ROCEFIN ® Ceftriaxone

ROCEFIN ® là thuốc dựa trên Cefodiaxone disodium

NHÓM THERAPEUTIC: Thuốc chống vi trùng chung để sử dụng toàn thân - Cephalosporin

Chỉ định Cơ chế tác dụng Các tác dụng và hiệu quả lâm sàng Tính chất của việc sử dụng và liều lượng Cách mang thai Mang thai và cho con búTiêu hiệu Chống chỉ định Tác dụng không mong muốn

Chỉ định ROCEFIN ® Ceftriaxone

ROCEFIN ® được chỉ định chọn lọc trong điều trị nhiễm trùng do vi khuẩn gram âm, nói chung là kháng trị liệu bằng kháng sinh, ở những bệnh nhân bị khuyết tật hoặc sau phẫu thuật.

Cơ chế hoạt động ROCEFIN ® Ceftriaxone

Ceftriaxone, thành phần hoạt chất của ROCEFIN ®, là một loại kháng sinh beta-lactam thuộc nhóm cephalosporin thế hệ thứ ba, có thể được sử dụng theo đường tiêm, đặc trưng bởi phổ tác dụng rộng bao gồm cả vi khuẩn Gram dương và âm tính, ngay cả khi kháng kháng sinh. penicillin cơ sở.

Hoạt tính diệt khuẩn, giống như các beta-lactam khác, được thể hiện thông qua sự ức chế transpeptidase, một loại enzyme liên quan đến sự hình thành liên kết chéo giữa các phân tử peptidoglycan và trong cấu trúc của thành vi khuẩn, do đó xác định sự ly giải của vi sinh vật bằng sốc thẩm thấu .

Tuy nhiên, sự hiện diện của nhóm methoxyiminic mang lại cho Ceftriaxone một sức đề kháng tự nhiên đối với hoạt động của beta-lactamase của vi khuẩn, bảo tồn hoạt tính kháng sinh của nó đối với các loài kháng penicillin.

Staphylococci, Streptococci, E.Coli, Haemophilusenzae, Klebsielle, Proteus, Neisserie và Enterobacteriacee là một số vi sinh vật mà hiệu quả của ceftriaxone đã được chứng minh cả in vitro và in vivo.

Việc không thể hấp thụ ceftriaxone qua đường tiêu hóa, khiến ROCEFIN ® phải tiêm bắp hoặc tiêm tĩnh mạch, cho phép duy trì khả dụng sinh học rất cao và thời gian điều trị kéo dài trong khoảng 8 giờ.

Các nghiên cứu thực hiện và hiệu quả lâm sàng

1. HIỆU QUẢ CỦA CEFTRIAXONE TRONG ĐIỀU TRỊ CỦA GONORREA

Int J STD AIDS. 2012 tháng 2; 23 (2): 126-32.

Nghiên cứu phân tích tổng hợp thú vị, sau khi đánh giá các nghiên cứu khác nhau cho hơn 2500 bệnh nhân tham gia, đã chứng minh hiệu quả cao của ceftriaxone được thực hiện ở liều hàng ngày 250 mg trong điều trị bệnh lậu, ngay cả ở những bệnh nhân bị khiếm khuyết.

2. HIỆU QUẢ CỦA CEFTRIAXONE TRONG ĐIỀU TRỊ TRIỆU CHỨNG Ở BỆNH NHÂN TÍCH CỰC HIV

Med Mal truyền nhiễm. 2012 tháng 1; 42 (1): 15-9.

Nghiên cứu trên 116 bệnh nhân mắc bệnh giang mai, 80% dương tính với HIV, chứng minh rằng điều trị bằng ceftriaxone -doxicilicna có thể có hiệu quả trong điều trị bệnh giang mai nguyên phát và trong một số trường hợp cũng mắc bệnh giang mai thứ phát đặc trưng bởi các triệu chứng thần kinh và bác sĩ nhãn khoa.

3. CEFTRIAXONE TRONG TUỔI PEDIATRIC

Dược điển J Pharm. 2011 tháng 1; 63 (1): 65-72.

Nghiên cứu dược động học nhằm xác định liều lượng tối ưu của ceftriaxone ở bệnh nhân nhi. Thật không may, các tác dụng phụ tiềm ẩn hạn chế rất nhiều việc sử dụng kháng sinh này, mặc dù đặc biệt hiệu quả, trong dân số sơ sinh.

Phương pháp sử dụng và liều lượng

ROCEFIN ®

Bột và dung môi cho dung dịch ceftriaxone 250 mg để tiêm cho 2 ml dung dịch;

Bột và dung môi cho dung dịch ceftriaxone 500 mg để tiêm cho 2 ml dung dịch;

Bột và dung môi cho dung dịch 1 g ceftriaxone để tiêm cho 3, 5 ml dung dịch.

Mặc dù liều tiêu chuẩn cho người lớn bao gồm uống 1 gr ceftriaxone mỗi ngày trong một lần dùng, bác sĩ phải xác định sơ đồ điều trị phù hợp dựa trên đặc điểm bệnh lý của bệnh nhân, mức độ nghiêm trọng của hình ảnh lâm sàng và mục tiêu trị liệu để đạt được.

Việc điều chỉnh liều sử dụng sẽ là cần thiết cho bệnh nhân nhi và lão khoa, hoặc đồng thời bị ảnh hưởng bởi các bệnh thận.

Trước khi dùng ROCEFIN ®, nên kiểm tra cẩn thận các tính chất vật lý hóa học của chế phẩm, tránh sử dụng nó khi có kết tủa hoặc sau 6 giờ kể từ khi pha chế.

Cảnh báo ROCEFIN ® Ceftriaxone

Với các tác dụng phụ tiềm ẩn và tính chọn lọc của các chỉ định điều trị được dự kiến cho việc sử dụng ROCEFIN ®, bác sĩ nên đánh giá cẩn thận tình trạng sức khỏe của bệnh nhân, đảm bảo:

Sự vắng mặt của các phản ứng quá mẫn trước đây với kháng sinh và lidocaine;
Sự vắng mặt của các điều kiện không tương thích với liệu pháp cephalosporin;
Của sự đúng quy định;
Chức năng thận và gan.

Theo dõi định kỳ tình trạng sức khỏe của bệnh nhân cũng sẽ là cần thiết để tránh sự xuất hiện của các phản ứng bất lợi.

Về vấn đề này, bệnh nhân cần thông báo ngay cho bác sĩ của mình sau khi bắt đầu bất kỳ tác dụng không mong muốn nào, và xem xét đình chỉ trị liệu tại chỗ.

Các liệu pháp kháng sinh kéo dài theo thời gian, ngoài việc thúc đẩy sự khởi đầu của các chủng vi khuẩn kháng thuốc, có thể làm thay đổi nghiêm trọng hệ vi sinh đường ruột, tạo điều kiện cho sự xuất hiện của các phản ứng bất lợi và ảnh hưởng đến sự hấp thụ các hoạt chất khác.

Do đó, điều quan trọng là phải xem xét giảm hiệu quả tránh thai của thuốc tránh thai, uống trong khi điều trị bằng kháng sinh.

TRƯỚC VÀ GIAO DỊCH

ROCEFIN ® nên được kê toa, trong khi mang thai và trong giai đoạn cho con bú tiếp theo, đặc biệt thận trọng và chỉ trong trường hợp cần thiết về mặt điều trị.

Những hạn chế này được chứng minh bằng việc không có các nghiên cứu có thể mô tả hồ sơ an toàn của loại kháng sinh này đối với sức khỏe của thai nhi.

Tương tác

Để tránh tác dụng phụ khó chịu, đôi khi thậm chí có liên quan đến lâm sàng, nên tránh việc pha lại bột với dung môi chứa canxi, do xu hướng hình thành kết tủa cao.

Các nghiên cứu đã chỉ ra hành động hiệp đồng giữa aminoglycoside và ceftriaxone trong việc chống lại sự phát triển của vi khuẩn, mặc dù chúng không thể được sử dụng đồng thời do sự không tương thích về thể chất.

Chống chỉ định ROCEFIN ® Ceftriaxone

Việc sử dụng ROCEFIN ® chống chỉ định ở những bệnh nhân quá mẫn cảm với penicillin và cephalosporin hoặc các tá dược liên quan, cho trẻ sinh non, trẻ sơ sinh đủ tháng đến 28 ngày tuổi, với bệnh nhân bị vàng da hoặc do các bệnh đặc trưng của bệnh vàng da.

Sự hiện diện của lidocaine trong dung môi dành cho sử dụng tiêm bắp, mở rộng các chống chỉ định đã nói ở trên ngay cả đối với bệnh nhân quá mẫn cảm với lidocaine.

Tác dụng phụ - Tác dụng phụ

Các thử nghiệm lâm sàng khác nhau và theo dõi cẩn thận sau tiếp thị đã đánh giá tất cả các tác dụng phụ có thể liên quan đến liệu pháp cephalosporin tiêm.

Ngoài các phản ứng tại chỗ đặc trưng bởi phù, đau, đỏ và ngứa, bệnh nhân dùng ROCEFIN ® có thể phát triển các phản ứng bất lợi của nhân vật:

Tiêu hóa với buồn nôn, nôn, tiêu chảy và đau bụng lan rộng;
Cắt da với phát ban, nổi mề đay và viêm da;
Thần kinh với đau đầu và chóng mặt;
Toàn thân với giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, thiếu máu, tăng transaminasemia và tăng bilirubin máu.

Đặc biệt nghiêm trọng từ quan điểm lâm sàng cũng sẽ dẫn đến các phản ứng bất lợi dị ứng có thể xảy ra như để xác định trong trường hợp xấu nhất là co thắt phế quản, co thắt thanh quản, hạ huyết áp và sốc phản vệ.

Việc sử dụng kéo dài theo thời gian có thể, mặc dù rất hiếm khi, tạo điều kiện cho sự phát triển của các vi sinh vật kháng thuốc như Clostridium Difficile, một tác nhân căn nguyên của viêm đại tràng màng giả.