên (vấn đề lưu thông máu trong động mạch);
- bệnh nhân mắc một chứng rối loạn gọi là "hội chứng mạch vành cấp tính", nên dùng aspirin (một loại thuốc khác để ngăn ngừa sự hình thành cục máu đông), bao gồm cả những bệnh nhân được cấy stent (đặt ống vào động mạch để ngăn chặn sự lấp lại). Clopidogrel Teva Pharma BV có thể được sử dụng ở những bệnh nhân bị nhồi máu cơ tim với "độ cao của đoạn ST" (đọc bất thường trong điện tâm đồ hoặc ECG) khi bác sĩ nghĩ rằng việc điều trị có thể có lợi. Nó cũng có thể được sử dụng ở những bệnh nhân không có kết quả đọc bất thường trên ECG, nếu họ bị đau thắt ngực không ổn định (một dạng đau ngực nghiêm trọng) hoặc do nhồi máu cơ tim "Q-waveless".
Thuốc chỉ có thể được lấy theo toa.
Clopidogrel Teva Pharma BV được sử dụng như thế nào?
Liều tiêu chuẩn của Clopidogrel Teva Pharma BV Đó là viên 75 mg mỗi ngày một lần, trong hoặc xa bữa ăn. Trong hội chứng mạch vành cấp tính, Clopidogrel Teva Pharma BV Nó được sử dụng cùng với aspirin và điều trị thường bắt đầu với liều nạp bốn viên 75 mg. Sau đó, liều này được theo sau là liều tiêu chuẩn 75 mg mỗi ngày một lần trong ít nhất bốn tuần (trong nhồi máu cơ tim với độ cao của đoạn ST) hoặc lên đến 12 tháng (trong trường hợp có hội chứng không tăng đoạn ST).
Clopidogrel Teva Pharma BV được chuyển đổi thành dạng hoạt động trong cơ thể. Vì lý do di truyền, một số cá nhân có thể không thể chuyển đổi Clopidogrel Teva Pharma BV có hiệu quả tương đương so với các bệnh nhân khác, điều này có thể làm giảm mức độ đáp ứng với thuốc. Liều thích hợp nhất cho loại bệnh nhân này vẫn chưa được xác định.
Clopidogrel Teva Pharma BV hoạt động như thế nào?
Các hoạt chất trong Clopidogrel Teva Pharma BV, clopidogrel, là một chất ức chế kết tập tiểu cầu. Điều này có nghĩa là nó giúp ngăn ngừa sự hình thành cục máu đông. Sự đông máu xảy ra là kết quả của hoạt động của các tế bào máu đặc biệt, tiểu cầu, tập hợp lại (tự gắn với nhau). Clopidogrel ngăn chặn sự kết tập tiểu cầu bằng cách ngăn chặn một chất gọi là ADP liên kết với một thụ thể cụ thể trên bề mặt của nó. Điều này ngăn ngừa tiểu cầu trở nên "dính", giảm nguy cơ hình thành cục máu đông và giúp ngăn ngừa tái phát cơn đau tim hoặc đột quỵ.
Những nghiên cứu nào đã được thực hiện trên Clopidogrel Teva Pharma BV?
Vì Clopidogrel Teva Pharma BV là một loại thuốc chung, nên các nghiên cứu chỉ được chứng minh là thuốc tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, Plavix. Hai loại thuốc được coi là tương đương sinh học khi chúng tạo ra cùng một mức độ của hoạt chất trong cơ thể.
Những lợi ích và rủi ro liên quan đến Clopidogrel Teva Pharma BV là gì?
Bởi vì Clopidogrel Teva Pharma BV là một loại thuốc chung và tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, nên lợi ích và rủi ro của nó được coi là như nhau.
Tại sao Clopidogrel Teva Pharma BV được phê duyệt?
CHMP (Ủy ban về các sản phẩm thuốc cho con người) đã kết luận rằng, theo yêu cầu của EU, Clopidogrel Teva Pharma BV đã được chứng minh là có chất lượng tương đương và tương đương sinh học với Plavix. Do đó, CHMP đã xem xét rằng, như trong trường hợp của Plavix, lợi ích vượt xa các rủi ro đã xác định và đề nghị cấp giấy phép tiếp thị.
Thông tin khác về Clopidogrel Teva Pharma BV
Vào ngày 16 tháng 6 năm 2011, Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị có hiệu lực trên toàn Liên minh Châu Âu cho Clopidogrel Teva Pharma BV cho Teva Pharma BV. Ủy quyền tiếp thị có giá trị trong năm năm, sau đó nó có thể được gia hạn.
Để biết thêm thông tin về điều trị với Clopidogrel Teva Pharma BV, hãy đọc tờ rơi gói (cũng là một phần của EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
EPAR đầy đủ cho thuốc tham chiếu có thể được tìm thấy trên trang web của Cơ quan.
