SOMAVERT ® - Pegvisomant

SOMAVERT ® là thuốc dựa trên pegvisomant

NHÓM THERAPEUTIC: Thuốc đối kháng Receptoral của hormone somatotropic

Chỉ định Cơ chế tác dụng Các tác dụng và hiệu quả lâm sàng Tính chất của việc sử dụng và liều lượng Cách mang thai Mang thai và cho con búTiêu hiệu Chống chỉ định Tác dụng không mong muốn

Chỉ đường SOMAVERT ® - Pegvisomant

SOMAVERT ® được sử dụng để điều trị bệnh to cực ở những bệnh nhân không đáp ứng đầy đủ với phẫu thuật, xạ trị và điều trị bằng somatostatin.

Cơ chế hoạt động SOMAVERT ® - Pegvisomant

Pegvisomant, thành phần hoạt chất của SOMAVERT ® là kết quả của kỹ thuật di truyền đổi mới có thể tác động chọn lọc lên cấu trúc axit amin của hormone tăng trưởng, tạo ra một phân tử có cấu trúc tương tự nhưng có chức năng đối nghịch.

Trên thực tế, nguyên tắc hoạt động này, được tiêm tĩnh mạch, có thể liên kết các thụ thể tế bào với GH với ái lực cao, ức chế chúng, do đó ngăn ngừa hoóc môn nói trên kích hoạt toàn bộ chuỗi cơ chế phân tử chuyển dịch vĩ mô vào kích thích đồng hóa mạnh.

Việc sử dụng Pegvisomant, chắc chắn đi kèm với việc giảm nồng độ IGF 1-2 trong máu, do đó trở nên có giá trị trong điều trị bệnh to cực không đáp ứng với các phương pháp điều trị khác.

Sự can thiệp y tế vào các bệnh lý này có giá trị trị liệu cơ bản, hữu ích cả về kéo dài cuộc sống trung bình và chất lượng cuộc sống của những bệnh nhân này, bị tổn hại nghiêm trọng bởi sự phát triển bất thường của xương phẳng và ngắn và do nội tạng, thường là do các bệnh thế chấp.

Các nghiên cứu thực hiện và hiệu quả lâm sàng

1. HIỆU QUẢ VÀ AN TOÀN CỦA TRỊ LIỆU VỚI PEGVISOMANT

Chúng tôi đã nhập một nghiên cứu quan sát của Đức chứng minh rằng liệu pháp dược lý với Pegvisomant là một phương pháp điều trị an toàn và hiệu quả cao ở bệnh to cực, dẫn đến sự cải thiện đáng kể các triệu chứng với các tác dụng phụ hạn chế.

2. PEGVISOMANT TRONG KHU VỰC LÂM SÀNG

Kết quả được lấy từ nghiên cứu ACROSTUDY rất quan trọng chứng minh rằng điều trị bằng Pegvisomant cũng có hiệu quả trong trường hợp bệnh đặc biệt nghiêm trọng, trong đó các chất tương tự somatostatin không mang lại kết quả đáng kể nào.

3. PEGVISOMANT VÀ TUMORS

Nghiên cứu thực nghiệm thú vị chứng minh làm thế nào pegvisomant có thể ngăn chặn sự tăng sinh của các tế bào ung thư biểu hiện thụ thể estrogen dương tính, chẳng hạn như động vật có vú.

Phương pháp sử dụng và liều lượng

SOMAVERT ®

Bột và dung môi cho dung dịch tiêm chứa 10 mg - 15 mg - 20 mg Ppegvisomant:

Liều lượng nên được xác định bởi một chuyên gia trong điều trị rối loạn nội tiết, có tính đến tình trạng sức khỏe của bệnh nhân, hình ảnh lâm sàng và nồng độ IGF 1 huyết thanh (dấu hiệu quan trọng của bệnh).

Cảnh báo SOMAVERT ® - Pegvisomant

Đặc tính chuyên môn cao thực hiện trị liệu bằng SOMAVERT ® cần có sự giám sát của bác sĩ có thẩm quyền trong điều trị rối loạn nội tiết cả trong quá trình xác định sơ đồ trị liệu và trong suốt quá trình can thiệp trị liệu.

Theo dõi định kỳ tình trạng sức khỏe của bệnh nhân và theo dõi liên tục chức năng gan và nồng độ IGF 1 trong huyết thanh là rất cần thiết để đánh giá sự an toàn và hiệu quả của SOMAVERT ®

Việc sử dụng Pegvisomant ở bệnh nhân tiểu đường có thể làm giảm nhu cầu về insulin hoặc thuốc hạ đường huyết đường uống.

Nó rất hữu ích để nhớ rằng loại thuốc này hoạt động bằng cách ngăn chặn tín hiệu phân tử của hormone tăng trưởng và tác dụng sinh học của nó, nhưng nó không ảnh hưởng đến sự tiến hóa của khối u.

TRƯỚC VÀ GIAO DỊCH

Sự vắng mặt của các nghiên cứu lâm sàng liên quan đến sự an toàn của Pegvisomant khi được thực hiện trong thai kỳ đối với sức khỏe của thai nhi sẽ mở rộng các chống chỉ định trong toàn bộ thời kỳ mang thai.

Tương tự, việc sử dụng SOMAVERT ® bị chống chỉ định ngay cả trong giai đoạn cho con bú tiếp theo.

Tương tác

Không có tài liệu khoa học liên quan đến các tương tác dược động học có thể có giữa Pegvisomant và các hoạt chất khác.

Vai trò sinh học của thuốc và cấu trúc vật lý - hóa học giống hệt với hormone tăng trưởng, cho phép chúng ta nghĩ về sự chồng chéo có thể xảy ra của các tương tác có thể xảy ra.

Chống chỉ định SOMAVERT ® - Pegvisomant

SOMAVERT ® chống chỉ định trong trường hợp quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với một trong các tá dược của nó.

Tác dụng phụ - Tác dụng phụ

Tài liệu quan trọng và giám sát sau tiếp thị khiêm tốn hỗ trợ sự an toàn tương đối của liệu pháp SOMAVERT ® khi được thực hiện trong giới hạn trị liệu, mặc dù có rất nhiều tác dụng phụ đáng lo ngại.

Chính xác hơn, tăng tiết mồ hôi, suy nhược, nhức đầu, buồn ngủ, tiêu chảy và rối loạn tiêu hóa, phát ban da, ngứa chỗ tiêm, tăng cân, tăng huyết áp, tăng cholesterol máu, bất thường chức năng gan, rối loạn giấc ngủ và giảm khả năng miễn dịch tác dụng phụ thường gặp nhất trong quá trình trị liệu, không có tình trạng tăng nặng lâm sàng.