MicardisPlus là gì?
Micardis Plus là một loại thuốc có chứa hai hoạt chất telmisartan và hydrochlorothiazide. Nó ở dạng viên nén hình bầu dục (đỏ và trắng: 40 mg hoặc 80 mg telmisartan và 12, 5 mg hydrochlorothiazide, vàng và trắng: 80 mg telmisartan và 25 mg hydrochlorothiazide).
MicardisPlus dùng để làm gì?
MicardisPlus được sử dụng để điều trị tăng huyết áp động mạch thiết yếu (huyết áp cao) mà không thể kiểm soát đầy đủ bằng telmisartan đơn thuần. Thuật ngữ "thiết yếu" chỉ ra rằng tăng huyết áp không có nguyên nhân rõ ràng. Việc sử dụng MicardisPlus không được khuyến cáo ở bệnh nhân dưới 18 tuổi vì không có thông tin về tính an toàn và hiệu quả của sản phẩm cho nhóm tuổi này.
Thuốc chỉ có thể được lấy theo toa.
MicardisPlus được sử dụng như thế nào?
MicardisPlus được uống bằng miệng mỗi ngày một lần với một thức uống lỏng, trong bữa ăn hoặc ngoài bữa ăn. Liều MicardisPlus được sử dụng tùy thuộc vào liều telmisartan mà bệnh nhân đã sử dụng trước đó: bệnh nhân dùng 40 mg telmisartan nên uống 40 / 12, 5 mg và bệnh nhân dùng 80 mg telmisartan nên uống thuốc từ 80 / 12, 5 mg. Nên dùng viên 80-25 mg cho bệnh nhân không kiểm soát được huyết áp khi sử dụng viên 80 / 12, 5 mg hoặc cho bệnh nhân đã ổn định sử dụng hai hoạt chất riêng biệt trước khi chuyển sang MicardisPlus.
MicardisPlus hoạt động như thế nào?
MicardisPlus chứa hai hoạt chất là telmisartan và hydrochlorothiazide.
Telmisartan là một "chất đối kháng thụ thể angiotensin II", ức chế hoạt động của một loại hormone trong cơ thể được gọi là angiotensin II. Angiotensin II là một thuốc co mạch mạnh (chất làm thu hẹp các mạch máu). Bằng cách ngăn chặn các thụ thể mà angiotensin II thường liên kết, telmisartan ngăn chặn tác dụng của hormone bằng cách cho phép các mạch máu giãn ra.
Hydrochlorothiazide là thuốc lợi tiểu, một loại điều trị chống tăng huyết áp. Nó hoạt động bằng cách tăng bài tiết nước tiểu, giảm lượng chất lỏng trong máu và hạ huyết áp. Sự kết hợp của hai hoạt chất có tác dụng bổ sung, làm giảm huyết áp ở mức độ lớn hơn so với hai loại thuốc được sử dụng riêng lẻ. Với việc giảm huyết áp, các rủi ro liên quan đến tăng huyết áp, chẳng hạn như đột quỵ, giảm.
Những nghiên cứu nào đã được thực hiện trên MicardisPlus?
MicardisPlus đã được nghiên cứu trong năm nghiên cứu chính với tổng số 2.985 bệnh nhân bị tăng huyết áp nhẹ đến trung bình. Trong bốn nghiên cứu này, MicardisPlus được so sánh với giả dược (một phương pháp điều trị giả) và chỉ dùng telmisartan cùng với 2 272 bệnh nhân. Trong nghiên cứu thứ năm, tác dụng của việc tiếp tục sử dụng viên 80 / 12, 5 mg được so sánh với tác dụng của chuyển đổi 80/25 mg ở 713 bệnh nhân không đáp ứng với viên 80 / 12, 5 mg. Trong tất cả các nghiên cứu, thước đo chính của hiệu quả là giảm huyết áp tâm trương (huyết áp đo giữa hai nhịp tim).
MicardisPlus đã mang lại lợi ích gì trong các nghiên cứu?
MicardisPlus có hiệu quả hơn so với giả dược và telmisartan đơn thuần trong việc giảm huyết áp tâm trương. Ở những bệnh nhân không được kiểm soát với viên 80 / 12, 5 mg, chuyển sang dùng viên 80/25 mg có hiệu quả hơn so với tiếp tục với liều thấp hơn trong việc hạ huyết áp tâm trương.
Rủi ro liên quan đến MicardisPlus là gì?
Tác dụng phụ phổ biến nhất với MicardisPlus (gặp ở 1 đến 10 bệnh nhân trong 100) là chóng mặt. Để biết danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ được báo cáo với MicardisPlus, hãy xem tờ rơi gói.
Không nên sử dụng MicardisPlus ở những bệnh nhân có thể quá mẫn cảm (dị ứng) với telmisartan, hydrochlorothiazide, sulfonamid hoặc bất kỳ thành phần nào khác (kể cả sorbitol). Nó không được sử dụng ở những phụ nữ đã mang thai hơn ba tháng. Nó không được khuyến cáo sử dụng trong ba tháng đầu của thai kỳ. MicardisPlus cũng không nên được sử dụng ở những bệnh nhân có vấn đề nghiêm trọng về gan, thận hoặc mật, có nồng độ kali trong máu quá thấp hoặc nồng độ canxi trong máu quá cao.
Cần chú ý đặc biệt nếu MicardisPlus được dùng đồng thời với các loại thuốc khác có tác dụng với mức độ kali trong máu. Để biết danh sách đầy đủ các loại thuốc này, xem tờ rơi gói.
Tại sao MicardisPlus được chấp thuận?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc dùng cho con người (CHMP) đã quyết định rằng lợi ích của MicardisPlus lớn hơn rủi ro trong điều trị tăng huyết áp cần thiết ở những bệnh nhân chỉ có huyết áp không được kiểm soát đầy đủ trên telmisartan. Ủy ban đề nghị MicardisPlus nên được ủy quyền tiếp thị.
Thông tin khác về MicardisPlus:
Vào ngày 19 tháng 4 năm 2002, Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị có hiệu lực trên toàn Liên minh Châu Âu cho MicardisPlus cho Boehringer Ingelheim International GmbH. Ủy quyền tiếp thị đã được gia hạn vào ngày 19 tháng 4 năm 2007.
Đối với phiên bản EPAR đầy đủ của MicardisPlus, bấm vào đây.
Cập nhật lần cuối của bản tóm tắt này: 03-2009.
