Abilify Maintena - aripiprazole là gì và để làm gì?
Abilify Maintena là một loại thuốc có chứa hoạt chất aripiprazole . Nó được chỉ định để điều trị duy trì tâm thần phân liệt ở người lớn có tình trạng đã ổn định với liệu pháp aripiprazole đường uống. Tâm thần phân liệt là một bệnh tâm thần đặc trưng bởi một loạt các triệu chứng, bao gồm rối loạn về suy nghĩ và ngôn ngữ, ảo giác (nhìn hoặc nghe thấy những điều không tồn tại), nghi ngờ và cố định (niềm tin sai lầm).
Abilify Maintena - aripiprazole được sử dụng như thế nào?
Abilify Maintena có sẵn dưới dạng bột (300 mg và 400 mg) và dung môi được hoàn nguyên trong dung dịch tiêm giải phóng kéo dài. Thuật ngữ "giải phóng kéo dài" có nghĩa là hoạt chất được giải phóng chậm trong vòng một vài tuần sau khi tiêm. Thuốc được tiêm mỗi tháng một lần bằng cách tiêm chậm vào cơ mông hoặc cơ deltoid (vai), được thực hiện bởi bác sĩ hoặc y tá. Thuốc không nên được tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm dưới da. Liều khuyến cáo là 400 mg mỗi tháng một lần. Trong trường hợp tác dụng không mong muốn, liều có thể giảm xuống 300 mg. Có thể giảm liều ở những bệnh nhân dùng một số loại thuốc khác làm chậm quá trình thoái hóa aripiprazole trong cơ thể. Nên tránh điều trị trong hai tuần với các loại thuốc làm tăng tốc độ phân hủy aripiprazole. Sau lần tiêm đầu tiên, nên tiếp tục điều trị hàng ngày với 10-20 mg aripiprazole đường uống trong 2 tuần.
Thuốc chỉ có thể được lấy theo toa.
Abilify Maintena - aripiprazole hoạt động như thế nào?
Các hoạt chất trong Abilify Maintena, aripiprazole, là một loại thuốc chống loạn thần. Mặc dù chưa biết cơ chế hoạt động chính xác của nó, nhưng chắc chắn rằng nó liên kết với các thụ thể trên bề mặt tế bào thần kinh trong não, do đó làm gián đoạn việc truyền tín hiệu giữa các tế bào của não được vận hành bởi "chất dẫn truyền thần kinh", hóa chất cho phép các tế bào thần kinh giao tiếp với nhau. Người ta tin rằng aripiprazole hoạt động chủ yếu như một "chất chủ vận từng phần" của dopamine và 5-hydroxytryptamine (còn được gọi là serotonin) thụ thể dẫn truyền thần kinh. Đó là, nó hoạt động như dopamine và 5-hydroxytryptamine kích hoạt các thụ thể này, nhưng kém mạnh mẽ hơn các chất dẫn truyền thần kinh này. Vì dopamine và 5-hydroxytryptamine có liên quan đến tâm thần phân liệt, aripiprazole góp phần bình thường hóa hoạt động của não, làm giảm các triệu chứng loạn thần và ngăn chúng xuất hiện trở lại.
Abilify Maintena - aripiprazole mang lại lợi ích gì trong các nghiên cứu?
Abilify Maintena đã được chứng minh là có hiệu quả như aripiprazole đường uống trong việc ngăn ngừa sự xuất hiện trở lại của các triệu chứng tâm thần phân liệt. Trong một nghiên cứu chính liên quan đến người lớn mà bệnh đã ổn định khi điều trị bằng aripiprazole, các triệu chứng xuất hiện trở lại trong vòng 26 tuần ở 22 bệnh nhân trong số 265 (8, 3%) được điều trị bằng Abilify Maintena so với 21 bệnh nhân trong số 266 (7, 9%) được điều trị bằng aripiprazole đường uống.
Rủi ro liên quan đến Abilify Maintena - aripiprazole là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến nhất với Abilify Maintena (có thể ảnh hưởng đến 5 người trở lên trong 100) là tăng cân, akathisia (bồn chồn vận động), mất ngủ và đau tại chỗ tiêm. Để biết danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ được báo cáo với Abilify Maintena, xem tờ rơi gói.
Tại sao Abilify Maintena - aripiprazole được chấp thuận?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc sử dụng cho con người (CHMP) của Cơ quan đã quyết định rằng các lợi ích của Abilify Maintena vượt trội hơn các rủi ro và khuyến nghị rằng nó nên được chấp thuận sử dụng tại EU. CHMP lưu ý rằng Abilify Maintena có hiệu quả tương đương với aripiprazole đường uống và có hồ sơ an toàn tương tự, ngoại trừ đau tại vị trí tiêm, được coi là có thể kiểm soát được. Ủy ban đã xem xét rằng việc sử dụng hàng tháng các sản phẩm thuốc có thể tạo điều kiện cho bệnh nhân tuân thủ chế độ điều trị.
Thông tin nào vẫn đang chờ đợi cho Abilify Maintena - aripiprazole?
Một kế hoạch quản lý rủi ro đã được phát triển để đảm bảo rằng Abilify Maintena được sử dụng một cách an toàn nhất có thể. Dựa trên kế hoạch này, thông tin an toàn đã được đưa vào bản tóm tắt các đặc tính của sản phẩm và tờ rơi gói cho Abilify Maintena, bao gồm các biện pháp phòng ngừa thích hợp được các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân tuân theo.
Thông tin thêm về Abilify Maintena - aripiprazole
Vào ngày 15 tháng 11 năm 2013, Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị có hiệu lực cho Abilify Maintena trên toàn Liên minh Châu Âu. Để biết thêm thông tin về điều trị với Abilify Maintena, hãy đọc tờ rơi gói (cũng là một phần của EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Cập nhật lần cuối của bản tóm tắt này: 02-2015.
