Vitekta - elvitegravir dùng để làm gì?
Vitekta là một loại thuốc chống vi-rút có chứa hoạt chất elvitegravir . Nó được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành bị nhiễm virus suy giảm miễn dịch ở người loại 1 (HIV-1), gây ra hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải (AIDS). Nó được sử dụng kết hợp với thuốc "ritonavir" ritonavir và các loại thuốc khác được sử dụng để điều trị HIV, ở những bệnh nhân không nghi ngờ kháng elvitegravir.
Vitekta - elvitegravir được sử dụng như thế nào?
Vitekta chỉ có thể có được với một đơn thuốc và trị liệu nên được bắt đầu bởi một bác sĩ có kinh nghiệm trong việc quản lý nhiễm HIV. Vitekta có sẵn dưới dạng viên nén (85 và 150 mg); liều khuyến cáo là một viên mỗi ngày, được uống cùng với thức ăn. Việc lựa chọn liều tùy thuộc vào loại thuốc nào khác được sử dụng ngoài Vitekta. Vitekta nên được dùng đồng thời với một chất ức chế protease được cung cấp một lần một ngày, cùng một lúc, hoặc với liều đầu tiên của một chất ức chế protease được tiêm hai lần một ngày. Để biết thêm thông tin, xem tờ rơi gói.
Vitekta - elvitegravir hoạt động như thế nào?
Các hoạt chất trong Vitekta, elvitegravir, là một loại tác nhân chống vi-rút được gọi là "chất ức chế integrase". Elvitegravir ngăn chặn một loại enzyme, được gọi là integrase, tham gia vào giai đoạn tái tạo HIV. Nếu enzyme bị chặn, virus không thể sinh sản bình thường và sự lây lan của nhiễm trùng bị chậm lại. Vitekta không chữa khỏi nhiễm HIV-1 hoặc AIDS, nhưng nó có thể trì hoãn thiệt hại cho hệ thống miễn dịch và khởi phát các bệnh nhiễm trùng và các bệnh liên quan đến AIDS.
Vitekta - elvitegravir có lợi ích gì trong các nghiên cứu?
Vitekta đã được nghiên cứu trong một nghiên cứu chính liên quan đến 712 bệnh nhân nhiễm HIV-1 chưa từng được điều trị trước đây với chất ức chế integrase. Thước đo chính của hiệu quả là giảm nồng độ HIV (tải lượng virus) trong máu. Bệnh nhân có tải lượng virus dưới 50 bản sao / ml được coi là đã đáp ứng với điều trị sau 48 tuần điều trị. Trong nghiên cứu này, Vitekta ít nhất có hiệu quả tương đương với raltegravir (một chất ức chế integrase khác) khi dùng kết hợp với các loại thuốc khác được sử dụng để điều trị nhiễm HIV. Sau 48 tuần, khoảng 59% bệnh nhân được điều trị bằng Vitekta (207 trong số 351) đã đáp ứng với điều trị so với khoảng 58% bệnh nhân được điều trị bằng raltegravir (203 trên 351).
Rủi ro liên quan đến Vitekta - elvitegravir là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến nhất với Vitekta (có thể ảnh hưởng đến 1 trên 10 người) là đau đầu, đau bụng (đau dạ dày), tiêu chảy, nôn mửa, buồn nôn, phát ban và kiệt sức (mệt mỏi). Để biết danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ được báo cáo với Vitekta, hãy xem tờ rơi gói. Vitekta không nên được sử dụng với một số loại thuốc khác có thể làm giảm hiệu quả của nó hoặc tăng nguy cơ kháng thuốc. Để biết danh sách đầy đủ các giới hạn, xem tờ rơi gói.
Tại sao Vitekta - elvitegravir được chấp thuận?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc cho sử dụng con người (CHMP) của Cơ quan đã quyết định rằng lợi ích của Vitekta lớn hơn rủi ro của nó và khuyến nghị rằng nó nên được chấp thuận sử dụng tại EU. CHMP kết luận rằng lợi ích của Vitekta trong việc giảm nồng độ HIV trong máu đã được chứng minh rõ ràng trong các nghiên cứu. Hồ sơ an toàn của thuốc chưa được coi là một vấn đề vì các tác dụng phụ có thể so sánh với các loại thuốc khác. Ủy ban cũng lưu ý rằng có tiềm năng đáng kể để tương tác với các sản phẩm thuốc khác, bao gồm cả tờ rơi gói.
Thông tin nào vẫn đang chờ đợi cho Vitekta - elvitegravir?
Một kế hoạch quản lý rủi ro đã được phát triển để đảm bảo rằng Vitekta được sử dụng một cách an toàn nhất có thể. Dựa trên kế hoạch này, thông tin an toàn đã được đưa vào bản tóm tắt các đặc tính của sản phẩm và tờ rơi gói cho Vitekta, bao gồm các biện pháp phòng ngừa thích hợp được các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân tuân theo.
Thêm thông tin về Vitekta - elvitegravir
Vào ngày 13 tháng 11 năm 2013, Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị có hiệu lực cho Vitekta có hiệu lực trên toàn Liên minh Châu Âu. Để biết thêm thông tin về điều trị với Vitekta, hãy đọc tờ rơi gói (cũng là một phần của EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Cập nhật lần cuối của bản tóm tắt này: 11/2013.
