Telmisartan Teva là gì?
Telmisartan Teva là một loại thuốc có chứa hoạt chất telmisartan có sẵn dưới dạng viên nén màu trắng, hình bầu dục (20, 40 và 80 mg).
Telmisartan Teva là một "thuốc chung", có nghĩa là nó tương tự như "thuốc tham chiếu" đã được ủy quyền tại Liên minh Châu Âu (EU) có tên là Micardis.
Telmisartan Teva dùng để làm gì?
Telmisartan Teva được sử dụng ở người lớn bị tăng huyết áp cần thiết (huyết áp cao). Thuật ngữ "thiết yếu" có nghĩa là tăng huyết áp không có nguyên nhân rõ ràng.
Thuốc chỉ có thể được lấy theo toa.
Telmisartan Teva được sử dụng như thế nào?
Telmisartan Teva nên uống, trong bữa ăn hoặc bữa ăn ngoài. Liều khuyến cáo là 40 mg mỗi ngày một lần, nhưng một số bệnh nhân có thể tìm thấy lợi ích khi sử dụng liều 20 mg. Nếu không đạt được huyết áp mong muốn, bạn có thể tăng liều tới 80 mg hoặc thêm một loại thuốc điều trị tăng huyết áp, chẳng hạn như hydrochlorothiazide.
Telmisartan Teva hoạt động như thế nào?
Hoạt chất trong Telmisartan Teva, irbesartan, là một "chất đối kháng thụ thể angiotensin II", nghĩa là, nó ngăn chặn hoạt động của một loại hormone trong cơ thể gọi là angiotensin II. Angiotensin II là một thuốc co mạch mạnh (một chất làm thu hẹp các mạch máu). Bằng cách ngăn chặn các thụ thể mà angiotensin II thường liên kết, telmisartan ngăn chặn tác dụng của hormone, cho phép các mạch máu giãn ra. Điều này gây ra giảm huyết áp và giảm các rủi ro liên quan đến huyết áp cao, chẳng hạn như đột quỵ.
Những nghiên cứu nào đã được thực hiện trên Telmisartan Teva?
Bởi vì Telmisartan Teva là một loại thuốc thông thường, các nghiên cứu đã bị giới hạn trong các thử nghiệm được thiết kế để chỉ ra rằng loại thuốc này tương đương sinh học với thuốc tham chiếu Micardis. Hai loại thuốc tương đương sinh học khi chúng tạo ra cùng một mức độ của hoạt chất trong cơ thể
Những lợi ích và rủi ro của Telmisartan Teva là gì?
Bởi vì Telmisartan Teva là một loại thuốc chung và tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, nên lợi ích và rủi ro của nó được coi là như nhau.
Tại sao Telmisartan Teva được chấp thuận?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc cho sử dụng con người (CHMP) đã kết luận rằng, theo các yêu cầu của quy định của EU, Telmisartan Teva đã được chứng minh là có chất lượng tương đương và tương đương sinh học với Micardis. Do đó, theo quan điểm của CHMP, như trong trường hợp của Micardis, lợi ích vượt xa các rủi ro đã xác định. Ủy ban đề nghị cấp giấy phép tiếp thị cho Telmisartan Teva.
Thêm thông tin về Telmisartan Teva
Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị có hiệu lực trên toàn Liên minh Châu Âu cho Telmisartan Teva cho Teva Pharma BV vào ngày 26 tháng 1 năm 2010. Ủy quyền tiếp thị có giá trị trong năm năm, sau đó nó có thể được gia hạn.
EPAR đầy đủ cho Telmisartan Teva có thể được tìm thấy ở đây.
EPAR đầy đủ của thuốc tham chiếu cũng có trên trang web của Cơ quan.
Cập nhật lần cuối của bản tóm tắt này: 12-2009.
