Thorinane - Enoxaparin natri là gì?
Thorinane là thuốc chống đông máu (một loại thuốc để ngăn ngừa sự hình thành cục máu đông). Nó được sử dụng ở người lớn cho:
- phòng ngừa huyết khối tĩnh mạch (cục máu đông hình thành bên trong tĩnh mạch cản trở lưu thông máu), đặc biệt ở những bệnh nhân trải qua phẫu thuật hoặc có nguy cơ phát triển cục máu đông vì họ nằm liệt giường do bệnh;
- điều trị các tình trạng liên quan đến cục máu đông như huyết khối tĩnh mạch sâu (nơi cục máu đông hình thành trong tĩnh mạch sâu, thường ở chân);
- điều trị đau thắt ngực không ổn định (một loại đau ngực nghiêm trọng do cung cấp máu có vấn đề cho tim);
- điều trị một số loại nhồi máu cơ tim (đau tim);
- ngăn ngừa cục máu đông khi máu được lưu thông qua máy chạy thận nhân tạo để loại bỏ các chất độc hại.
Trong điều trị đau thắt ngực không ổn định và đau tim, Thorinane được dùng chung với aspirin (axit acetylsalicylic).
Các hoạt chất trong Thorinane là enoxaparin natri.
Thorinane là một "thuốc sinh học". Điều này có nghĩa là nó rất giống với thuốc sinh học ("thuốc tham chiếu") đã được cho phép ở Liên minh châu Âu (EU). Thuốc tham khảo cho Thorinane là Clexane. Để biết thêm thông tin về các loại thuốc sinh học, tham khảo các câu hỏi và câu trả lời bằng cách nhấn vào đây.
Làm thế nào để sử dụng Thorinane - Enoxaparin natri?
Thorinane có sẵn như là một giải pháp để tiêm trong ống tiêm chứa đầy. Nó thường được tiêm dưới da; tuy nhiên, trong điều trị một loại đau tim gọi là nhồi máu cơ tim cấp tính với đoạn ST tăng (STEMI) trước tiên được tiêm dưới dạng tĩnh mạch và để ngăn ngừa cục máu đông trong máy chạy thận nhân tạo, được tiêm trực tiếp vào ống máu đi qua. Liều lượng và thời gian điều trị, cũng như cách dùng có thể kết hợp với các loại thuốc khác, tùy thuộc vào tình trạng cần phòng ngừa hoặc điều trị. Điều chỉnh liều là cần thiết ở những bệnh nhân bị suy giảm nghiêm trọng chức năng thận.
Thuốc chỉ có thể được lấy theo toa. Để biết thêm thông tin, xem tờ rơi gói.
Thorinane - Enoxaparin natri hoạt động như thế nào?
Sự hình thành cục máu đông bên trong các mạch máu có thể làm giảm việc cung cấp máu cho các cơ quan, bao gồm cả tim. Các hoạt chất trong Thorinane, enoxaparin, thuộc một nhóm thuốc chống đông máu gọi là "heparin trọng lượng phân tử thấp." Enoxaparin làm tăng tác dụng của antithrombin III, một chất tự nhiên kiểm soát các yếu tố đông máu, giúp ngăn ngừa đông máu trong cơ thể sinh vật Điều này giúp ngăn chặn sự hình thành các cục máu đông mới và kiểm soát những cái hiện có.
Thorinane - Enoxaparin natri có lợi ích gì trong các nghiên cứu?
Các nghiên cứu trong phòng thí nghiệm quy mô lớn so sánh Thorinane và Clexane đã chỉ ra rằng Thorinane rất giống với Clexane về cấu trúc, độ tinh khiết và hoạt động sinh học.
Ngoài ra, một nghiên cứu trên 20 đối tượng khỏe mạnh cho thấy rằng cùng một liều lượng của hai loại thuốc này được tiêm dưới da tạo ra tác dụng tương tự đối với các yếu tố đông máu. Nghiên cứu đã sử dụng các phương pháp đo khác nhau, tương ứng với cách thức hoạt động của thuốc trong cơ thể.
Công ty cũng trình bày dữ liệu thu được từ các nghiên cứu được công bố nêu bật những lợi ích của enoxaparin trong việc ngăn ngừa và điều trị cục máu đông.
Những rủi ro liên quan đến Thorinane - Enoxaparin natri là gì?
Tác dụng phụ phổ biến nhất với Thorinane (có thể ảnh hưởng đến hơn 1 trên 10 người) là xuất huyết (chảy máu): chảy máu nghiêm trọng xảy ra ở khoảng 4 trong số 100 người dùng Thorinane để ngăn chặn sự hình thành của cục máu đông trong quá trình phẫu thuật. Hơn nữa, sự gia tăng nồng độ men gan (một dấu hiệu của các vấn đề về gan có thể xảy ra) là rất phổ biến (ảnh hưởng đến hơn 1 trên 10 người).
Để biết danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ được báo cáo với Thorinane, hãy xem tờ rơi gói.
Thorinane không nên được sử dụng ở những bệnh nhân bị chảy máu đáng kể trước đó, các vấn đề chảy máu nghiêm trọng hoặc các vấn đề làm tăng nguy cơ hoặc kết quả của chảy máu, chẳng hạn như loét dạ dày hoặc đột quỵ. Để biết danh sách đầy đủ các giới hạn, xem tờ rơi gói
Tại sao Thorinane - Enoxaparin natri được chấp thuận?
Các nghiên cứu đã chỉ ra rằng Thorinane có cấu trúc và hoạt động sinh học rất giống với Clexane và có tác dụng tương tự đối với các yếu tố đông máu. Hồ sơ an toàn của hai loại thuốc cũng được đánh giá tương tự trên cơ sở các xét nghiệm trong phòng thí nghiệm.
Do đó, Ủy ban Sản phẩm Thuốc cho Người sử dụng (CHMP) của Cơ quan đã xem xét rằng không có sự khác biệt đáng kể về mặt lâm sàng giữa Thorinane và Clexane về hiệu quả và an toàn và, như với Clexane, lợi ích vượt trội hơn các rủi ro đã xác định. Ủy ban đề nghị Thorinane được ủy quyền tiếp thị.
Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo sử dụng Thorinane - Enoxaparin natri an toàn và hiệu quả?
Các khuyến nghị và biện pháp phòng ngừa được các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân tuân thủ để Thorinane được sử dụng một cách an toàn và hiệu quả đã được đưa vào bản tóm tắt các đặc tính của sản phẩm và tờ rơi gói.
Thông tin khác về Thorinane - Enoxaparin natri
Để biết phiên bản đầy đủ của Thorinane Epic, hãy truy cập trang web của Cơ quan: ema.europa.eu/Find y học / Thuốc người / Báo cáo đánh giá công khai châu Âu. Để biết thêm thông tin về điều trị với Thorinane, hãy đọc tờ rơi gói (cũng là một phần của EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
