CIALIS là gì?
Cialis là một loại thuốc có chứa hoạt chất tadalafil. Nó có sẵn dưới dạng viên nén (2, 5, 5, 10 và 20 mg).
CIALIS dùng để làm gì?
Cialis được sử dụng để điều trị nam giới bị rối loạn cương dương (còn gọi là bất lực), đó là không có khả năng để đạt được hoặc duy trì sự cương cứng đủ cho hoạt động tình dục thỏa đáng.
Để Cialis có hiệu lực, cần phải kích thích tình dục.
Cialis cũng có thể được sử dụng ở bệnh nhân nam để điều trị các dấu hiệu và triệu chứng của tăng sản tuyến tiền liệt lành tính (tuyến tiền liệt mở rộng, không gây ung thư), gây ra vấn đề rò rỉ nước tiểu.
Thuốc chỉ có thể được lấy theo toa.
CIALIS được sử dụng như thế nào?
Để điều trị rối loạn cương dương, liều khuyến cáo của Cialis là 10 mg uống "nếu cần thiết" ít nhất 30 phút trước khi sinh hoạt tình dục. Liều có thể tăng lên 20 mg cho những người đàn ông không đáp ứng với 10 mg.
Liều khuyến cáo tối đa được đề nghị là một lần một ngày, tuy nhiên không nên dùng 10 hoặc 20 mg Cialis hàng ngày. Cialis có thể được sử dụng với liều thấp hơn một lần một ngày ở những người đàn ông có ý định sử dụng nó thường xuyên (hai lần một tuần hoặc nhiều hơn), tùy thuộc vào phán đoán của bác sĩ. Liều là 5 mg mỗi ngày một lần, nhưng có thể giảm xuống 2, 5 mg mỗi ngày một lần tùy thuộc vào mức độ dung nạp. Thuốc nên được sử dụng vào khoảng cùng một thời gian mỗi ngày và nên đánh giá lại liều hàng ngày.
Đối với điều trị bệnh nhân nam bị tăng sản tuyến tiền liệt lành tính hoặc cả tăng sản tuyến tiền liệt lành tính và rối loạn cương dương, liều khuyến cáo là 5 mg mỗi ngày một lần.
Bệnh nhân bị bệnh gan hoặc thận nặng không nên dùng quá 10 mg. Việc dùng một liều hàng ngày không được khuyến cáo ở những bệnh nhân bị bệnh thận nặng và đối với những bệnh nhân bị rối loạn gan, thuốc chỉ nên được kê đơn sau khi đánh giá cẩn thận về những rủi ro và lợi ích thu được từ việc uống thuốc.
CIALIS hoạt động như thế nào?
Các hoạt chất trong Cialis, tadalafil, thuộc về một nhóm thuốc gọi là "chất ức chế phosphodiesterase loại 5 (PDE5)". Chất này hoạt động bằng cách ngăn chặn enzyme phosphodiesterase thường phá vỡ một chất gọi là cyclic guanosine monophosphate (cGMP).
Trong quá trình kích thích tình dục bình thường, dương vật tạo ra cGMP, gây ra sự thư giãn các cơ của mô xốp của dương vật (traa cavernosa), cho phép dòng máu chảy vào tử cung cavernosum, tạo ra sự cương cứng. Bằng cách ngăn chặn sự xuống cấp của cGMP, Cialis khôi phục chức năng cương dương.
Tuy nhiên, kích thích tình dục luôn là cần thiết. Bằng cách ngăn chặn enzyme phosphodiesterase và tránh sự xuống cấp của cGMP, Cialis cũng cải thiện việc cung cấp máu cho tuyến tiền liệt và bàng quang, thư giãn các cơ. Điều này có thể làm giảm các vấn đề rò rỉ nước tiểu là triệu chứng của tăng sản tuyến tiền liệt lành tính.
Những nghiên cứu nào đã được thực hiện trên CIALIS?
Cialis, được thực hiện "nếu cần thiết" trước khi hoạt động tình dục, đã được nghiên cứu trong sáu nghiên cứu chính liên quan đến 1.32 bệnh nhân bị rối loạn cương dương. Một trong những nghiên cứu này chỉ bao gồm bệnh nhân tiểu đường.
Sử dụng Cialis mỗi ngày đã được nghiên cứu trong ba nghiên cứu bổ sung kéo dài từ 12 đến 24 tuần với 853 bệnh nhân. Trong tất cả các nghiên cứu, tác dụng của Cialis được so sánh với giả dược (điều trị giả) và thước đo chính về hiệu quả của thuốc là khả năng thu được và duy trì sự cương cứng, được phát hiện thông qua hai bảng câu hỏi được hoàn thành tại nhà.
Cialis cũng đã được nghiên cứu ở những bệnh nhân tăng sản tuyến tiền liệt lành tính. Bốn nghiên cứu chính so sánh Cialis với giả dược được thực hiện trên 1.500 bệnh nhân mắc bệnh, trong đó có một số người cũng bị rối loạn cương dương. Các biện pháp chính của hiệu quả là cải thiện các triệu chứng sau 12 tuần.
CIALIS đã mang lại lợi ích gì trong các nghiên cứu?
Cialis có hiệu quả hơn đáng kể so với giả dược trong tất cả các nghiên cứu về rối loạn cương dương. Trong một trong những câu hỏi, trong đó điểm tối đa là 30, bệnh nhân đã chỉ định khoảng 15 điểm trước khi điều trị, đạt số điểm 22, 6 sau khi điều trị bằng Cialis 10 mg và 25 cho Cialis 20 mg. Nhìn chung, trong các nghiên cứu dân số nói chung, 81% bệnh nhân báo cáo rằng Cialis, khi cần thiết, đã cải thiện khả năng cương cứng so với 35% với giả dược. Bệnh nhân dùng Cialis một lần mỗi ngày với liều 2, 5 hoặc 5 mg cũng báo cáo sự cải thiện về khả năng cương cứng so với những người dùng giả dược.
Cialis dùng với liều 5 mg cũng hiệu quả hơn giả dược trong tất cả các nghiên cứu ở bệnh nhân tăng sản tuyến tiền liệt lành tính, với kết quả cho thấy sự cải thiện đáng kể các triệu chứng sau 12 tuần so với giả dược.
Rủi ro liên quan đến CIALIS là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến nhất với Cialis là đau đầu, khó tiêu (khó tiêu), đau lưng và đau cơ (đau cơ), thường gặp hơn ở liều cao hơn. Để biết danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ được báo cáo với Cialis, hãy xem phần chèn gói.
Thuốc không nên được sử dụng trong trường hợp hoạt động tình dục không được khuyến khích, ví dụ như trong trường hợp có vấn đề nghiêm trọng về tim. Thuốc không nên được sử dụng ở những bệnh nhân bị mất thị lực do thiếu máu cung cấp cho dây thần kinh thị giác (bệnh lý thần kinh thiếu máu cục bộ trước không do động mạch, NAION).
Cialis không nên dùng cùng với nitrat (loại thuốc dùng trị đau thắt ngực) hoặc thuốc thuộc nhóm "thuốc kích thích guanylate cyclase" là riocigiuat (một loại thuốc trị huyết áp cao trong các mạch cung cấp cho phổi, được gọi là tăng huyết áp phổi).
Bác sĩ nên xem xét nguy cơ tiềm ẩn liên quan đến hoạt động tình dục ở những bệnh nhân mắc bệnh tim mạch. Do Cialis chưa được nghiên cứu ở bệnh nhân đau tim trong ba tháng qua hoặc đột quỵ trong sáu tháng qua hoặc thậm chí ở những bệnh nhân bị huyết áp cao hoặc bệnh tim (nhịp tim không đều), những đối tượng này không nên dùng thuốc. Để biết danh sách đầy đủ các giới hạn, xem tờ rơi gói
Tại sao CIALIS được phê duyệt?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc sử dụng cho con người (CHMP) đã quyết định rằng lợi ích của CIALIS lớn hơn rủi ro đối với việc điều trị nam giới bị rối loạn cương dương và do đó khuyến nghị nên được ủy quyền tiếp thị.
Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo sử dụng Cialis an toàn và hiệu quả?
Một kế hoạch quản lý rủi ro đã được phát triển để đảm bảo rằng Cialis được sử dụng một cách an toàn nhất có thể. Dựa trên kế hoạch này, thông tin an toàn đã được đưa vào bản tóm tắt các đặc tính của sản phẩm và tờ rơi gói cho Cialis, bao gồm các biện pháp phòng ngừa thích hợp được các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân tuân theo.
Thêm thông tin về CIALIS
Vào ngày 12 tháng 11 năm 2002, Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị hợp lệ cho Cialis có hiệu lực trên toàn Liên minh Châu Âu. Để biết phiên bản đầy đủ của EIC of Cialis, hãy tham khảo trang web của Cơ quan: ema.europa.eu/Find thuốc / Thuốc người / Báo cáo đánh giá công khai của Châu Âu
Để biết thêm thông tin về điều trị với Cialis, hãy đọc tờ rơi gói (cũng là một phần của EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Cập nhật lần cuối của bản tóm tắt này: 07-2015.
Để đọc gói Cialis chèn Bấm vào đây
