Emadine - emedastine

Emadine là gì?

Emadine là một giải pháp rõ ràng được sử dụng như thuốc nhỏ mắt, có chứa hoạt chất emedastine (0, 5 mg / ml). Emadine có sẵn trong một chai và trong các thùng chứa một liều.

Emadine dùng để làm gì?

Emadine được chỉ định để điều trị các triệu chứng viêm kết mạc dị ứng theo mùa (viêm mắt do phấn hoa ở bệnh nhân sốt cỏ khô), bao gồm ngứa, đỏ và sưng. Emadine được sử dụng ở người lớn và trẻ em trên ba tuổi. Thuốc chỉ có thể được lấy theo toa.

Emadine được sử dụng như thế nào?

Liều là một giọt trong mắt hoặc trong mắt bị ảnh hưởng hai lần một ngày. Tác dụng của nó đã không được nghiên cứu sau sáu tuần. Nếu có nhiều loại thả được sử dụng, mỗi loại nên được sử dụng ít nhất mười phút sau loại trước đó.

Emadine không được khuyến cáo ở những bệnh nhân trên 65 tuổi hoặc ở những bệnh nhân bị rối loạn thận hoặc gan.

Emadine hoạt động như thế nào?

Các hoạt chất trong Emadine, emedastine, là một chất kháng histamine. Emedastine hoạt động bằng cách ngăn chặn các thụ thể mà histamine thường được cố định, một chất trong cơ thể gây ra các triệu chứng dị ứng. Một khi các thụ thể bị chặn, histamine không thể tạo ra tác dụng của nó và do đó giảm các triệu chứng dị ứng được quan sát.

Những nghiên cứu nào đã được thực hiện trên Emadine?

Ematine được so sánh với levocabastine (một loại thuốc kháng histamine khác) trong một nghiên cứu chính liên quan đến 222 bệnh nhân bị viêm kết mạc theo mùa và từ 4 tuổi trở lên. Thước đo chính của hiệu quả là giảm ngứa và đỏ, được đo trên cơ sở thang điểm chín trong tối đa sáu tuần. Công ty cũng trình bày kết quả của các nghiên cứu liên quan đến việc sử dụng Emadine, levocabastine hoặc giả dược (một phương pháp điều trị giả) trước khi đưa bệnh nhân vào "thử nghiệm kích thích dị ứng". Thử nghiệm khiêu khích là một xét nghiệm trong đó bệnh nhân dị ứng, trong trường hợp không có triệu chứng dị ứng, sẽ nhận được một liều chất gây dị ứng nhất định (chất mà họ bị dị ứng) để kích hoạt phản ứng dị ứng.

Emadine đã mang lại lợi ích gì trong các nghiên cứu?

Emadine đã được chứng minh là có hiệu quả như levocabastine trong việc giảm các triệu chứng viêm kết mạc theo mùa. Ở cả hai nhóm bệnh nhân, điểm số ngứa giảm từ khoảng 5, 1 điểm đo được khi bắt đầu nghiên cứu xuống còn khoảng 3, 8 sau năm phút từ chính quyền lên đến khoảng 2, 7 sau hai giờ. Mức giảm tương tự cũng được ghi nhận ở điểm đỏ, với mức giảm từ 4, 5 xuống 3, 7 sau năm phút và 2, 7 sau hai giờ. Về lâu dài, điểm số giảm trung bình khoảng 3, 9 điểm trong ngày đầu tiên, giảm xuống 0, 8 ở những bệnh nhân được điều trị bằng Emadine và 2.0 ở nhóm levocabastine sau sáu tuần điều trị. Đối với màu đỏ, điểm số đã tăng từ khoảng 2, 7 đến 0, 5 trong nhóm được điều trị bằng Emadine và 1, 1 trong nhóm được điều trị bằng levocabastine. Kết quả tương tự đã được quan sát thấy ở người lớn và trẻ em.

Kết quả của các xét nghiệm khiêu khích gây dị ứng xác nhận những quan sát này.

Rủi ro liên quan đến Emadine là gì?

Các tác dụng phụ thường gặp nhất với Emadine (gặp ở khoảng 1 đến 10 bệnh nhân trong 100) là đau đầu, đau mắt, kích ứng mắt, mờ mắt, ngứa (ngứa mắt), khô mắt, giác mạc (lớp trong suốt ở phía trước đồng tử) và tăng kết mạc (dòng máu chảy vào mắt gây đỏ mắt). Để biết danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ được báo cáo với Emadine, hãy xem tờ rơi gói.

Emadine không nên được sử dụng ở những người có thể quá mẫn cảm (dị ứng) với emedastine hoặc bất kỳ thành phần nào. Emadine trong chai chứa benzalkonium clorua, có thể làm cho kính áp tròng mềm đục. Do đó, những người đeo kính áp tròng mềm phải đặc biệt chú ý.

Tại sao Emadine được chấp thuận?

Ủy ban về các sản phẩm thuốc sử dụng cho con người (CHMP) đã quyết định rằng lợi ích của Emadine lớn hơn rủi ro đối với việc điều trị triệu chứng viêm kết mạc dị ứng theo mùa và do đó khuyến nghị nên cho phép tiếp thị.