Fareston là gì?
Fareston là một loại thuốc có chứa hoạt chất toremifene. Nó có sẵn dưới dạng viên tròn màu trắng (60 mg).
Fareston dùng để làm gì?
Fareston được chỉ định để điều trị ung thư vú di căn phụ thuộc hormone ở phụ nữ sau mãn kinh. Thuật ngữ "di căn" chỉ ra rằng khối u đã lan sang các bộ phận khác của cơ thể. Fareston không được khuyến cáo ở những bệnh nhân có khối u âm tính với thụ thể estrogen (khi các tế bào ung thư không có thụ thể cho hormone estrogen trên bề mặt của họ).
Thuốc chỉ có thể được lấy theo toa.
Làm thế nào để tôi sử dụng Fareston?
Liều khuyến cáo của Fareston là một viên mỗi ngày. Thuốc nên được sử dụng thận trọng ở những đối tượng bị rối loạn gan.
Fareston hoạt động như thế nào?
Hầu hết các khối u vú phát triển để đáp ứng với hormone estrogen. Các hoạt chất trong Fareston, toremifene, là một chất chống estrogen. Nó liên kết với các thụ thể estrogen trên bề mặt tế bào, nơi nó hoạt động chủ yếu bằng cách ngăn chặn tác động của hormone. Do đó, các tế bào khối u không được kích thích để phát triển từ estrogen và do đó sự tăng sinh của ung thư biểu mô bị giảm.
Những nghiên cứu nào đã được thực hiện trên Fareston?
Tác dụng của Fareston lần đầu tiên được thử nghiệm trên các mô hình thử nghiệm trước khi được nghiên cứu ở người.
Fareston đã được nghiên cứu trong bốn nghiên cứu chính liên quan đến 1.869 bệnh nhân sau mãn kinh bị ung thư vú di căn. Tác dụng của Fareston được so sánh với tác dụng của tamoxifen (một loại thuốc chống estrogen khác được sử dụng trong điều trị ung thư vú). Các thông số hiệu quả chính là tỷ lệ đáp ứng (số bệnh nhân ung thư đáp ứng với điều trị), thời gian tiến triển (thời gian trôi qua trước khi bệnh xấu đi) và tăng tỷ lệ sống.
Fareston đã mang lại lợi ích gì trong các nghiên cứu?
Hiệu quả của Fareston và tamoxifen là tương đương. Bằng cách kiểm tra kết quả của ba nghiên cứu chính cùng nhau, các bệnh nhân sử dụng Fareston đã báo cáo tỷ lệ đáp ứng, thời gian tiến triển và tỷ lệ sống tương tự đối với bệnh nhân dùng tamoxifen. Những kết quả này sau đó đã được xác nhận bởi nghiên cứu thứ tư.
Rủi ro liên quan đến Fareston là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến nhất với Fareston (gặp ở hơn 1 bệnh nhân trong 10) là bốc hỏa và đổ mồ hôi. Để biết danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ được báo cáo với Fareston, hãy xem tờ rơi gói.
Fareston không nên được sử dụng ở những bệnh nhân có thể quá mẫn cảm (dị ứng) với toremifene hoặc bất kỳ thành phần nào khác. Nó không nên được sử dụng trong một thời gian dài ở những bệnh nhân bị tăng sản nội mạc tử cung (dày niêm mạc tử cung) hoặc các vấn đề nghiêm trọng về gan. Không nên dùng Fareston cho bệnh nhân "kéo dài khoảng QT" (thay đổi hoạt động điện của tim), rối loạn điện giải (thay đổi bất thường nồng độ muối trong máu) đặc biệt là hạ kali máu (nồng độ kali trong máu thấp), nhịp tim chậm (nhịp tim rất thấp), suy tim (tim không có khả năng bơm đủ máu vào cơ thể) hoặc có tiền sử rối loạn nhịp tim có triệu chứng (nhịp tim bất thường) hoặc ở những bệnh nhân dùng thuốc khác có thể gây ra kéo dài Khoảng QT. Để biết danh sách đầy đủ các loại thuốc này, hãy xem tờ rơi gói.
Tại sao Fareston đã được phê duyệt?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc sử dụng cho con người (CHMP) đã kết luận rằng lợi ích và rủi ro của Fareston tương đương với tamoxifen ở phụ nữ có khối u dương tính với thụ thể estrogen. Do đó, ủy ban đã quyết định rằng lợi ích của Fareston lớn hơn rủi ro của nó đối với việc điều trị bằng hormone đầu tiên đối với bệnh ung thư vú di căn phụ thuộc hormone, ở những bệnh nhân sau mãn kinh. Ủy ban đề nghị cấp giấy ủy quyền tiếp thị cho Fareston.
Thông tin khác về Fareston:
Vào ngày 14 tháng 2 năm 1996, Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị có hiệu lực trên toàn Liên minh Châu Âu cho Fareston. Ủy quyền tiếp thị đã được gia hạn vào ngày 14 tháng 2 năm 2001 và ngày 14 tháng 2 năm 2006. Chủ sở hữu ủy quyền tiếp thị là Orion Corporation.
Đối với phiên bản đầy đủ của EPAR của Fareston, bấm vào đây.
Cập nhật lần cuối của bản tóm tắt này: 03-2009.
