ESTROFEM ® là thuốc dựa trên Estradiol emhydrate
NHÓM THERAPEUTIC: Estrogen tự nhiên
Chỉ định Cơ chế tác dụng Các tác dụng và hiệu quả lâm sàng Tính chất của việc sử dụng và liều lượng Cách mang thai Mang thai và cho con búTiêu hiệu Chống chỉ định Tác dụng không mong muốnChỉ định ESTROFEM ® - Estradiol
ESTROFEM ® được sử dụng như một liệu pháp thay thế hormone ở phụ nữ sau mãn kinh, cả trong việc kiểm soát triệu chứng sau khí hậu và trong phòng ngừa các bệnh liên quan đến tình trạng này như loãng xương.
Cơ chế hoạt động ESTROFEM ® - Estradiol
Estradiol có trong ESTROFEM ® là một estrogen tự nhiên, có cấu trúc hóa học giống hệt với myon nội sinh, được sản xuất trong phòng thí nghiệm.
Việc sử dụng trong lĩnh vực lâm sàng là do các tác động quan trọng đến tình trạng sức khỏe của người phụ nữ, hữu ích để làm giảm các triệu chứng gây ra do thiếu hụt estrogen, điển hình của thời kỳ hậu mãn kinh.
Nóng bừng, rối loạn thần kinh như lo lắng, hoảng loạn, khó ngủ, teo âm đạo và mất ổn định vận mạch là những biểu hiện chính của thời kỳ hậu khí hậu, thường đi kèm với hình ảnh lâm sàng nghiêm trọng hơn như tăng cân và loãng xương.
ESTROFEM ® uống, đảm bảo estradiol có ở dạng micronized để dễ dàng hấp thu từ đường tiêu hóa, đạt nồng độ tối đa trong huyết tương trong khoảng 4 - 6 giờ.
Sau nửa đời khoảng 14-16 giờ, nó được chuyển hóa đến mức gan và được đào thải qua mật và được tái hấp thu qua vòng tròn enterohepatic, với những thay đổi cấu trúc tiếp theo dẫn đến việc thu được các chất chuyển hóa không hoạt động có thể được loại bỏ chủ yếu bằng nước tiểu.
Các nghiên cứu thực hiện và hiệu quả lâm sàng
1. TRỊ LIỆU ESTROGENIC VÀ GIÁ TRỊ CỦA OMOCISTEIN
Yüksel H, Cobanoğlu M, Odabaşi AR, SD Sezer, Küçük M, Serter M.
Homocysteine là một yếu tố dự báo máu quan trọng về nguy cơ phát triển các bệnh tim mạch. Thật không may, liệu pháp thay thế hormone đã không chứng minh được hiệu quả trong việc giảm nồng độ của chất đánh dấu này, bảo vệ phụ nữ khỏi nguy cơ nói trên.
2. ESTRADIOLO VÀ SCHIZOFRENIA
Nghiên cứu tìm cách làm rõ cơ chế phân tử làm cơ sở cho tác dụng bảo vệ của hormone giới tính chống lại bệnh tâm thần phân liệt. Chính xác hơn, dường như điều trị bằng estradiol có thể điều chỉnh một số hoạt động của não, thông qua việc kích hoạt các thụ thể cụ thể như 5-HT.
3. TRỊ LIỆU HẤP DẪN VÀ LIPOPROTEIN
Nồng độ lipoprotein trong huyết tương là một yếu tố nguy cơ độc lập cho sự phát triển của các bệnh mạch vành sớm. Thông thường mãn kinh gây ra một sự gia tăng đáng kể có thể được chống lại một cách hiệu quả bằng liệu pháp thay thế hormone như trong nghiên cứu này, trong đó giảm 8, 12 mg / dL đã được quan sát thấy trong một năm điều trị.
Phương pháp sử dụng và liều lượng
Viên nén ESTROFEM ® được phủ 2 mg estradiol emhydrate :
sử dụng liệu pháp uống trong giai đoạn đầu điều trị với liều tối thiểu hữu ích để đảm bảo hiệu quả điều trị.
Một điều chỉnh liều nên được thiết lập bởi bác sĩ chỉ sau khi đánh giá cẩn thận về hiệu quả sinh học và sự hiện diện của bất kỳ tác dụng phụ.
Giám sát y tế là điều cần thiết trong tất cả các giai đoạn điều trị, từ định nghĩa về liều lượng đến việc đình chỉ điều trị có thể.
ESTROFEM ® là một sản phẩm độc quyền dựa trên estradiol, không nên được sử dụng một mình ở phụ nữ không bị cắt tử cung, nhưng kết hợp với progestin, để giảm các tác dụng phụ quan trọng ở cấp độ tử cung.
Cảnh báo ESTROFEM ® - Estradiol
Điều trị thay thế nội tiết tố bằng estrogen đường uống nên được giám sát cẩn thận bởi nhân viên y tế cả trong các giai đoạn ban đầu của định nghĩa liều lượng và trong giai đoạn duy trì tiếp theo.
Trên thực tế, các tác dụng phụ tiềm ẩn được mô tả trong quá trình trị liệu có thể xảy ra thường xuyên hơn ở những bệnh nhân có khuynh hướng đặc biệt như lạc nội mạc tử cung, tiền sử hoặc quen thuộc với các bệnh phụ thuộc huyết khối hoặc bệnh phụ thuộc estrogen, tăng huyết áp, bệnh gan, tiểu đường, đau nửa đầu và bệnh tự miễn. trải qua kiểm tra định kỳ.
Nó cũng hữu ích để nhớ rằng liệu pháp estrogen làm tăng nguy cơ phát triển ung thư biểu mô tuyến vú, ung thư nội mạc tử cung, ung thư vú, bệnh mạch vành và đột quỵ.
TRƯỚC VÀ GIAO DỊCH
Điều trị bằng ESTROFEM ® cũng bị chống chỉ định trong thai kỳ và trong thời kỳ cho con bú tiếp theo, mặc dù các nghiên cứu khác nhau cho thấy không có tác dụng gây quái thai và gây đột biến trên thai nhi vô tình tiếp xúc với estrogen.
Tương tác
Sử dụng estradiol đường uống, sau đó là chuyển hóa lần đầu, cho thuốc tiếp xúc với các tương tác thuốc tiềm tàng, có thể làm thay đổi hiệu quả bình thường của trị liệu.
Những thay đổi về nồng độ và hiệu quả của liệu pháp thay thế, là do tính nhạy cảm cao của các men gan được chỉ định cho quá trình chuyển hóa estradiol, gây ra hoặc ức chế hoạt động của chúng.
Các thành phần hoạt động như phenobarbital, phenytoin, carbamazepine, rifampicin, rifabutin, ritonavir và nelfinavir, làm thay đổi chức năng của enzyme cytochrom P450, có thể làm thay đổi nồng độ estradiol trong huyết tương.
Chống chỉ định ESTROFEM ® - Estradiol
Việc sử dụng ESTROFEM ® chống chỉ định trong khi mang thai và cho con bú, ở những bệnh nhân bị ung thư biểu mô phụ thuộc estorgeno, ung thư biểu mô tuyến vú, huyết khối cấp tính, bệnh huyết khối huyết khối gần đây, tiền sử thuyên tắc huyết khối, bệnh lý gan, dịch tiết âm đạo không được chẩn đoán và tất nhiên trong trường hợp quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với một trong các tá dược của nó.
Tác dụng phụ - Tác dụng phụ
Điều trị bằng miệng với estradiol làm cho bệnh nhân gặp nhiều tác dụng phụ, cả cấp tính và mãn tính và tiến triển.
Buồn nôn, nôn, đau bụng, thay đổi cân nặng, tăng kích thước và đau vú, chức năng gan bất thường, thay đổi dung nạp glucose, đau nửa đầu, đánh trống ngực, khó chịu nói chung, chóng mặt, trầm cảm, thay đổi ham muốn, tăng sản nội mạc tử cung, không tự chủ tiết niệu, viêm bàng quang, tăng cholesterol máu, khó thở và viêm mũi là những tác dụng phụ thường gặp nhất trong giai đoạn đầu điều trị, và may mắn thay có xu hướng thoái triển tự phát trong những tháng tiếp theo.
Tuy nhiên, hầu hết các nỗ lực tập trung vào đánh giá các rủi ro thực sự do liệu pháp thay thế bằng estradiol liên quan đến sự phát triển của ung thư biểu mô tuyến vú và nội mạc tử cung cũng như các bệnh mạch vành và tim mạch.
Ghi chú
ESTROFEM ® chỉ có thể được bán theo toa thuốc.