Sabervel - Irbesartan

Sabervel - Irbesartan là gì?

Sabervel là một loại thuốc có chứa hoạt chất irbesartan, có sẵn dưới dạng viên nén (75, 150 và 300 mg).

Sabervel là một "thuốc chung". Điều này có nghĩa là Sabervel tương tự như "thuốc tham chiếu", đã được ủy quyền tại Liên minh châu Âu (EU), được gọi là Aprovel.

Sabervel - Irbesartan dùng để làm gì?

Sabervel được sử dụng ở người lớn bị tăng huyết áp cần thiết (huyết áp cao). Thuật ngữ "thiết yếu" có nghĩa là nguyên nhân gây tăng huyết áp không rõ ràng. Sabervel cũng được sử dụng để điều trị bệnh thận ở người lớn bị tăng huyết áp và tiểu đường tuýp 2.

Thuốc chỉ có thể được lấy theo toa.

Sabervel - Irbesartan được sử dụng như thế nào?

Liều khuyến cáo thông thường của Sabervel là 150 mg mỗi ngày một lần. Nếu huyết áp không được kiểm soát đầy đủ, có thể tăng liều tới 300 mg mỗi ngày hoặc các loại thuốc điều trị tăng huyết áp khác như hydrochlorothiazide có thể được thêm vào. Một liều ban đầu 75 mg có thể được sử dụng ở những bệnh nhân chạy thận nhân tạo (một kỹ thuật lọc máu) hoặc ở những bệnh nhân trên 75 tuổi.

Ở bệnh nhân tăng huyết áp và tiểu đường tuýp 2, Sabervel có liên quan đến các phương pháp điều trị tăng huyết áp khác. Điều trị bắt đầu với liều 150 mg mỗi ngày một lần, thường tăng lên 300 mg mỗi ngày một lần.

Sabervel - Irbesartan hoạt động như thế nào?

Hoạt chất trong Sabervel, irbesartan, là một "chất đối kháng thụ thể angiotensin II", nghĩa là nó ngăn chặn hoạt động của một loại hormone có trong cơ thể gọi là angiotensin II. Thứ hai là một thuốc co mạch mạnh mẽ (một chất làm thu hẹp các mạch máu). Bằng cách ngăn chặn các thụ thể mà angiotensin II thường liên kết, irbesartan ngăn chặn hiệu quả của hormone, cho phép các mạch máu giãn ra. Điều này gây ra giảm huyết áp và giảm các rủi ro liên quan đến huyết áp cao, chẳng hạn như đột quỵ.

Những nghiên cứu nào đã được thực hiện trên Sabervel - Irbesartan?

Bởi vì Sabervel là một loại thuốc chung, các nghiên cứu ở bệnh nhân đã bị giới hạn trong các thử nghiệm để xác định sự tương đương sinh học của nó với thuốc tham chiếu, Aprovel. Hai loại thuốc tương đương sinh học khi chúng tạo ra cùng một mức độ của hoạt chất trong cơ thể.

Những lợi ích và rủi ro của Sabervel - Irbesartan là gì?

Bởi vì Sabervel là một loại thuốc chung và tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, nên lợi ích và rủi ro của nó cũng giống như thuốc tham chiếu.

Tại sao Sabervel - Irbesartan được chấp thuận?

CHMP kết luận rằng, theo yêu cầu của EU, Sabervel đã được chứng minh là có chất lượng tương đương và tương đương sinh học với Aprovel. Do đó, CHMP đã xem xét rằng, như trong trường hợp của Aprovel, lợi ích vượt xa các rủi ro đã xác định và đề nghị cấp giấy phép tiếp thị cho Sabervel.