Bất cứ điều gì - Levetiracetam

Mthing - Levetiracetam là gì?

Mthing là một loại thuốc có chứa hoạt chất levetiracetam. Nó có sẵn dưới dạng viên nén (250 mg, 500 mg, 750 mg và 1 000 mg) và dưới dạng cô đặc được pha lại trong dung dịch để truyền (nhỏ giọt vào tĩnh mạch, 100 mg / ml).

Mthing là "một loại thuốc chung". Điều này có nghĩa là Mthing tương tự như "thuốc tham chiếu", đã được ủy quyền tại Liên minh châu Âu (EU), được gọi là Keppra.

Mthing - Levetiracetam dùng để làm gì?

Bất cứ điều gì có thể được sử dụng như đơn trị liệu (một mình) ở bệnh nhân từ 16 tuổi bị động kinh mới được chẩn đoán, trong điều trị động kinh một phần trong sự hiện diện hoặc không có khái quát thứ phát. Đây là một loại động kinh trong đó hoạt động điện quá mức ở một phần não gây ra các triệu chứng như chuyển động co thắt đột ngột của một bộ phận cơ thể, các vấn đề về thính giác, khứu giác hoặc thị giác, tê hoặc cảm giác sợ hãi đột ngột. Tổng quát hóa thứ cấp xảy ra khi tăng động mở rộng ra toàn bộ não.

Bất cứ điều gì cũng có thể được chỉ định là một phần bổ sung cho các loại thuốc chống động kinh khác trong điều trị:

khủng hoảng một phần có hoặc không có khái quát ở bệnh nhân từ một tháng tuổi;
co giật cơ tim (co thắt ngắn đến giật cơ hoặc một nhóm cơ) ở bệnh nhân từ 12 tuổi bị động kinh cơ thiếu niên;
co giật tonic-clonic tổng quát nguyên phát (co giật nghiêm trọng hơn, trong đó có sự mất ý thức) ở những bệnh nhân từ 12 tuổi bị động kinh tổng quát vô căn (loại động kinh được cho là có nguồn gốc di truyền).

Thuốc chỉ có thể được lấy theo toa.

Mthing - Levetiracetam được sử dụng như thế nào?

Là đơn trị liệu, Mthing nên được dùng với liều ban đầu 250 mg hai lần một ngày, nên tăng lên 500 mg hai lần một ngày sau hai tuần. Liều có thể được tăng thêm sau mỗi hai tuần dựa trên đáp ứng của bệnh nhân với liều tối đa 1 500 mg hai lần một ngày.

Khi Mthing được thêm vào một liệu pháp chống động kinh khác, liều ban đầu ở bệnh nhân trên 12 tuổi nặng hơn 50 kg là 500 mg hai lần một ngày. Liều hàng ngày có thể tăng lên tới 1 500 mg hai lần một ngày. Liều ban đầu, ở bệnh nhân từ sáu tháng đến 17 tuổi nặng dưới 50 kg, là 10 mg mỗi kg trọng lượng cơ thể hai lần một ngày và có thể tăng lên đến 30 mg / kg hai lần một ngày.

Liều thấp hơn được sử dụng ở những bệnh nhân có vấn đề về chức năng thận (như bệnh nhân cao tuổi). Bất cứ viên thuốc nào cũng nên nuốt với chất lỏng. Bất cứ điều gì có thể được đưa ra bằng cách tiêm truyền, ở cùng liều lượng và tần suất, khi không thể sử dụng dung dịch uống hoặc thuốc viên. Quản lý tiêm truyền nên tạm thời.

Làm thế nào để Mthing - Levetiracetam hoạt động?

Các hoạt chất trong Mthing, levetiracetam, là một loại thuốc chống động kinh. Động kinh là do hoạt động điện quá mức trong não. Phương thức hoạt động chính xác của levetiracetam vẫn chưa rõ ràng; tuy nhiên, levetiracetam dường như can thiệp vào một protein (protein túi synap 2A) nằm trong khoảng trống giữa các dây thần kinh và can thiệp vào việc giải phóng các chất truyền hóa chất từ các tế bào thần kinh. Điều này cho phép Mthing ổn định hoạt động điện trong não và tránh khủng hoảng.

Những nghiên cứu nào đã được thực hiện trên Mthing - Levetiracetam?

Bởi vì Mthing là một loại thuốc chung, các nghiên cứu ở bệnh nhân đã bị giới hạn trong các thử nghiệm để xác định rằng nó tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, Keppra. Hai loại thuốc tương đương sinh học khi chúng tạo ra cùng một mức độ của hoạt chất trong cơ thể.

Những lợi ích và rủi ro liên quan đến Mthing - Levetiracetam là gì?

Bởi vì Mthing là một loại thuốc chung và tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, nên lợi ích và rủi ro của nó cũng giống như thuốc tham chiếu.

Tại sao Mthing - Levetiracetam được chấp thuận?

CHMP kết luận rằng, theo yêu cầu của EU, Mthing đã được chứng minh là có chất lượng tương đương và tương đương sinh học với Keppra. Do đó, CHMP đã xem xét rằng, như trong trường hợp của Keppra, lợi ích vượt trội hơn các rủi ro đã xác định và đề nghị cấp giấy phép tiếp thị cho Mthing.