TRAVATAN là gì?
TRAVATAN là một giải pháp rõ ràng của thuốc nhỏ mắt có chứa hoạt chất travoprost.
TRAVATAN dùng để làm gì?
TRAVATAN được chỉ định để giảm áp lực nội nhãn (bên trong mắt). Nó được sử dụng ở những bệnh nhân mắc bệnh tăng nhãn áp góc mở (một bệnh trong đó tăng áp lực mắt vì chất lỏng không thể chảy ra khỏi mắt) và ở những bệnh nhân bị tăng huyết áp mắt (áp lực mắt trên mức bình thường).
Thuốc chỉ có thể được lấy theo toa.
TRAVATAN được sử dụng như thế nào?
Liều dùng là một giọt TRAVATAN ở mắt hoặc mắt bị ảnh hưởng mỗi ngày một lần, tốt nhất là vào buổi tối. Việc sử dụng TRAVATAN không được khuyến cáo ở những bệnh nhân dưới 18 tuổi.
TRAVATAN hoạt động như thế nào?
Khi áp lực nội nhãn tăng lên, nó gây tổn thương võng mạc (màng nhạy cảm ánh sáng nằm ở phía sau mắt) và dây thần kinh thị giác (dây thần kinh dùng để gửi tín hiệu từ mắt đến não), gây mất thị lực nghiêm trọng. và thậm chí mù lòa. Bằng cách giảm áp lực, TRAVATAN giảm nguy cơ chấn thương. Các hoạt chất trong TRAVATAN, travoprost, là một chất tương tự của prostaglandin (một bản sao nhân tạo của một chất tự nhiên, prostaglandin).
Trong mắt, tuyến tiền liệt làm tăng sự thoát nước của dịch nước (chất lỏng trong suốt bên trong mắt) ra bên ngoài. TRAVATAN hoạt động theo cùng một cách, làm tăng dòng chảy của chất lỏng hài hước, do đó làm giảm áp lực bên trong mắt.
Những nghiên cứu nào đã được thực hiện trên TRAVATAN?
TRAVATAN đã được nghiên cứu ở 1 989 bệnh nhân trong ba nghiên cứu chính kéo dài 6-12 tháng. Cả ba nghiên cứu đều so sánh travoprost với timolol, loại thuốc thường được sử dụng trong điều trị bệnh tăng nhãn áp. Một trong ba nghiên cứu cũng bao gồm một so sánh với latanoprost (một chất tương tự tuyến tiền liệt khác được sử dụng để điều trị bệnh tăng nhãn áp). Các biện pháp chính của hiệu quả là giảm áp lực nội nhãn. Một nghiên cứu khác đã so sánh hiệu quả của TRAVATAN như liệu pháp bổ trợ trong điều trị bệnh nhân đã sử dụng timolol (427 bệnh nhân, kéo dài 6 tháng).
TRAVATAN đã mang lại lợi ích gì trong các nghiên cứu?
TRAVATAN đã được chứng minh là ít nhất có hiệu quả như timolol và hiệu quả như latanoprost trong việc giảm áp lực nội nhãn. Điều trị kết hợp với TRAVATAN và timolol dẫn đến giảm áp lực nội nhãn ở những bệnh nhân không kiểm soát được với timolol dùng một mình.
Rủi ro liên quan đến TRAVATAN là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến nhất được thấy khi sử dụng TRAVATAN (gặp ở hơn 1 bệnh nhân trong 10) là tăng huyết áp ở mắt (tăng cung cấp máu cho mắt, gây kích ứng và đỏ mắt) và thay đổi lông mi, bao gồm tăng chiều dài, độ dày hoặc số lượng lông mi. Để biết danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ được báo cáo với TRAVATAN, hãy xem tờ rơi gói.
TRAVATAN không nên được sử dụng ở những người có thể quá mẫn cảm (dị ứng) với travoprost hoặc bất kỳ thành phần nào khác. TRAVATAN chứa benzalkonium clorua, có thể làm cho kính áp tròng mềm mờ đục. Do đó, những người đeo kính áp tròng mềm phải đặc biệt chú ý.
Tại sao TRAVATAN được phê duyệt?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc dùng cho con người (CHMP) đã quyết định rằng lợi ích của TRAVATAN lớn hơn các rủi ro trong điều trị tăng áp lực nội nhãn ở bệnh nhân tăng nhãn áp góc mở hoặc tăng huyết áp mắt và do đó khuyến nghị nên cấp phép. đặt trên thị trường.
Thêm thông tin về TRAVATAN
Vào ngày 27 tháng 11 năm 2001, Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị có hiệu lực trên toàn Liên minh Châu Âu cho TRAVATAN cho Alcon Lab Laboratory (UK) Limited.
Ủy quyền tiếp thị đã được gia hạn vào ngày 27 tháng 11 năm 2006.
Đối với phiên bản EPAR đầy đủ của TRAVATAN bấm vào đây.
Cập nhật lần cuối của bản tóm tắt này: 02-2007.
