Cyanokit - hydroxocobalamin

Cyanokit là gì?

Cyanokit là một loại bột cho dung dịch tiêm truyền (nhỏ giọt vào tĩnh mạch), có chứa hoạt chất hydroxocobalamin (vitamin B12a).

Cyanokit dùng để làm gì?

Cyanokit được chỉ định là một thuốc giải độc trong điều trị ngộ độc xyanua đã được chứng minh hoặc giả định (một chất hóa học rất độc). Nhiễm độc Cyanide thường là do tiếp xúc với khói từ lửa, sau khi hít phải hoặc nuốt phải xyanua, hoặc tiếp xúc với da hoặc niêm mạc (ví dụ, niêm mạc của khoang miệng) với chất này. Thuốc chỉ có thể được lấy theo toa.

Cyanokit được sử dụng như thế nào?

Cyanokit được điều trị khẩn cấp càng sớm càng tốt sau khi bị ngộ độc. Thuốc được dùng dưới dạng tiêm truyền tĩnh mạch 15 phút. Đối với người lớn, liều khởi đầu là 5 g, trong khi đối với trẻ em là 70 mg mỗi kg trọng lượng cơ thể lên đến liều tối đa 5 g. Tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng của ngộ độc và đáp ứng lâm sàng của bệnh nhân, có thể dùng liều thứ hai. Liều thứ hai được tiêm với tốc độ truyền từ 15 phút đến hai giờ, tùy thuộc vào tình trạng của bệnh nhân. Liều tối đa cho người lớn là 10 g, liều cho trẻ em là 140 mg / kg cho đến tối đa 10 g.

Cyanokit nên được dùng cùng với khử nhiễm thích hợp và hỗ trợ bệnh nhân, bao gồm cả oxy để thở.

Cyanokit hoạt động như thế nào?

Các hoạt chất trong Cyanokit, hydroxycobalamin, phản ứng với xyanua trong cơ thể.

Phản ứng này dẫn đến sự hình thành của cyanocobalamin, một hợp chất không độc được thải ra khỏi cơ thể bằng nước tiểu. Bằng cách này, nồng độ của xyanua trong cơ thể bị giảm, ngăn không cho chất này tự gắn vào một loại enzyme quan trọng có trong tế bào, gọi là cytochrom oxydase, cung cấp năng lượng cho tế bào. Do đó, ảnh hưởng của ngộ độc xyanua bị suy giảm. Hydroxycobalamin (vitamin B12a) đã được sử dụng như một chất bổ sung vitamin từ những năm 1950.

Những nghiên cứu nào đã được thực hiện trên Cyanokit?

Tác dụng của Cyanokit đã được thử nghiệm đầu tiên trong các mô hình thử nghiệm trước khi được nghiên cứu ở người. Không có nghiên cứu nào được thực hiện để so sánh trực tiếp hiệu quả của Cyanokit so với bất kỳ phương pháp điều trị nào khác ở người. Thông tin về hiệu quả của thuốc được lấy từ 83 bệnh nhân nhập viện vì nghi ngờ nhiễm độc xyanua và cho uống Cyanokit. Trong một nghiên cứu trên 69 bệnh nhân, ngộ độc xyanua là do tiếp xúc với khói lửa. Trong nghiên cứu này, các điều kiện của bệnh nhân tại thời điểm xảy ra sự cố được so sánh với những người ở cuối truyền Cyanokit và trong ba ngày sau đó.

14 bệnh nhân khác đã được kiểm tra mà ngộ độc xyanua không phải do hít phải khói thuốc, nhưng - trong hầu hết các trường hợp - do uống xyanua để cố tự tử. Thông tin liên quan đến những bệnh nhân này đã được lấy từ hồ sơ y tế của họ, được ghi lại trong cơ sở dữ liệu của hai bệnh viện Pháp.

Cyanokit đã thể hiện lợi ích gì trong các nghiên cứu?

Trong nghiên cứu hít phải khói, đáp ứng với Cyanokit được đánh giá "dương tính" ở 31 bệnh nhân (45%), "một phần" ở 15 (22%) và "vắng mặt" ở 10 (15%). Phản ứng ở 13 bệnh nhân còn lại không được tiết lộ. Năm mươi bệnh nhân được kiểm tra trong nghiên cứu này đã sống sót. Sống sót có nhiều khả năng hơn nếu bệnh nhân dùng Cyanokit trước khi ngừng tim, nếu họ có các triệu chứng tổn thương não ít nghiêm trọng hơn và có nồng độ xyanua trong máu thấp hơn. Hai bệnh nhân sống sót mặc dù Cyanokit đã được trao cho họ sau khi ngừng tim. Các triệu chứng tổn thương não đã giải quyết ở 38 trên 66 bệnh nhân. Trong số 14 bệnh nhân phơi nhiễm xyanua không phải do hít phải khói thuốc, 10 người sống sót, trong đó có 7 bệnh nhân có nồng độ xyanua trong máu "gây chết người". Bốn bệnh nhân đã chết có nồng độ xyanua trong máu cao, và bị ngừng tim hoặc hô hấp trước khi dùng Cyanokit.

Rủi ro liên quan đến Cyanokit là gì?

Vì hydroxycobalamin có màu đỏ đậm, hầu hết bệnh nhân báo cáo màu đỏ sẫm của da và niêm mạc trong tối đa 15 ngày và nước tiểu lên đến 35 ngày sau khi dùng Cyanokit. Tần số của tác dụng phụ này của Cyanokit không thể được tính dựa trên thông tin hiện có. Để biết danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ được báo cáo với Cyanokit, hãy xem tờ rơi gói.

Sử dụng Cyanokit có thể can thiệp vào đánh giá bỏng và kết quả xét nghiệm trong phòng thí nghiệm. Trong mỗi gói của Cyanokit, một nhãn dán được cung cấp cho thấy thông tin về nó. Chất kết dính có thể được gắn vào hồ sơ y tế của bệnh nhân, để các chuyên gia chăm sóc sức khỏe được thông báo về những tác dụng này.

Tại sao Cyanokit được chấp thuận?

Ủy ban về các sản phẩm thuốc dùng cho con người (CHMP) đã kết luận rằng, do tác dụng của nó đối với sự sống còn và ngăn ngừa tổn thương não, Cyanokit dường như là một thuốc giải độc xyanua được dung nạp tốt và hiệu quả. Không có thông tin về tỷ lệ thành công của các thuốc giải độc khác cho ngộ độc xyanua; do đó không thể so sánh kết quả thu được với Cyanokit với các loại thuốc thay thế. Tuy nhiên, ủy ban kết luận rằng Cyanokit có lợi so với các thuốc giải độc khác vì nó có hồ sơ an toàn tốt ở những bệnh nhân chưa bị nhiễm độc. Điều này làm cho nó trở thành một lựa chọn hữu ích trong trường hợp ngộ độc xyanua chỉ được giả định. Do đó, CHMP đã quyết định rằng lợi ích của Cyanokit lớn hơn rủi ro của nó trong việc điều trị ngộ độc xyanua đã được thiết lập hoặc giả định và khuyến nghị Cyanokit nên được ủy quyền tiếp thị.